세계 최초! 푸단대학교 부속 종양병원 자체 개발 및 파일링한 췌장암 6유전자 변이 검출 키트

배경

췌장암은 높은 악성도, 빠른 진행, 초기 증상의 은폐로 인해 '암의 왕'으로 알려져 있다. 보고서에서 참고한 임상 데이터에 따르면 대다수 환자가 진행된 단계에서 진단되며, 이 시점에는 근치적 수술 기회가 일반적으로 상실되고 5년 생존율은 여전히 낮다.

정밀 의학의 발전과 함께, 유전자 검사를 기반으로 한 표적 치료 및 면역 치료는 췌장암에 대한 효능을 보여주고 있습니다. 그러나 전통적인 검사 방법은 일반적으로 단일 유전자나 제한된 수의 유전자에 초점을 맞춥니다. 보고에 따르면 이는 돋보기를 사용하여 작은 영역을 탐색하는 것과 유사하며, 췌장암 주요 경로에서 돌연변이 특징의 전체 스펙트럼을 놓칠 수 있습니다. 이러한 접근법은 민감도, 특이성 및 검사 시간 면에서도 한계가 있어 환자에게 시기적절한 옵션을 제한할 수 있습니다.

성과

2025년 12월 31일, 푸단대학교 부속 종양병원의 원훈준 교수가 이끄는 팀이 독자적으로 개발한 '인간 췌장암 6-유전자 돌연변이 검출 키트'가 상하이시 의료제품관리국에 공식적으로 등록 승인됨

중국에서 의료 기관이 자가 사용을 위해 승인한 최초의 병원 개발 체외 진단 시약 배치 중 하나입니다. 병원의 영어 뉴스룸을 포함한 여러 출처에 따르면, 이 시약은 췌장암에 대해 명확한 적응증을 가진 세계 최초의 의료 기관 개발 체외 진단 시약으로 설명됩니다. 병원 정밀종양학센터 부소장인 신후 교수는 기술 인력을 이끌었습니다. 학제간 팀은 중국인 집단의 췌장암 분자 특성을 중심으로 연구를 진행했으며, 3년간의 기술 개발 끝에 프로젝트를 완료했습니다.

작동 원리

이 키트는 차세대 시퀀싱 기술, 초심층 캡처 기술 및 쌍 분석 전략을 결합합니다. 일반 대중을 위해 말하면, 차세대 시퀀싱은 유전 정보를 빠르게 읽습니다. 초심층 캡처는 관심 있는 특정 DNA 영역을 풍부하게 확보하고 깊이 분석하여, 낮은 수준으로 존재하는 돌연변이조차 식별할 수 있게 합니다. 쌍 분석은 정확성을 높이고 오류를 줄이기 위해 샘플을 비교합니다.

이 기술은 췌장암의 주요 경로에 있는 6개의 핵심 돌연변이 유전자를 목표로 합니다. 이는 일반적으로 더 적은 유전자를 검사하는 기존 방법보다 더 포괄적인 유전자 변이 프로필을 제공합니다. 보고서에 따르면 이 접근법은 돌연변이 검출률을 크게 향상시키면서 기존 검사보다 더 높은 민감도와 특이도를 달성하고 검출 주기를 단축한다고 합니다. 결과로 얻어진 분자 지도가 임상 의사에게 개별화된 치료 결정과 예후 평가를 지원하는 정보를 제공하며, 이는 진행된 질환 환자에게도 해당됩니다.

국제 환자에게 의미하는 바

이 키트의 제출은 췌장암의 정밀 분자 진단에서의 격차를 해결하기 위한 기관적 노력을 나타냅니다. 출처에 따르면, 이는 조기 또는 진행 단계에서 실행 가능한 돌연변이를 더 잘 식별함으로써 많은 경우 치료 옵션이 제한된 암에 대한 정밀 접근법에 대한 잠재적인 중국 기여를 제공합니다.

푸단대학교 부속 종양병원은 외국인 환자가 여권을 이용하여 진료를 받을 수 있고, 영어를 포함한 통역 지원을 제공하는 국제 의료 센터 및 VIP 외래 서비스를 운영합니다. 이 검사 키트 또는 관련 정밀 췌장암 치료에 관심 있는 해외 환자는 병원과 직접 현재 사용 가능 여부, 자격 및 임상 경로 통합을 확인해야 하며, 해외 환자에 대한 이러한 세부 사항은 공개 보고서에 명시되어 있지 않습니다.

병원 안내

푸단대학교 부속 종양병원은 상하이에 위치하며, 푸둥구와 쉬후이구에 캠퍼스를 두고 있습니다. 푸단 대학교와 제휴되어 1931년에 설립되었으며, 중국에서 가장 초기의 전문 암 tertiary 병원 중 하나로, 국가 암 센터로서 기능합니다. 이 병원은 암 진료에만 집중하는 3급 갑형 종합병원입니다.

이 센터는 암 예방, 검사, 진단, 치료 및 연구를 전문으로 하며, 정밀 종양학, 다학제 팀, 췌장암 분야에서 뛰어난 강점을 가지고 있습니다. 정밀 종양학 센터를 설립했으며, 정밀 의학의 국제적 기준을 목표로 통합 임상-연구-교육 기관으로서의 역할을 확대하고 있습니다. 국제 환자를 위한 전담 서비스는 국제의료센터를 통해 제공됩니다.