喜报！吉大一院一项CAR-T临床研究项目获中国生物技术发展中心备案通过

背景

CAR-T细胞疗法已改变某些血液癌的治疗结局，但在应用于实体瘤时面临重大挑战。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）代表疾病已进展至尽管接受激素治疗仍持续进展且已扩散至前列腺之外的晚期阶段。治疗仍具难度，目前选项通常侧重于延长生存而非实现持久缓解。

吉林大学第一医院已积累细胞免疫治疗经验。其细胞治疗中心成立于2010年。2026年3月30日，该中心完成战略升级，正式更名为细胞与基因治疗中心（CGT Center）。此举与包括国务院818号令在内的国家监管更新同步，该法令对生物医药新技术临床研究机构在综合实力、质量控制体系、学术审查和伦理监督方面制定了严格标准。

取得的成果

2026年10月19日，中国生物技术发展中心批准了一项单中心临床研究项目。该项目由吉林大学第一医院肿瘤科主任崔久嵬负责，与上海先博生物科技有限公司（Shanghai Simnova Biotechnology Co., Ltd.）合作开展，评估CAR-T方案在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的应用。

该研究具体旨在评估CAR-T治疗方法的安全性和耐受性，并探索其在实体瘤中的临床应用潜力。据医院公告，这是该院在国务院新规下首个获批项目。医院声明指出，此次获批依托肿瘤科长期积累的临床诊疗与研究经验，被视为医院生物医药新技术发展的里程碑意义。CGT中心拟借助此次获批跟踪细胞与基因治疗前沿，加强基础设施建设，完善全流程临床研究质量管理，并积累规范化研究实践经验。

工作原理

CAR-T疗法是一种个性化免疫治疗形式。该过程始于采集患者T细胞，这是一种负责识别和破坏异常细胞的免疫细胞，通常通过血液单采获得。在符合GMP标准的受控实验室环境中，使用病毒载体对这些T细胞进行基因修饰，插入编码嵌合抗原受体（CAR）的DNA。细胞表面CAR蛋白被设计用于结合癌细胞表达的特定靶抗原。

基因修饰后，CAR-T细胞在培养中扩增至大量数量，随后回输至患者体内。一旦进入体内，工程化细胞被设计用于识别肿瘤细胞上的靶点、激活、进一步增殖，并通过直接细胞毒性机制以及募集其他免疫反应杀伤癌细胞。在mCRPC等实体瘤中，致密的肿瘤微环境和异质性抗原表达可能限制其疗效，相比血液癌而言。临床研究因此优先评估安全性、耐受性、细胞因子释放模式以及在此背景下观察到的任何生物学活性，之后再进行更广泛应用。

对国际患者意味着什么

医院在其VIP服务中设有国际门诊，成立于2014年。它为外国患者提供一站式医疗服务和全程指导，包括英语、日语等多语种支持、优先挂号、专家会诊、MDT讨论以及专用设施。这些服务覆盖海外患者、高级别专家以及寻求专科护理的患者。

该mCRPC CAR-T项目的获批表明，在国家监管更新后，医院在实体瘤细胞与基因治疗方面的研究基础设施和能力正在扩展。探索晚期前列腺癌或类似疾病创新治疗方案的国际患者可能会发现此类发展具有相关性。临床试验具有特定的纳入和排除标准、严格的伦理监督，并在规定阶段开展。患者必须直接与医院确认当前资格、试验状态和适用性，因为参与取决于个人医疗评估和可用性。

关于医院

吉林大学第一医院，也称Jilin University First Hospital，位于吉林省省会长春市。它是吉林大学附属、由国家卫生健康委员会主管的综合性三级甲等医院。医院集医疗、教学、科研和疾病预防于一体。

医院拥有28个国家重点临床专科。它是吉林省唯一具备肝、肾、心、肺移植资质的机构，器官捐献与移植数量位居东北地区第一、全国前十；移植成功率及相关指标据报处于全国领先水平。在2022年全国三级公立医院绩效考核中，医院获评A+等级，全国排名第18位。医院运营专门的国际医疗服务，包括乐群院区，并设有面向国际患者的英文门户网站。其肿瘤科和新升级的细胞与基因治疗中心是其创新癌症诊疗与研究的重要组成部分。