国产双臂内镜机器人多中心临床首例入组 我院牵头构建“从样机到术式”全链条

背景

首都医科大学附属北京友谊医院通过消化中心大力推进消化疾病微创治疗。该中心在内镜黏膜下剥离术（ESD）和经口内镜下肌切开术（POEM）等高级内镜手术方面积累了丰富经验。这些临床专长反哺医疗器械研发，支持国产内镜机器人系统的创建。双臂内镜机器人系统由国内团队自主研发，医院国家消化系统疾病临床医学研究中心在张澍田、李鹏教授的领导下深度参与临床需求定义、术式设计、操作逻辑和安全框架的制定。

取得的成果

消化中心成功完成该院在评估双臂内镜机器人治疗消化道病变的多中心前瞻性临床研究中的首例患者入组。根据医院2026年10月16日的公告，这一事件标志着国产技术从工程研发阶段转向多中心临床验证阶段。医院作为试验的共同牵头单位，负责方案设计验证、操作标准制定以及各参与中心初始病例入组的处理。

入组患者因直肠侧向发育型肿瘤入院。术中，消化中心副主任医师王俊雄在主从遥控操作台操作系统。他精准操控两条柔性机械臂，实现组织抓持、持续反牵引和黏膜下剥离。整个操作可视化清晰、张力稳定、剥离进程顺利。

工作原理

内镜下消化道病变治疗通常通过自然腔道进入消化道，无需体表切口。内镜被送至病变部位，例如直肠壁上的肿瘤。ESD等手术的目标是仔细分离并切除病变组织层，同时最大限度减少对周围健康结构的损伤。传统单通道内镜往往难以同时进行组织操作和切割，因为器械在狭窄通道内相互竞争空间和控制，可能导致暴露不良或动作不精准。

双臂内镜机器人将两条独立、高度柔性的机械臂与内镜平台整合。医生从专用控制台使用手柄，以主从配置将动作传递给机械臂。这使得体内协调的“双手”操作成为可能：一条臂可稳固抓持并牵拉组织以保持最佳张力和暴露，另一条臂则在黏膜下平面执行精准剥离。在本病例中，该设置允许在受限腔内环境中有效完成病变切除所需的复杂步骤。

对国际患者意味着什么

首都医科大学附属北京友谊医院设立了国际医疗中心，为国际患者提供专用服务，包括精通英语及其他语言的多语种医护人员、24小时英语电话咨询、双语标识和文件（如有），以及跨院区的便捷一站式诊疗路径。医院曾为外国客人提供医疗服务。此次创新国产双臂内镜机器人用于消化道治疗的临床试验，体现了中国精准微创治疗选项的持续进步。

来自海外考虑在该院就诊消化疾病或对机器人辅助内镜手术感兴趣的患者，应直接与国际医疗中心核实资格、试验状态和具体要求。临床研究参与受严格入组标准、伦理规范和个体医学评估约束，具体可用性须与医院确认。

关于医院

首都医科大学附属北京友谊医院是位于北京的三级甲等综合医院，隶属于首都医科大学。医院于1952年在原苏联政府和红十字会援助下创建，已发展成为集临床医疗、医学教育、科学研究、预防保健和康复为一体的机构。它是国家消化系统疾病临床医学研究中心依托单位。医院设有西城、通州和顺义等院区。

医院在消化系统疾病、泌尿系统疾病、肝肾移植、热带病、寄生虫病以及中西医结合诊疗方面具有公认优势。它是中国最早开展外国客人及高级官员医疗服务的机构之一。在全国三级公立医院绩效考核中获评A+，并设有国际医疗中心。