CAR-T 임상 연구 프로젝트, 중국 국가생명공학개발센터 승인

배경

CAR-T 세포 치료는 특정 혈액암의 치료 결과를 변화시켰지만, 고형암에 적용될 때는 상당한 어려움에 직면합니다. 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)은 호르몬 요법에도 불구하고 질병이 진행되고 전립선을 넘어 전이된 상태를 나타내는 진행단계입니다. 치료는 여전히 어렵고, 현재의 옵션은 지속적인 관해를 달성하기보다는 생존 기간을 연장하는 데 초점을 맞추는 경우가 많습니다.

지린대학교 제1병원은 세포 면역치료 분야에서 경험을 쌓아왔습니다. 그 세포 치료 센터는 2010년에 설립되었습니다. 2026년 3월 30일, 센터는 전략적 업그레이드를 완료하고 공식적으로 세포 및 유전자 치료 센터(CGT 센터)로 이름이 변경되었습니다. 이는 국가 규제 업데이트와 함께 이루어졌으며, 여기에는 생물 의학 신기술 임상 연구에서 기관의 종합 역량, 품질 관리 시스템, 학술 심사 및 윤리 감독에 대한 엄격한 기준을 설정한 국무원령 818호가 포함됩니다.

성과

2026년 10월 19일, 중국 국립 생명공학 개발 센터는 단일 기관 임상 연구 프로젝트를 승인했습니다. 이 프로젝트는 지린대학교 제1병원 종양학과장인 최지우웨이가 주도하고, 상하이 심노바 생명과학 유한회사와 협력하여 진행됩니다. 해당 연구는 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 CAR-T 요법을 평가합니다.

이 연구는 CAR-T 치료 접근법의 안전성과 내약성을 평가하고, 고형암에서의 임상 적용 가능성을 탐구하는 것을 구체적인 목표로 하고 있다. 병원 발표에 따르면, 이번 사업은 새로운 국무원 규정 하에 병원이 승인받은 첫 번째 프로젝트이다. 병원 측은 승인이 종양학과의 장기적인 임상 진단, 치료 및 연구 경험 축적에 기반하고 있다고 밝혔다. 이는 병원의 생의학 신기술 개발에 있어 중요한 이정표적 의미를 가지는 것으로 특징지어진다. CGT 센터는 이번 승인을 활용하여 세포 및 유전자 치료의 최전선을 따르고, 인프라를 강화하며, 전 과정 임상 연구 품질 관리를 완벽히 하고, 표준화된 연구 실무 경험을 축적할 계획이다.

작동 원리

CAR-T 치료는 맞춤형 면역 치료의 한 형태입니다. 이 과정은 일반적으로 혈액으로부터 성분채집(apheresis)을 통해 환자의 T 세포를 수집하는 것에서 시작합니다. T 세포는 비정상 세포를 인식하고 파괴하는 역할을 하는 면역 세포의 한 종류입니다. GMP 기준을 충족하는 통제된 실험실 환경에서, 이러한 T 세포는 바이러스 벡터를 이용해 유전적으로 변형되어 키메라 항원 수용체(CAR)를 암호화하는 DNA가 삽입됩니다. 세포 표면의 CAR 단백질은 암세포에서 발현되는 특정 표적 항원에 결합하도록 설계됩니다.

유전적 변형 후, CAR-T 세포는 배양에서 대량으로 증식됩니다. 그런 다음 환자에게 다시 주입됩니다. 체내에 들어가면, 조작된 세포는 종양 세포의 표적을 인식하고 활성화되며, 추가로 증식하고, 직접적인 세포독성 기전과 다른 면역 반응을 유도하여 암세포를 죽이도록 설계되어 있습니다. mCRPC와 같은 고형 종양에서는 조밀한 종양 미세환경과 이질적인 항원 발현 때문에 혈액암에 비해 효과가 제한될 수 있습니다. 따라서 임상 연구에서는 보다 광범위한 적용에 앞서 이 환경에서 안전성, 내약성, 사이토카인 방출 패턴 및 관찰된 생물학적 활성을 평가하는 것을 우선시합니다.

국제 환자에게 의미하는 바

이 병원은 2014년에 설립된 VIP 서비스 내 국제 클리닉을 운영하고 있습니다. 이 클리닉은 외국인 환자를 위해 일괄 의료 서비스와 전 과정 안내를 제공하며, 영어와 일본어 등의 다국어 지원, 우선 예약, 전문가 상담, 다학제 진료(MDT) 논의, 전용 시설 등을 포함합니다. 이러한 서비스는 해외 환자, 고급 전문가, 그리고 전문 치료를 원하는 환자를 대상으로 합니다.

mCRPC에 대한 이 CAR-T 프로젝트의 승인은 국가 규제 업데이트 이후 병원의 고형 종양 세포 및 유전자 치료 연구 인프라와 역량이 확장되고 있음을 나타냅니다. 진행된 전립선암 또는 유사 질환에 대한 혁신적인 옵션을 찾는 국제 환자들에게 이러한 발전이 관련 있을 수 있습니다. 임상 시험에는 특정 포함 및 제외 기준이 있으며, 엄격한 윤리적 감독 하에 특정 단계에서 진행됩니다. 환자는 참여가 개인의 의료 평가와 가능 여부에 따라 달라지므로, 현재 적격성, 시험 상태 및 적합성을 병원과 직접 확인해야 합니다.

병원 안내

지린대학교 제1병원, 지린대학교 제1병원이라고도 불리는 이 병원은 지린성의 수도 창춘에 위치하고 있습니다. 이 병원은 지린대학교에 소속된 종합 3급 갑 종합병원으로, 중국 국가보건위원회의 관리를 받고 있습니다. 이 병원은 의료, 교육, 과학연구 및 질병 예방을 통합하고 있습니다.

이 병원은 28개의 국가 주요 임상 전문 분야를 보유하고 있습니다. 간, 신장, 심장, 폐 이식을 수행할 수 있는 지린성 유일의 기관으로, 장기 기증 및 이식 건수는 중국 동북 지역에서 1위를 차지하며 전국 상위 10위 안에 들며, 이식 성공률과 관련 지표는 국가 선도 수준에 속합니다. 2022년 3급 공공병원 국가 성과 평가에서 A+ 등급을 받고 전국 18위를 기록했습니다. 병원은 레쿤 캠퍼스를 포함한 전용 국제 의료 서비스를 운영하며, 국제 환자를 위한 영어 웹 포털을 유지하고 있습니다. 또한 종양학과와 신설된 세포·유전자 치료 센터는 혁신적인 암 치료 및 연구 분야에서 병원의 프로필을 형성합니다.