Un projet d'étude clinique CAR-T approuvé par le Centre national chinois de développement des biotechnologies

Contexte

La thérapie par cellules CAR-T a transformé les résultats pour certains cancers du sang, mais elle se heurte à des défis substantiels lorsqu'elle est appliquée aux tumeurs solides. Le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) représente un stade avancé où la maladie progresse malgré l'hormonothérapie et s'est propagée au-delà de la prostate. Le traitement reste difficile, les options actuelles se concentrant souvent sur la prolongation de la survie plutôt que sur l'obtention d'une rémission durable.

Le Premier hôpital Bethune, Université de Jilin, a acquis de l'expérience en immunothérapie cellulaire. Son centre de thérapie cellulaire a été créé en 2010. Le 30 mars 2026, le centre a achevé une mise à niveau stratégique et a été officiellement renommé Cell and Gene Therapy Center (CGT Center). Cette évolution s'est produite parallèlement aux mises à jour réglementaires nationales, notamment l'Arrêté 818 du Conseil des affaires d'État, qui a établi des normes strictes pour les établissements concernant la force globale, les systèmes de contrôle de la qualité, l'examen académique et la supervision éthique dans la recherche clinique sur les nouvelles technologies biomédicales.

Résultats obtenus

Le 19 octobre 2026, le Centre national chinois de développement des biotechnologies a approuvé un projet de recherche clinique monocentrique. Le projet est dirigé par Cui Jiuwei, directeur du département d'oncologie du Premier hôpital Bethune, Université de Jilin, et mené en collaboration avec Shanghai Simnova Biotechnology Co., Ltd. Il évalue un régime CAR-T chez des patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

L'étude vise spécifiquement à évaluer la sécurité et la tolérabilité de l'approche de traitement par CAR-T et à explorer son potentiel d'application clinique dans les tumeurs solides. Selon l'annonce de l'hôpital, il s'agit du premier projet de l'hôpital approuvé selon les nouvelles réglementations du Conseil des affaires d'État. Les déclarations de l'hôpital indiquent que l'approbation repose sur l'accumulation à long terme d'expérience en diagnostic clinique, traitement et recherche du département d'oncologie. Elle est présentée comme ayant une signification de jalon pour le développement des nouvelles technologies biomédicales de l'hôpital. Le CGT Center entend utiliser cette approbation pour suivre les avancées en thérapie cellulaire et génique, renforcer les infrastructures, perfectionner la gestion de la qualité de la recherche clinique sur l'ensemble du processus et accumuler de l'expérience en pratiques de recherche normalisées.

Comment cela fonctionne

La thérapie CAR-T est une forme personnalisée d'immunothérapie. Le processus commence par la collecte des lymphocytes T du patient, un type de cellule immunitaire responsable de la reconnaissance et de la destruction des cellules anormales, généralement par aphérèse du sang. Dans un environnement de laboratoire contrôlé répondant aux normes GMP, ces lymphocytes T sont génétiquement modifiés à l'aide d'un vecteur viral pour insérer de l'ADN codant un récepteur antigénique chimérique, ou CAR. La protéine CAR à la surface de la cellule est conçue pour se lier à un antigène cible spécifique exprimé par les cellules cancéreuses.

Après modification génétique, les cellules CAR-T sont multipliées en grand nombre en culture. Elles sont ensuite réinjectées au patient. Une fois dans l'organisme, les cellules modifiées sont conçues pour reconnaître la cible sur les cellules tumorales, s'activer, se multiplier davantage et détruire les cellules cancéreuses par des mécanismes cytotoxiques directs et en recrutant d'autres réponses immunitaires. Dans les tumeurs solides telles que le mCRPC, le microenvironnement tumoral dense et l'expression hétérogène des antigènes peuvent limiter l'efficacité par rapport aux cancers du sang. Les études cliniques privilégient donc l'évaluation de la sécurité, de la tolérabilité, des profils de libération de cytokines et de toute activité biologique observée dans ce contexte avant une application plus large.

Ce que cela signifie pour les patients internationaux

L'hôpital dispose d'une clinique internationale au sein de ses services VIP, créée en 2014. Elle fournit des services médicaux intégrés et un accompagnement complet aux patients étrangers, notamment un soutien multilingue dans des langues telles que l'anglais et le japonais, une inscription prioritaire, des consultations d'experts, des discussions MDT et des installations dédiées. Ces services couvrent les patients venant de l'étranger, les experts de haut niveau et ceux recherchant des soins spécialisés.

L'approbation de ce projet CAR-T pour le mCRPC indique l'expansion des infrastructures et des capacités de recherche de l'hôpital en thérapie cellulaire et génique des tumeurs solides à la suite des mises à jour réglementaires nationales. Les patients internationaux explorant des options innovantes pour un cancer de la prostate avancé ou des affections similaires peuvent trouver ces développements pertinents. Les essais cliniques comportent des critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques, une supervision éthique rigoureuse et sont menés à des stades définis. Les patients doivent confirmer directement auprès de l'hôpital leur éligibilité actuelle, le statut de l'essai et leur adéquation, car la participation dépend d'une évaluation médicale individuelle et de la disponibilité.

À propos de l’hôpital

Le Premier hôpital Bethune, Université de Jilin, également appelé Jilin University First Hospital, est situé à Changchun, capitale de la province du Jilin. Il s'agit d'un hôpital général tertiaire de catégorie A complet affilié à l'Université de Jilin et placé sous l'administration de la Commission nationale de la santé de Chine. L'hôpital intègre les soins médicaux, l'enseignement, la recherche scientifique et la prévention des maladies.

Il compte 28 spécialités cliniques nationales clés. Il est le seul établissement de la province du Jilin qualifié pour les transplantations de foie, de rein, de cœur et de poumon, avec des volumes de dons et de greffes d'organes se classant au premier rang en Chine du Nord-Est et parmi les dix premiers au niveau national ; les taux de réussite des greffes et les indicateurs associés figurent parmi les niveaux nationaux les plus élevés. Lors de l'évaluation nationale des performances des hôpitaux publics tertiaires de 2022, il a obtenu une note A+ et s'est classé 18e au niveau national. L'hôpital propose des services médicaux internationaux dédiés, notamment sur son campus Lequn, et maintient un portail en anglais pour les patients internationaux. Son département d'oncologie et le Cell and Gene Therapy Center récemment mis à niveau font partie de son profil en matière de soins et de recherche innovants contre le cancer.