珠江醫院完成華南首例常規植入式腦機介面手術

背景

植入式腦機介面（BCI）的發展已從臨床試驗階段進入獲批醫療應用階段。2026年3月，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了全球首個侵入式BCI醫療器械註冊證。這一批准允許醫院在常規臨床實踐中應用該技術，而非僅限於良好臨床實踐（GCP）協議下的研究。

南方醫科大學珠江醫院已在該技術上積累了豐富經驗，作為臨床試驗的一部分，已完成了近30例腦機介面相關植入手術。醫院建立了5個專用BCI臨床研究病房，能夠提供術前評估、手術、訊號解碼和康復全程護理。

取得的成果

2026年10月22日，南方醫科大學珠江醫院功能神經外科團隊完成了華南地區首例國家藥監局獲批的侵入式腦機介面常規臨床植入手術。患者是一名21歲女性，報道中稱為吳女士，兩年前因車禍導致高位頸髓損傷。該損傷造成四肢癱瘓，損傷水平以下運動和感覺功能嚴重喪失，使她依賴全天候護理。

手術由醫院功能神經外科主任郭燕舞主持。植入的裝置是由BoruiKang（博瑞康）開發的NEO手部運動功能代償系統。與此前作為GCP臨床試驗開展、受試者數量有限且免費提供給參與者的病例不同，本次手術在標準臨床護理下進行，患者以常規患者身份接受治療。術後影像學檢查確認電極放置與術前規劃高度吻合。郭燕舞表示，該病例標誌著BCI技術從實驗研究轉向正式臨床應用。

工作原理

高位頸髓損傷會破壞神經通路，阻止大腦皮層產生的運動指令到達手部和手臂肌肉。然而，當患者嘗試或想像抓握或釋放等動作時，大腦仍會繼續產生可檢測的電訊號。

NEO系統通過微創手術植入，手術時長超過兩小時。電極置於顱骨與硬腦膜之間的硬膜外腔隙，覆蓋手部運動和感覺功能相關皮層區域。植入過程不刺破硬腦膜，也不直接接觸腦組織。電極記錄患者有意識嘗試手部運動時產生的大腦訊號。這些訊號經解碼演算法處理後轉化為指令，指令啟用連接的氣動手套，物理輔助手部完成抓握動作。患者隨後參與訓練以校準系統、最佳化解碼引數並練習功能任務。

對國際患者意味著什麼

該手術代表NMPA獲批的侵入式BCI系統可用於適應症為頸髓損傷患者的常規臨床應用。這一進展可能為在中國尋求類似神經系統疾病護理的患者提供額外選擇。

南方醫科大學珠江醫院在其逸橋樓設有專門的國際醫療中心，已服務來自近120個國家和地區的患者，自1985年成立以來國際病例總數超過25萬。該中心提供多語種支援、VIP住院設施（含單間）、一對一陪診服務、與國際保險公司直接結算，並已獲得國際醫院認證。它被選為廣東省國際醫療服務試點單位。考慮接受BCI植入或相關護理的國際患者必須直接聯絡醫院國際醫療中心或功能神經外科安排評估、確認當前可用性，並確定個人資格和醫療適宜性。

關於醫院

南方醫科大學珠江醫院是一家大型綜合性三級甲等教學醫院，位於廣州市海珠區。醫院成立於1947年，是南方醫科大學的第二附屬醫院和第二臨床醫學院。

醫院在功能神經外科這一省級重點學科具有優勢，並作為廣東省和廣州市臨床研究質量控制中心的總部。它已連續六年在全國三級公立醫院績效考核中獲得A+評級。除BCI專案外，醫院還提供神經外科和康復護理的全臨床路徑，並運營成熟的國際醫療中心服務全球患者。