跨越萬里歸國尋生機！杭州完成首例實體瘤CAR-T

背景

一位在中國尋求治療前已在美國居住超過40年的美籍華人患者，大約兩年前被診斷為胃癌。初始手術後，患者一年後出現廣泛腹膜轉移。在美國接受的多線標準治療（包括化療、免疫治療和靶向治療）均未能控制疾病進展，可選方案有限。

取得的成果

在杭州的浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院，由鄭宇主任醫師領導的腫瘤團隊成功為該患者實施了全球首款獲批的實體瘤CAR-T療法，即CT041或satri-cel。這標誌著杭州首例實體瘤CAR-T細胞治療。該團隊曾參與該療法的早期臨床研究，通過病理複核、基因檢測和多學科評估確認患者CLDN18.2陽性、HER2陰性，且既往至少接受過兩線治療後進展，符合獲批適應症。

在姚俊林副主任醫師與患者及家屬詳細討論潛在獲益、風險和流程後，治療順利完成。患者耐受良好，未報告嚴重不良反應。治療後，患者精神狀態改善，腹壁潰瘍腫瘤傷口相關的紅腫消退並開始癒合。患者出院返回美國。

工作原理

CAR-T細胞療法是一種個性化免疫療法，可重程式設計患者自身免疫細胞以靶向癌症。從患者血液中採集T細胞並送至專業實驗室。在那裡，細胞被基因修飾以在其表面表達嵌合抗原受體（CAR）。這些工程化受體旨在識別並結合特定蛋白，在本例中為CLDN18.2（Claudin 18.2），該蛋白在許多胃癌細胞表面高表達，但在正常組織中低水平存在。

修飾並擴增後，CAR-T細胞被回輸至患者體內。這些細胞隨後迴圈、識別顯示CLDN18.2靶點的癌細胞，並激活攻擊和清除癌細胞。這種精準性旨在限制對健康細胞的損害。satri-cel (CT041)於2026年6月獲得中國國家藥品監督管理局批准，成為全球首個獲批用於實體瘤的CAR-T療法，具體適用於CLDN18.2陽性、HER2陰性、既往至少接受過兩線系統治療失敗的晚期胃癌或胃食管結合部腺癌。報告引用的臨床試驗資料顯示，與醫生選擇治療相比，它可降低疾病進展或死亡風險。

對國際患者意味著什麼

該病例表明，中國已為某些晚期實體瘤患者提供新獲批的先進細胞療法，特別是那些在其他國家已用盡標準方案的患者。浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院設有專門的國際醫療中心，為來自100多個國家和地區的患者提供服務。該中心提供中英雙語服務、英文醫療報告、多語言翻譯支援，並與國際保險提供商協調。

考慮CLDN18.2靶向CAR-T等療法的國際患者，必須根據腫瘤生物標誌物、治療史、體能狀態和其他臨床因素進行個體化評估以確定資格。適用性和可用性應直接與醫院確認，並非所有患者均符合條件。

關於醫院

浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院是位於浙江省杭州市的一家公立三級甲等綜合醫院，隸屬於浙江大學醫學院，由香港慈善家邵逸夫爵士捐資並在浙江省政府支援下於1994年成立。該醫院高度重視國際化，早期與美國Loma Linda University Health開展行政合作。

醫院設有浙江省首家擁有獨立國際患者專用設施的國際醫療中心。該醫院是中國梅奧診所醫療網路成員，擁有JCI認證，並在國家三級公立醫院績效考核中取得優異成績。其國家臨床重點專科包括普外科、骨科、婦產科和呼吸內科，在微創技術和腫瘤學方面實力突出。