생명을 위한 10,000km 여행: 항저우, 해외 화교 미국인 위암 환자를 대상으로 첫 고형암 CAR-T 치료 완료

배경

미국에서 40년 이상 거주한 중국계 미국인 환자가 중국에서 치료를 받기 약 2년 전 위암 진단을 받았다. 초기 수술 후, 환자는 1년 후 광범위한 복막 전이를 겪었다. 미국에서 시행된 화학요법, 면역치료, 표적 치료를 포함한 여러 표준 치료라인이 질병 진행을 통제하지 못하여 선택 가능한 치료 옵션이 제한적이었다.

성과

항저우 저장대학교 의과대학 부속 사오이푸병원에서 정위 선생님이 이끄는 종양학 팀은 CT041 또는 사트리-셀로 알려진 세계 최초 승인된 고형암 CAR-T 치료를 이 환자에게 성공적으로 투여했습니다. 이는 항저우에서 처음으로 시행된 고형암 CAR-T 세포 치료 사례를 의미합니다. 치료의 초기 임상 연구에 참여했던 팀은 병리 검토, 유전 검사, 다학제 평가를 통해 환자가 CLDN18.2 양성, HER2 음성이며, 최소 두 차례 이상의 이전 치료 이후 병이 진행된 상태임을 확인하여 승인된 적응증을 충족함을 확인했습니다.

치료는 요준린 부주임의가 환자 및 가족과 잠재적 이점, 위험 및 절차에 대해 자세히 논의한 후 완료되었습니다. 환자는 과정 동안 잘 견뎌냈으며 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 치료 후 환자의 정신 상태가 개선되었고, 궤양이 생긴 복벽 종양 상처와 관련된 발적과 부기가 치유가 시작되면서 가라앉았습니다. 환자는 퇴원하여 미국으로 돌아갔습니다.

작동 원리

CAR-T 세포 치료는 환자의 면역 세포를 재프로그래밍하여 암을 공격하도록 하는 개인 맞춤형 면역 치료법입니다. T 세포는 환자의 혈액에서 채취되어 전문 연구소로 보내집니다. 그곳에서 세포들은 표면에 키메라 항원 수용체(CAR)를 발현하도록 유전적으로 변형됩니다. 이러한 조작된 수용체는 특정 단백질, 이 경우 CLDN18.2(클라우딘 18.2)를 인식하고 결합하도록 설계되어 있으며, 이 단백질은 많은 위암 세포의 표면에서 높게 발현되지만 정상 조직에서는 낮은 수준으로 존재합니다.

일단 수정되고 수가 확대된 CAR-T 세포는 환자에게 다시 주입됩니다. 세포들은 순환하며 CLDN18.2 표적을 나타내는 암세포를 찾아 활성화되어 공격하고 제거합니다. 이러한 정밀성은 건강한 세포에 대한 손상을 제한하도록 설계되었습니다. Satri-cel(CT041)은 2026년 6월 중국 국가약품감독관리국으로부터 세계 최초로 고형암, 특히 최소 두 가지 이상의 전신 치료 실패 후 CLDN18.2 양성, HER2 음성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암에 허가된 CAR-T 치료제로 승인되었습니다. 보고서에서 참조된 임상 시험 데이터에 따르면 이 치료는 의사의 선택 치료와 비교했을 때 질병 진행 또는 사망 위험을 감소시킬 수 있음을 나타냈습니다.

국제 환자에게 의미하는 바

이 사례는 중국에서 특정 진행성 고형암 환자들에게 새로 승인된 첨단 세포 치료제의 이용 가능성을 보여줍니다. 특히 다른 나라에서 표준 치료 옵션을 모두 소진한 환자들을 위해서입니다. 저장대학교 의과대학 부속 사오이푸병원은 100개 이상의 국가와 지역에서 온 환자들을 대상으로 하는 전용 국제 의료 센터를 운영하고 있습니다. 이 센터는 영어와 중국어의 이중 언어 서비스를 제공하며, 영어 의료 보고서, 다국어 번역 지원, 국제 보험 제공자와의 조정 서비스를 제공합니다.

CLDN18.2 표적 CAR-T와 같은 치료를 고려하는 국제 환자는 종양 바이오마커, 치료 이력, 수행 능력 및 기타 임상 요인을 기반으로 개별적으로 적합성을 평가받아야 합니다. 모든 환자가 자격을 갖추는 것은 아니므로, 이용 가능성과 적합성은 병원에 직접 확인해야 합니다.

병원 안내

저장대학교 의과대학 부속 사오이푸병원은 저장성 항저우에 위치한 공립 3급 갑 종합병원입니다. 저장대학교 의과대학에 소속되어 있으며, 1994년 홍콩의 자선가 서런런 경의 기부와 저장성 정부의 지원을 통해 설립되었습니다. 이 병원은 국제화에 중점을 두고 있으며, 미국 로마 린다 대학 헬스와 초기 행정 협력을 유지해 왔습니다.

국제 환자를 위한 독립 시설을 갖춘 저장성 최초의 국제 의료 센터로 인정받고 있습니다. 이 병원은 중국 메이요 클리닉 케어 네트워크의 회원이며, JCI 인증을 받았고, 국가 3급 공공 병원 평가에서 높은 성과 등급을 달성했습니다. 또한 일반 외과, 정형외과, 산부인과, 호흡기 내과 등 분야에서 국가 임상 핵심 전문과를 유지하고 있으며, 최소 침습 수술 기술과 종양학에서 강점을 보유하고 있습니다.