
背景
植入式脑机接口(BCI)的发展已从临床试验阶段进入获批医疗应用阶段。2026年3月,国家药品监督管理局(NMPA)批准了全球首个侵入式BCI医疗器械注册证。这一批准允许医院在常规临床实践中应用该技术,而非仅限于良好临床实践(GCP)协议下的研究。
南方医科大学珠江医院已在该技术上积累了丰富经验,作为临床试验的一部分,已完成了近30例脑机接口相关植入手术。医院建立了5个专用BCI临床研究病房,能够提供术前评估、手术、信号解码和康复全程护理。
取得的成果
2026年10月22日,南方医科大学珠江医院功能神经外科团队完成了华南地区首例国家药监局获批的侵入式脑机接口常规临床植入手术。患者是一名21岁女性,报道中称为吴女士,两年前因车祸导致高位颈髓损伤。该损伤造成四肢瘫痪,损伤水平以下运动和感觉功能严重丧失,使她依赖全天候护理。
手术由医院功能神经外科主任郭燕舞主持。植入的设备是由BoruiKang(博瑞康)开发的NEO手部运动功能代偿系统。与此前作为GCP临床试验开展、受试者数量有限且免费提供给参与者的病例不同,本次手术在标准临床护理下进行,患者以常规患者身份接受治疗。术后影像学检查确认电极放置与术前规划高度吻合。郭燕舞表示,该病例标志着BCI技术从实验研究转向正式临床应用。
工作原理
高位颈髓损伤会破坏神经通路,阻止大脑皮层产生的运动指令到达手部和手臂肌肉。然而,当患者尝试或想象抓握或释放等动作时,大脑仍会继续产生可检测的电信号。
NEO系统通过微创手术植入,手术时长超过两小时。电极置于颅骨与硬脑膜之间的硬膜外腔隙,覆盖手部运动和感觉功能相关皮层区域。植入过程不刺破硬脑膜,也不直接接触脑组织。电极记录患者有意识尝试手部运动时产生的大脑信号。这些信号经解码算法处理后转化为指令,指令激活连接的气动手套,物理辅助手部完成抓握动作。患者随后参与训练以校准系统、优化解码参数并练习功能任务。
对国际患者意味着什么
该手术代表NMPA获批的侵入式BCI系统可用于适应症为颈髓损伤患者的常规临床应用。这一进展可能为在中国寻求类似神经系统疾病护理的患者提供额外选择。
南方医科大学珠江医院在其逸桥楼设有专门的国际医疗中心,已服务来自近120个国家和地区的患者,自1985年成立以来国际病例总数超过25万。该中心提供多语种支持、VIP住院设施(含单间)、一对一陪诊服务、与国际保险公司直接结算,并已获得国际医院认证。它被选为广东省国际医疗服务试点单位。考虑接受BCI植入或相关护理的国际患者必须直接联系医院国际医疗中心或功能神经外科安排评估、确认当前可用性,并确定个人资格和医疗适宜性。
关于医院
南方医科大学珠江医院是一家大型综合性三级甲等教学医院,位于广州市海珠区。医院成立于1947年,是南方医科大学的第二附属医院和第二临床医学院。
医院在功能神经外科这一省级重点学科具有优势,并作为广东省和广州市临床研究质量控制中心的总部。它已连续六年在全国三级公立医院绩效考核中获得A+评级。除BCI项目外,医院还提供神经外科和康复护理的全临床路径,并运营成熟的国际医疗中心服务全球患者。
以上为根据公开报道整理的一般性信息,不构成医疗建议。是否适合就诊及能否预约,请直接向医院确认。