Premier recrutement dans un essai clinique multicentrique d'un robot endoscopique à double bras national ; l'hôpital pilote toute la chaîne, du prototype à l'intervention

Contexte

L'Hôpital de l'Amitié de Pékin, affilié à l'Université médicale de la capitale, maintient un fort accent sur les traitements mini-invasifs des maladies digestives via son Centre digestif. Ce centre a accumulé une expérience substantielle dans les procédures endoscopiques avancées telles que la dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) et la myotomie endoscopique perorale (POEM). Cette expertise clinique a été réinjectée dans le développement de dispositifs médicaux, soutenant la création de systèmes robotiques endoscopiques nationaux. Le système de robot endoscopique à double bras a été développé indépendamment par une équipe nationale, avec une implication profonde du Centre national de recherche clinique pour les maladies digestives de l'hôpital sous les professeurs Zhang Shutian et Li Peng, qui ont contribué à la définition des besoins cliniques, à la conception des procédures, à la logique opérationnelle et aux cadres de sécurité.

Résultats obtenus

Le Centre digestif a achevé avec succès le premier recrutement de patient à l'hôpital dans une étude clinique prospective multicentrique évaluant le robot endoscopique à double bras pour le traitement des lésions gastro-intestinales. Selon l'annonce de l'hôpital datée du 16 octobre 2026, cet événement marque le passage de la technologie nationale de la phase de recherche et développement en ingénierie à la validation clinique multicentrique. L'hôpital agit en tant qu'institution co-responsable de l'essai, assumant la responsabilité de la validation de la conception du protocole, de la formulation des normes opérationnelles et de la gestion des premiers recrutements de cas dans les centres participants.

Le patient recruté a été admis pour une tumeur rectale à extension latérale. Au cours de l'intervention, le médecin adjoint en chef du Centre digestif, Wang Junxiong, a opéré le système depuis la console de contrôle à distance maître-esclave. Il a manipulé avec précision les deux bras robotiques flexibles pour réaliser la saisie tissulaire, la contre-traction soutenue et la dissection sous-muqueuse. L'opération s'est caractérisée par une visualisation claire, une tension stable et une progression fluide de la dissection tout au long.

Comment cela fonctionne

Le traitement des lésions gastro-intestinales par endoscopie accède généralement au tube digestif par les orifices naturels sans incisions externes. Un endoscope est avancé jusqu'au site de la lésion, par exemple une tumeur sur la paroi rectale. L'objectif des procédures comme l'ESD est de séparer et retirer soigneusement la couche tissulaire malade tout en minimisant les dommages aux structures saines environnantes. L'endoscopie conventionnelle à canal unique peine souvent à manipuler simultanément les tissus et à couper, car les instruments se concurrencent pour l'espace et le contrôle dans un canal étroit unique, ce qui peut entraîner une mauvaise exposition ou des mouvements imprécis.

Le robot endoscopique à double bras introduit deux bras mécaniques indépendants et hautement flexibles intégrés à la plateforme endoscopique. Depuis une console de contrôle dédiée, le médecin utilise des commandes manuelles qui traduisent les mouvements vers les bras robotiques en configuration maître-esclave. Cela permet une opération « bimanuelle » coordonnée à l'intérieur du corps : un bras peut saisir et rétracter solidement le tissu pour maintenir une tension et une exposition optimales, tandis que le second bras exécute la dissection précise dans le plan sous-muqueux. Dans le cas rapporté, ce dispositif a permis d'effectuer efficacement les étapes complexes requises pour l'ablation de la lésion dans un environnement luminal confiné.

Ce que cela signifie pour les patients internationaux

L'Hôpital de l'Amitié de Pékin a créé un Centre médical international qui s'adresse aux patients internationaux avec des services dédiés incluant du personnel multilingue maîtrisant l'anglais et d'autres langues, une consultation téléphonique anglaise 24 heures sur 24, une signalétique et une documentation bilingues lorsque disponibles, et des parcours de soins efficaces en guichet unique sur ses campus. L'hôpital a une histoire de prestation de services médicaux aux invités étrangers. Cet essai clinique d'un robot endoscopique à double bras national innovant pour le traitement gastro-intestinal reflète les avancées continues en matière d'options mini-invasives de précision disponibles en Chine.

Les patients étrangers envisageant des soins à l'hôpital pour des affections digestives ou s'intéressant aux procédures endoscopiques assistées par robot doivent vérifier l'éligibilité, le statut de l'essai et les exigences spécifiques directement auprès du Centre médical international. La participation aux études cliniques est régie par des critères d'inclusion stricts, des protocoles éthiques et une évaluation médicale individuelle, et la disponibilité doit être confirmée auprès de l'hôpital.

À propos de l’hôpital

L'Hôpital de l'Amitié de Pékin est un hôpital tertiaire de classe A complet situé à Pékin et affilié à l'Université médicale de la capitale. Fondé en 1952 avec l'aide de l'ancien gouvernement soviétique et de la Croix-Rouge, il s'est développé en une institution intégrant les soins cliniques, l'enseignement médical, la recherche scientifique, la prévention, le maintien de la santé et la réadaptation. Il héberge le Centre national de recherche clinique pour les maladies digestives. L'hôpital exploite des campus dont Xicheng, Tongzhou et Shunyi.

Les forces reconnues incluent le diagnostic et le traitement des maladies du système digestif, des maladies du système urinaire, des transplantations hépatiques et rénales, de la médecine tropicale, des maladies parasitaires et de l'intégration de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale. Il figure parmi les premières institutions en Chine à entreprendre des services médicaux pour les invités étrangers et les hauts fonctionnaires. Il a obtenu une note A+ dans les évaluations nationales de performance des hôpitaux publics tertiaires et maintient un Centre médical international.