Primeiro do mundo! Centro de Câncer da Universidade Fudan de Xangai desenvolve e submete kit de detecção de mutações em 6 genes do câncer de pâncreas

Contexto

O câncer de pâncreas é conhecido como o "rei dos cânceres" devido à sua alta malignidade, rápida progressão e sintomas iniciais frequentemente ocultos. Dados clínicos referenciados em relatórios indicam que a maioria dos pacientes é diagnosticada em estágio avançado, momento em que as oportunidades de cirurgia curativa são tipicamente perdidas e as taxas de sobrevida em cinco anos permanecem baixas.

Com o desenvolvimento da medicina de precisão, terapias-alvo e imunoterapias guiadas por detecção genética mostraram eficácia para o câncer de pâncreas. No entanto, os métodos de detecção tradicionais geralmente se concentram em um único gene ou em um número limitado deles. Relatórios descrevem isso como similar a buscar em uma área pequena com uma lupa, o que pode não captar todo o espectro de características de mutação nas vias de drivers do câncer de pâncreas. Essas abordagens também podem ter limitações em sensibilidade, especificidade e duração do teste, restringindo opções oportunas para os pacientes.

O que foi alcançado

Em 31 de dezembro de 2025, o "Human Pancreatic Cancer 6-Gene Mutation Detection Kit" desenvolvido independentemente por uma equipe liderada pelo Professor Xianjun Yu, presidente do Centro de Câncer de Xangai, Universidade Fudan, foi formalmente aprovado pelo registro na Administração Municipal de Produtos Médicos de Xangai.

É um dos primeiros lotes de reagentes de diagnóstico in vitro desenvolvidos por hospitais aprovados para uso próprio por instituições médicas na China. Múltiplas fontes, incluindo a sala de notícias em inglês do hospital, descrevem-no como o primeiro reagente IVD desenvolvido por uma instituição médica no mundo com uma indicação clara especificamente para o câncer de pâncreas. O Professor Xin Hu, diretor adjunto do Centro de Oncologia de Precisão do hospital, liderou o pessoal técnico. A equipe interdisciplinar centrou seu trabalho nas características moleculares do câncer de pâncreas em populações chinesas e completou o projeto após três anos de desenvolvimento técnico.

Como funciona

O kit combina tecnologia de sequenciamento de nova geração, tecnologia de captura ultra-profunda e estratégias de análise pareada. Para o público geral, o sequenciamento de nova geração lê rapidamente informações genéticas. A captura ultra-profunda enriquece e examina profundamente regiões selecionadas de DNA de interesse para que mutações, mesmo as presentes em baixos níveis, possam ser identificadas. A análise pareada compara amostras para melhorar a precisão e reduzir erros.

Ele visa seis genes mutantes centrais nas vias de drivers do câncer de pâncreas. Isso fornece um perfil de variação gênica mais abrangente do que métodos tradicionais que tipicamente examinam menos genes. Relatórios indicam que a abordagem melhora significativamente as taxas de detecção de mutações, alcançando maior sensibilidade e especificidade e um ciclo de detecção mais curto do que os testes convencionais. O mapa molecular resultante fornece aos clínicos informações para apoiar decisões de tratamento individualizado e avaliação prognóstica, incluindo para pacientes com doença avançada.

O que isso significa para pacientes internacionais

O registro deste kit representa um esforço institucional para abordar lacunas no diagnóstico molecular preciso do câncer de pâncreas. Fontes indicam que ele oferece uma potencial contribuição chinesa para abordagens de precisão para um câncer com opções de tratamento limitadas em muitos casos, ao permitir melhor identificação de mutações acionáveis precocemente ou em estágios avançados.

O Centro de Câncer de Xangai, Universidade Fudan opera um Centro Médico Internacional e serviços ambulatoriais VIP que aceitam pacientes estrangeiros usando passaportes e fornecem suporte de intérprete, incluindo em inglês. Pacientes internacionais interessados neste kit de detecção ou cuidados associados de precisão para câncer de pâncreas devem confirmar disponibilidade atual, elegibilidade e integração em vias clínicas diretamente com o hospital, pois esses detalhes para pacientes estrangeiros não são especificados em relatórios públicos.

Sobre o hospital

O Centro de Câncer de Xangai, Universidade Fudan está localizado em Xangai, com campi nos distritos de Xuhui e Pudong. Afiliado à Universidade Fudan e fundado em 1931, é um dos primeiros hospitais terciários especializados em câncer na China e funciona como um centro nacional de câncer. É um hospital terciário de grau A focado exclusivamente em oncologia.

O centro especializa-se em prevenção, triagem, diagnóstico, tratamento e pesquisa de câncer, com forças notáveis em oncologia de precisão, equipes multidisciplinares e câncer de pâncreas. Estabeleceu um Centro de Oncologia de Precisão e está avançando seu papel como uma instituição integrada de clínica-pesquisa-educação visando padrões internacionais em medicina de precisão. Serviços dedicados para pacientes internacionais estão disponíveis por meio de seu Centro Médico Internacional.