Primera inclusión en un ensayo clínico multicéntrico de un robot endoscópico de doble brazo nacional; el hospital lidera toda la cadena, del prototipo al procedimiento

Contexto

El Hospital de la Amistad de Pekín, afiliado a la Universidad Médica de la Capital, mantiene un fuerte enfoque en los tratamientos mínimamente invasivos para las enfermedades digestivas a través de su Centro Digestivo. El centro ha acumulado una experiencia sustancial en procedimientos endoscópicos avanzados como la disección endoscópica de la submucosa (ESD) y la miotomía endoscópica peroral (POEM). Esta experiencia clínica se ha canalizado de nuevo hacia el desarrollo de dispositivos médicos, apoyando la creación de sistemas robóticos endoscópicos nacionales. El sistema de robot endoscópico de doble brazo fue desarrollado de forma independiente por un equipo nacional, con una profunda participación del Centro Nacional de Investigación Clínica para Enfermedades Digestivas del hospital bajo la dirección de los profesores Zhang Shutian y Li Peng, quienes contribuyeron a la definición de las necesidades clínicas, el diseño de procedimientos, la lógica operativa y los marcos de seguridad.

Qué se logró

El Centro Digestivo completó con éxito la primera inclusión de pacientes en el hospital en un estudio clínico prospectivo multicéntrico que evalúa el robot endoscópico de doble brazo para el tratamiento de lesiones gastrointestinales. Según el anuncio del hospital con fecha del 16 de octubre de 2026, este evento marca la transición de la tecnología nacional desde la fase de investigación y desarrollo de ingeniería hasta la validación clínica multicéntrica. El hospital actúa como una institución co-líder del ensayo, asumiendo la responsabilidad de la validación del diseño del protocolo, la formulación de normas operativas y el manejo de las inscripciones iniciales de casos en los centros participantes.

El paciente incluido fue admitido por un tumor rectal de extensión lateral. Durante el procedimiento, el médico adjunto adjunto del Centro Digestivo Wang Junxiong operó el sistema desde la consola de control remoto maestro-esclavo. Manipuló con precisión los dos brazos robóticos flexibles para lograr la sujeción del tejido, la tracción contraria sostenida y la disección submucosa. La operación se caracterizó por una visualización clara, una tensión estable y un progreso suave de la disección en todo momento.

Cómo funciona

El tratamiento de lesiones gastrointestinales mediante endoscopia generalmente accede al tracto digestivo a través de orificios naturales sin incisiones externas. Se avanza un endoscopio hasta el sitio de la lesión, como un tumor en la pared rectal. El objetivo en procedimientos como la ESD es separar y extirpar cuidadosamente la capa de tejido enfermo mientras se minimiza el daño a las estructuras sanas circundantes. La endoscopia convencional de un solo canal a menudo tiene dificultades para la manipulación simultánea del tejido y el corte porque los instrumentos compiten por el espacio y el control dentro de un canal estrecho, lo que potencialmente conduce a una exposición deficiente o movimientos imprecisos.

El robot endoscópico de doble brazo introduce dos brazos mecánicos independientes y altamente flexibles integrados con la plataforma endoscópica. Desde una consola de control dedicada, el médico utiliza controles manuales que traducen los movimientos a los brazos del robot en una configuración maestro-esclavo. Esto permite una operación coordinada 'bimanual' dentro del cuerpo: un brazo puede sujetar y retraer de forma segura el tejido para mantener una tensión y exposición óptimas, mientras que el segundo brazo ejecuta la disección precisa en el plano submucoso. En el caso reportado, esta configuración permitió un rendimiento efectivo de los pasos complejos requeridos para la extirpación de la lesión en un entorno luminal confinado.

Qué significa para los pacientes internacionales

El Hospital de la Amistad de Pekín ha establecido un Centro Médico Internacional que atiende a pacientes internacionales con servicios dedicados que incluyen personal multilingüe competente en inglés y otros idiomas, consulta telefónica en inglés las 24 horas, señalización y documentación bilingüe cuando esté disponible, y vías de atención integradas eficientes en todos sus campus. El hospital tiene una historia de proporcionar servicios médicos a huéspedes extranjeros. Este ensayo clínico de un innovador robot endoscópico de doble brazo nacional para el tratamiento gastrointestinal refleja los avances continuos en las opciones mínimamente invasivas de precisión disponibles en China.

Los pacientes del extranjero que consideren atención en el hospital para afecciones digestivas o interés en procedimientos endoscópicos asistidos por robot deben verificar la elegibilidad, el estado del ensayo y los requisitos específicos directamente con el Centro Médico Internacional. La participación en estudios clínicos está regida por criterios de inclusión estrictos, protocolos éticos y evaluación médica individual, y la disponibilidad debe confirmarse con el hospital.

Sobre el hospital

El Hospital de la Amistad de Pekín es un hospital terciario de grado A integral ubicado en Pekín y afiliado a la Universidad Médica de la Capital. Fundado en 1952 con asistencia del antiguo gobierno soviético y la Cruz Roja, se ha desarrollado en una institución que integra atención clínica, educación médica, investigación científica, prevención, mantenimiento de la salud y rehabilitación. Alberga el Centro Nacional de Investigación Clínica para Enfermedades Digestivas. El hospital opera campus que incluyen Xicheng, Tongzhou y Shunyi.

Las fortalezas reconocidas incluyen el diagnóstico y tratamiento de enfermedades del sistema digestivo, enfermedades del sistema urinario, trasplantes de hígado y riñón, medicina tropical, enfermedades parasitarias e integración de la medicina tradicional china y occidental. Se encuentra entre las primeras instituciones en China en emprender servicios médicos para huéspedes extranjeros y altos funcionarios. Logró una calificación A+ en las evaluaciones nacionales de desempeño de hospitales públicos terciarios y mantiene un Centro Médico Internacional.