全球首方！脑机接口在华山医院正式进入临床应用

背景

脊髓损伤，尤其是影响颈部的损伤，常常导致手部运动功能受损，显著限制患者日常生活活动的独立性。传统治疗如药物和康复疗法对于重症病例在恢复功能方面往往达到平台期。

脑机接口（BCI）技术一直致力于开发大脑信号与外部设备之间的直接连接，绕过受损的神经通路。2026年3月13日，一款用于手部运动功能代偿的植入式脑机接口系统在中国获得III类医疗器械注册批准，据报道这是全球首款获批的此类植入式脑机接口产品。该系统由博睿康医疗科技（上海）有限公司（Neuracle Technology (Shanghai) Co.）开发，名为NEO，标志着该技术从研究和试验阶段向临床应用迈出一步。

取得的成果

2026年7月13日，已获批的植入式脑机接口系统的全球首张处方在上海开出。首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。患者10年前因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能受损，独立生活能力下降。经标准化康复治疗后，功能恢复已达平台期。

术中测试确认系统采集的硬膜外脑电图（EEG）信号稳定且质量高。患者术后生命体征保持稳定。作为全球首张处方和首例植入手术的主导机构，复旦大学附属华山医院在获批后仅四个月便推动该技术进入真实世界临床应用。医院还启动了据称是全球首个脑机接口临床队列研究。临床验证涉及11家医疗机构的32名受试者，脑机接口辅助抓握功能的应答率为100%。

工作原理

NEO系统在手术过程中植入，电极阵列置于大脑感觉运动皮层的硬膜外间隙。这种放置方式可在不穿透脑组织本身的情况下记录电活动。当患者思考进行手部动作（如抓握）时，植入物检测相应的脑信号，即硬膜外脑电图。

这些信号无线传输至外部处理器进行解码，以解读用户的运动意图。解码后的信息随后激活外部功能代偿装置，通常为佩戴在手上的气动手套或类似辅助装置。通过将意念转化为辅助的物理动作，该系统帮助代偿脊髓损伤造成的自然手部功能丧失，有望改善患者完成抓握物体等日常任务的能力。

对国际患者意味着什么

随着复旦大学附属华山医院的临床应用，符合条件的脊髓损伤患者可能获得这种新获批的脑机接口技术作为治疗选择。医院设有国际医疗中心，成立于1989年，是中国最早致力于服务国际患者的机构之一。该中心已为来自100多个国家和地区的患者提供服务，并配备英语支持和专门的诊疗路径。

后续报道显示，首例植入手术的消息发布后，医院收到海外患者对脑机接口治疗的咨询。然而，资格取决于具体的医疗标准，如脊髓损伤的性质和其他健康因素。国际患者应直接联系医院进行筛查，并确认是否适合该手术或相关临床项目。

关于医院

复旦大学附属华山医院位于上海，成立于1907年，是复旦大学附属的三级甲等综合医院。医院设有多个院区，并担任国家神经疾病医学中心牵头单位。

医院在神经外科和神经内科领域享有盛誉，在手外科等领域也处于领先地位，拥有国家重点学科。复旦大学附属华山医院国际医疗中心成立于1989年，提供包括门诊、带VIP病房的住院设施、多语种支持以及与国际保险公司协调在内的专属服务。