Primeira prescrição do mundo! Interface cérebro-computador entra em aplicação clínica no Hospital Huashan

Contexto

Lesões na medula espinhal, particularmente aquelas que afetam a região cervical, frequentemente resultam em comprometimento da função motora da mão, limitando significativamente a independência dos pacientes nas atividades diárias. Tratamentos convencionais, como medicação e terapia de reabilitação, frequentemente atingem um platô na restauração da função em casos graves.

A tecnologia de interface cérebro-computador (BCI) tem sido desenvolvida para criar conexões diretas entre sinais cerebrais e dispositivos externos, contornando vias neurais danificadas. Em 13 de março de 2026, um sistema BCI implantável para compensação da função motora da mão recebeu aprovação de registro de dispositivo médico Classe III na China, relatado como o primeiro produto BCI implantável aprovado desse tipo no mundo. Desenvolvido pela Neuracle Technology (Shanghai) Co., o sistema conhecido como NEO marcou um passo em direção à transição dessa tecnologia de pesquisas e ensaios clínicos para uso clínico.

O que foi alcançado

Em 13 de julho de 2026, a primeira prescrição do mundo para o sistema de interface cérebro-computador implantável aprovado foi emitida em Xangai. A primeira cirurgia de implante foi realizada no Hospital Huashan, Universidade Fudan. O paciente havia sofrido uma lesão medular em um acidente de carro 10 anos antes, resultando em comprometimento da função de preensão da mão e redução da capacidade de viver de forma independente. Após reabilitação padronizada, a recuperação funcional havia atingido um platô.

Testes intraoperatórios confirmaram que os sinais de eletroencefalograma (EEG) epidural adquiridos pelo sistema eram estáveis e de alta qualidade. Os sinais vitais do paciente no pós-operatório permaneceram estáveis. Como instituição líder para esta primeira prescrição e implante global, o Hospital Huashan facilitou a transição da tecnologia para aplicação clínica no mundo real apenas quatro meses após a aprovação. O hospital também lançou o que é descrito como o primeiro estudo de coorte clínico do mundo sobre BCIs. A validação clínica envolveu 32 sujeitos em 11 instituições médicas, com taxa de resposta de 100% para a função de preensão auxiliada por BCI.

Como funciona

O sistema NEO é implantado durante um procedimento cirúrgico, com o arranjo de eletrodos colocado no espaço epidural sobre o córtex sensoriomotor do cérebro. Essa colocação registra a atividade elétrica sem penetrar no tecido cerebral em si. Quando um paciente pensa em realizar um movimento da mão, como preensão, o implante detecta os sinais cerebrais correspondentes, conhecidos como EEG epidural.

Esses sinais são transmitidos sem fio e decodificados por um processador externo para interpretar a intenção motora do usuário. As informações decodificadas então ativam um dispositivo externo de compensação funcional, tipicamente uma luva pneumática ou aparelho assistivo semelhante usado na mão. Ao traduzir o pensamento em movimento físico assistido, o sistema ajuda a compensar a função natural perdida da mão causada pela lesão medular, potencialmente melhorando a capacidade do paciente de realizar tarefas diárias como agarrar objetos.

O que isso significa para pacientes internacionais

Com esta aplicação clínica no Hospital Huashan, Universidade Fudan, pacientes elegíveis com lesões medulares podem ter acesso a essa tecnologia BCI recém-aprovada como opção de tratamento. O hospital mantém um Centro Médico Internacional, estabelecido em 1989, que é um dos mais antigos da China dedicado a atender pacientes internacionais. Ele prestou serviços a indivíduos de mais de 100 países e regiões, com suporte em inglês e vias de cuidado especializadas.

Relatórios subsequentes indicam que o hospital recebeu consultas de pacientes do exterior interessados no tratamento com BCI após a notícia do primeiro implante. No entanto, a elegibilidade depende de critérios médicos específicos, como a natureza da lesão medular e outros fatores de saúde. Pacientes internacionais devem entrar em contato diretamente com o hospital para passar por triagem e confirmar a adequação ao procedimento ou programas clínicos relacionados.

Sobre o hospital

O Hospital Huashan, Universidade Fudan está localizado em Xangai. Fundado em 1907, é um hospital geral de Classe III Grau A afiliado à Universidade Fudan. Possui múltiplos campi e serve como unidade principal do Centro Nacional para Distúrbios Neurológicos.

O hospital é reconhecido por sua expertise em neurocirurgia e neurologia. Também é proeminente em cirurgia da mão e outros campos, com disciplinas-chave nacionais. O Centro Médico Internacional do Hospital Huashan, estabelecido em 1989, oferece serviços dedicados, incluindo clínicas ambulatoriais, instalações de internação com quartos VIP, suporte multilíngue e coordenação com seguradoras internacionais.