¡Primera prescripción del mundo! La interfaz cerebro-computadora entra en la práctica clínica en el Hospital Huashan

Contexto

Las lesiones de la médula espinal, en particular las que afectan la región cervical, suelen provocar una alteración de la función motora de la mano, lo que limita significativamente la independencia de los pacientes en las actividades diarias. Los tratamientos convencionales, como la medicación y la terapia de rehabilitación, a menudo alcanzan un estancamiento en la restauración de la función en casos graves.

La tecnología de interfaz cerebro-computadora (BCI) ha estado en desarrollo para crear enlaces directos entre las señales cerebrales y los dispositivos externos, evitando las vías neuronales dañadas. El 13 de marzo de 2026, un sistema BCI implantable para la compensación de la función motora de la mano recibió la aprobación de registro de dispositivo médico de Clase III en China, reportado como el primer producto BCI implantable aprobado de este tipo en el mundo. Desarrollado por Neuracle Technology (Shanghai) Co., el sistema conocido como NEO marcó un paso hacia la transición de esta tecnología de la investigación y los ensayos a la aplicación clínica.

Qué se logró

El 13 de julio de 2026, se emitió en Shanghái la primera prescripción del mundo para el sistema de interfaz cerebro-computadora implantable aprobado. La primera cirugía de implantación se realizó en el Hospital Huashan, Universidad Fudan. El paciente había sufrido una lesión medular en un accidente automovilístico 10 años antes, lo que provocó una alteración de la función de agarre de la mano y una capacidad reducida para vivir de forma independiente. Tras una rehabilitación estandarizada, la recuperación funcional había alcanzado un estancamiento.

Las pruebas intraoperatorias confirmaron que las señales de electroencefalograma (EEG) epidural adquiridas por el sistema eran estables y de alta calidad. Los signos vitales postoperatorios del paciente permanecieron estables. Como institución principal de esta primera prescripción e implantación mundial, el Hospital Huashan facilitó el paso de la tecnología a la aplicación clínica real solo cuatro meses después de la aprobación. El hospital también ha iniciado lo que se describe como el primer estudio de cohorte clínica del mundo sobre BCI. La validación clínica incluyó a 32 sujetos en 11 instituciones médicas con una tasa de respuesta del 100 % para la función de agarre asistida por BCI.

Cómo funciona

El sistema NEO se implanta durante un procedimiento quirúrgico, con la matriz de electrodos colocada en el espacio epidural sobre la corteza sensomotora del cerebro. Esta colocación registra la actividad eléctrica sin penetrar el tejido cerebral en sí. Cuando un paciente piensa en realizar un movimiento de la mano, como agarrar, el implante detecta las señales cerebrales correspondientes, conocidas como EEG epidural.

Estas señales se transmiten de forma inalámbrica y son decodificadas por un procesador externo para interpretar la intención motora del usuario. La información decodificada activa entonces un dispositivo externo de compensación funcional, normalmente un guante neumático o un aparato asistivo similar que se lleva en la mano. Al traducir el pensamiento en movimiento físico asistido, el sistema ayuda a compensar la función natural de la mano perdida debido a la lesión medular, lo que potencialmente mejora la capacidad del paciente para realizar tareas diarias como agarrar objetos.

Qué significa para los pacientes internacionales

Con esta aplicación clínica en el Hospital Huashan, los pacientes elegibles con lesiones medulares pueden tener acceso a esta tecnología BCI recientemente aprobada como opción de tratamiento. El hospital mantiene un Centro Médico Internacional, establecido en 1989, que es uno de los más antiguos de China dedicado a atender a pacientes internacionales. Ha brindado servicios a personas de más de 100 países y regiones, con apoyo en inglés y vías de atención especializadas.

Los informes posteriores indican que el hospital ha recibido consultas de pacientes extranjeros interesados en el tratamiento con BCI tras la noticia de la primera implantación. Sin embargo, la elegibilidad depende de criterios médicos específicos, como la naturaleza de la lesión medular y otros factores de salud. Los pacientes internacionales deben ponerse en contacto directamente con el hospital para someterse a una evaluación y confirmar la idoneidad para el procedimiento o los programas clínicos relacionados.

Sobre el hospital

El Hospital Huashan, Universidad Fudan está ubicado en Shanghái. Fundado en 1907, es un hospital general de Clase III Grado A afiliado a la Universidad Fudan. Cuenta con múltiples campus y actúa como la unidad principal del Centro Nacional de Trastornos Neurológicos.

El hospital es reconocido por su experiencia en neurocirugía y neurología. También es destacado en cirugía de la mano y otros campos, con disciplinas clave nacionales. El Centro Médico Internacional del Hospital Huashan, establecido en 1989, ofrece servicios dedicados que incluyen consultas externas, instalaciones de hospitalización con habitaciones VIP, apoyo multilingüe y coordinación con aseguradoras internacionales.