Première prescription mondiale ! L'interface cerveau-machine entre en application clinique à l'hôpital Huashan

Contexte

Les lésions de la moelle épinière, en particulier celles affectant la région cervicale, entraînent fréquemment une altération de la fonction motrice de la main, limitant considérablement l'indépendance des patients dans les activités quotidiennes. Les traitements conventionnels tels que les médicaments et la thérapie de réadaptation atteignent souvent un plateau dans la restauration de la fonction pour les cas graves.

La technologie d'interface cerveau-ordinateur (BCI) a été développée pour créer des liens directs entre les signaux cérébraux et les dispositifs externes, en contournant les voies neuronales endommagées. Le 13 mars 2026, un système BCI implantable pour la compensation de la fonction motrice de la main a reçu l'approbation d'enregistrement de dispositif médical de classe III en Chine, présenté comme le premier produit BCI implantable approuvé au monde. Développé par Neuracle Technology (Shanghai) Co., le système connu sous le nom de NEO a marqué une étape vers la transition de cette technologie de la recherche et des essais vers l'utilisation clinique.

Résultats obtenus

Le 13 juillet 2026, la première prescription mondiale pour le système d'interface cerveau-ordinateur implantable approuvé a été délivrée à Shanghai. La première chirurgie d'implantation a été réalisée à l'Hôpital Huashan, Université Fudan. Le patient avait subi une lésion médullaire lors d'un accident de voiture 10 ans plus tôt, entraînant une altération de la fonction de préhension de la main et une réduction de la capacité à vivre de manière indépendante. Après une réadaptation standardisée, la récupération fonctionnelle avait atteint un plateau.

Les tests peropératoires ont confirmé que les signaux d'électroencéphalogramme (EEG) épiduraux acquis par le système étaient stables et de haute qualité. Les signes vitaux postopératoires du patient sont restés stables. En tant qu'établissement principal pour cette première prescription et implantation mondiale, l'Hôpital Huashan a facilité le passage de la technologie à une application clinique réelle seulement quatre mois après l'approbation. L'hôpital a également lancé ce qui est décrit comme la première étude de cohorte clinique mondiale sur les BCI. La validation clinique a impliqué 32 sujets dans 11 établissements médicaux avec un taux de réponse de 100 % pour la fonction de préhension assistée par BCI.

Comment cela fonctionne

Le système NEO est implanté au cours d'une procédure chirurgicale, avec le réseau d'électrodes placé dans l'espace épidural au-dessus du cortex sensorimoteur du cerveau. Ce placement enregistre l'activité électrique sans pénétrer le tissu cérébral lui-même. Lorsqu'un patient pense à effectuer un mouvement de la main, comme une préhension, l'implant détecte les signaux cérébraux correspondants, connus sous le nom d'EEG épidural.

Ces signaux sont transmis sans fil et décodés par un processeur externe pour interpréter l'intention motrice de l'utilisateur. Les informations décodées activent ensuite un dispositif externe de compensation fonctionnelle, généralement un gant pneumatique ou un appareil d'assistance similaire porté sur la main. En traduisant la pensée en mouvement physique assisté, le système aide à compenser la perte de la fonction naturelle de la main causée par la lésion médullaire, améliorant potentiellement la capacité du patient à effectuer des tâches quotidiennes comme saisir des objets.

Ce que cela signifie pour les patients internationaux

Avec cette application clinique à l'Hôpital Huashan, les patients éligibles atteints de lésions médullaires peuvent avoir accès à cette nouvelle technologie BCI approuvée en tant qu'option de traitement. L'hôpital dispose d'un Centre médical international, créé en 1989, qui est l'un des premiers en Chine dédié aux patients internationaux. Il a fourni des services à des personnes de plus de 100 pays et régions, avec un soutien en anglais et des parcours de soins spécialisés.

Les rapports ultérieurs indiquent que l'hôpital a reçu des demandes de patients étrangers intéressés par le traitement BCI après l'annonce de la première implantation. Cependant, l'éligibilité dépend de critères médicaux spécifiques tels que la nature de la lésion médullaire et d'autres facteurs de santé. Les patients internationaux doivent contacter directement l'hôpital pour subir un dépistage et confirmer leur aptitude à la procédure ou aux programmes cliniques connexes.

À propos de l’hôpital

L'Hôpital Huashan, Université Fudan est situé à Shanghai. Fondé en 1907, il s'agit d'un hôpital général de classe III catégorie A affilié à l'Université Fudan. Il comprend plusieurs campus et sert d'unité principale du Centre national des troubles neurologiques.

L'hôpital est reconnu pour son expertise en neurochirurgie et en neurologie. Il est également prominent en chirurgie de la main et dans d'autres domaines, avec des disciplines clés nationales. Le Centre médical international de l'Hôpital Huashan, créé en 1989, propose des services dédiés comprenant des consultations externes, des installations d'hospitalisation avec des chambres VIP, un soutien multilingue et une coordination avec les assureurs internationaux.