全球首方！腦機介面在華山醫院正式進入臨床應用

背景

脊髓損傷，尤其是影響頸部的損傷，常常導致手部運動功能受損，顯著限制患者日常生活活動的獨立性。傳統治療如藥物和康復療法對於重症病例在恢復功能方面往往達到平臺期。

腦機介面（BCI）技術一直致力於開發大腦訊號與外部裝置之間的直接連接，繞過受損的神經通路。2026年3月13日，一款用於手部運動功能代償的植入式腦機介面系統在中國獲得III類醫療器械註冊批准，據報道這是全球首款獲批的此類植入式腦機介面產品。該系統由博睿康醫療科技（上海）有限公司（Neuracle Technology (Shanghai) Co.）開發，名為NEO，標誌著該技術從研究和試驗階段向臨床應用邁出一步。

取得的成果

2026年7月13日，已獲批的植入式腦機介面系統的全球首張處方在上海開出。首例植入手術在復旦大學附屬華山醫院完成。患者10年前因車禍導致脊髓損傷，手部抓握功能受損，獨立生活能力下降。經標準化康復治療後，功能恢復已達平臺期。

術中測試確認系統採集的硬膜外腦電圖（EEG）訊號穩定且質量高。患者術後生命體徵保持穩定。作為全球首張處方和首例植入手術的主導機構，復旦大學附屬華山醫院在獲批後僅四個月便推動該技術進入真實世界臨床應用。醫院還啟動了據稱是全球首個腦機介面臨床佇列研究。臨床驗證涉及11家醫療機構的32名受試者，腦機介面輔助抓握功能的應答率為100%。

工作原理

NEO系統在手術過程中植入，電極陣列置於大腦感覺運動皮層的硬膜外間隙。這種放置方式可在不穿透腦組織本身的情況下記錄電活動。當患者思考進行手部動作（如抓握）時，植入物檢測相應的腦訊號，即硬膜外腦電圖。

這些訊號無線傳輸至外部處理器進行解碼，以解讀使用者的運動意圖。解碼後的資訊隨後啟用外部功能代償裝置，通常為佩戴在手上的氣動手套或類似輔助裝置。通過將意念轉化為輔助的物理動作，該系統幫助代償脊髓損傷造成的自然手部功能喪失，有望改善患者完成抓握物體等日常任務的能力。

對國際患者意味著什麼

隨著復旦大學附屬華山醫院的臨床應用，符合條件的脊髓損傷患者可能獲得這種新獲批的腦機介面技術作為治療選擇。醫院設有國際醫療中心，成立於1989年，是中國最早致力於服務國際患者的機構之一。該中心已為來自100多個國家和地區的患者提供服務，並配備英語支援和專門的診療路徑。

後續報道顯示，首例植入手術的訊息釋出後，醫院收到海外患者對腦機介面治療的諮詢。然而，資格取決於具體的醫療標準，如脊髓損傷的性質和其他健康因素。國際患者應直接聯絡醫院進行篩查，並確認是否適合該手術或相關臨床專案。

關於醫院

復旦大學附屬華山醫院位於上海，成立於1907年，是復旦大學附屬的三級甲等綜合醫院。醫院設有多個院區，並擔任國家神經疾病醫學中心牽頭單位。

醫院在神經外科和神經內科領域享有盛譽，在手外科等領域也處於領先地位，擁有國家重點學科。復旦大學附屬華山醫院國際醫療中心成立於1989年，提供包括門診、帶VIP病房的住院設施、多語種支援以及與國際保險公司協調在內的專屬服務。