跨越万里归国寻生机！杭州完成首例实体瘤CAR-T

背景

一位在中国寻求治疗前已在美国居住超过40年的美籍华人患者，大约两年前被诊断为胃癌。初始手术后，患者一年后出现广泛腹膜转移。在美国接受的多线标准治疗（包括化疗、免疫治疗和靶向治疗）均未能控制疾病进展，可选方案有限。

取得的成果

在杭州的浙江大学医学院附属邵逸夫医院，由郑宇主任医师领导的肿瘤团队成功为该患者实施了全球首款获批的实体瘤CAR-T疗法，即CT041或satri-cel。这标志着杭州首例实体瘤CAR-T细胞治疗。该团队曾参与该疗法的早期临床研究，通过病理复核、基因检测和多学科评估确认患者CLDN18.2阳性、HER2阴性，且既往至少接受过两线治疗后进展，符合获批适应症。

在姚俊林副主任医师与患者及家属详细讨论潜在获益、风险和流程后，治疗顺利完成。患者耐受良好，未报告严重不良反应。治疗后，患者精神状态改善，腹壁溃疡肿瘤伤口相关的红肿消退并开始愈合。患者出院返回美国。

工作原理

CAR-T细胞疗法是一种个性化免疫疗法，可重编程患者自身免疫细胞以靶向癌症。从患者血液中采集T细胞并送至专业实验室。在那里，细胞被基因修饰以在其表面表达嵌合抗原受体（CAR）。这些工程化受体旨在识别并结合特定蛋白，在本例中为CLDN18.2（Claudin 18.2），该蛋白在许多胃癌细胞表面高表达，但在正常组织中低水平存在。

修饰并扩增后，CAR-T细胞被回输至患者体内。这些细胞随后循环、识别显示CLDN18.2靶点的癌细胞，并激活攻击和清除癌细胞。这种精准性旨在限制对健康细胞的损害。satri-cel (CT041)于2026年6月获得中国国家药品监督管理局批准，成为全球首个获批用于实体瘤的CAR-T疗法，具体适用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、既往至少接受过两线系统治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。报告引用的临床试验数据显示，与医生选择治疗相比，它可降低疾病进展或死亡风险。

对国际患者意味着什么

该病例表明，中国已为某些晚期实体瘤患者提供新获批的先进细胞疗法，特别是那些在其他国家已用尽标准方案的患者。浙江大学医学院附属邵逸夫医院设有专门的国际医疗中心，为来自100多个国家和地区的患者提供服务。该中心提供中英双语服务、英文医疗报告、多语言翻译支持，并与国际保险提供商协调。

考虑CLDN18.2靶向CAR-T等疗法的国际患者，必须根据肿瘤生物标志物、治疗史、体能状态和其他临床因素进行个体化评估以确定资格。适用性和可用性应直接与医院确认，并非所有患者均符合条件。

关于医院

浙江大学医学院附属邵逸夫医院是位于浙江省杭州市的一家公立三级甲等综合医院，隶属于浙江大学医学院，由香港慈善家邵逸夫爵士捐资并在浙江省政府支持下于1994年成立。该医院高度重视国际化，早期与美国Loma Linda University Health开展行政合作。

医院设有浙江省首家拥有独立国际患者专用设施的国际医疗中心。该医院是中国梅奥诊所医疗网络成员，拥有JCI认证，并在国家三级公立医院绩效考核中取得优异成绩。其国家临床重点专科包括普外科、骨科、妇产科和呼吸内科，在微创技术和肿瘤学方面实力突出。