喜報！吉大一院一項CAR-T臨床研究專案獲中國生物技術發展中心備案通過

背景

CAR-T細胞療法已改變某些血液癌的治療結局，但在應用於實體瘤時面臨重大挑戰。轉移性去勢抵抗性攝護腺癌（mCRPC）代表疾病已進展至儘管接受激素治療仍持續進展且已擴散至攝護腺之外的晚期階段。治療仍具難度，目前選項通常側重於延長生存而非實現持久緩解。

吉林大學第一醫院已積累細胞免疫治療經驗。其細胞治療中心成立於2010年。2026年3月30日，該中心完成戰略升級，正式更名為細胞與基因治療中心（CGT Center）。此舉與包括國務院818號令在內的國家監管更新同步，該法令對生物醫藥新技術臨床研究機構在綜合實力、質量控制體系、學術審查和倫理監督方面制定了嚴格標準。

取得的成果

2026年10月19日，中國生物技術發展中心批准了一項單中心臨床研究專案。該專案由吉林大學第一醫院腫瘤科主任崔久嵬負責，與上海先博生物科技有限公司（Shanghai Simnova Biotechnology Co., Ltd.）合作開展，評估CAR-T方案在轉移性去勢抵抗性攝護腺癌患者中的應用。

該研究具體旨在評估CAR-T治療方法的安全性和耐受性，並探索其在實體瘤中的臨床應用潛力。據醫院公告，這是該院在國務院新規下首個獲批專案。醫院宣告指出，此次獲批依託腫瘤科長期積累的臨床診療與研究經驗，被視為醫院生物醫藥新技術發展的里程碑意義。CGT中心擬藉助此次獲批跟蹤細胞與基因治療前沿，加強基礎設施建設，完善全流程臨床研究質量管理，並積累規範化研究實踐經驗。

工作原理

CAR-T療法是一種個性化免疫治療形式。該過程始於採集患者T細胞，這是一種負責識別和破壞異常細胞的免疫細胞，通常通過血液單採獲得。在符合GMP標準的受控實驗室環境中，使用病毒載體對這些T細胞進行基因修飾，插入編碼嵌合抗原受體（CAR）的DNA。細胞表面CAR蛋白被設計用於結合癌細胞表達的特定靶抗原。

基因修飾後，CAR-T細胞在培養中擴增至大量數量，隨後回輸至患者體內。一旦進入體內，工程化細胞被設計用於識別腫瘤細胞上的靶點、啟用、進一步增殖，並通過直接細胞毒性機制以及募集其他免疫反應殺傷癌細胞。在mCRPC等實體瘤中，緻密的腫瘤微環境和異質性抗原表達可能限制其療效，相比血液癌而言。臨床研究因此優先評估安全性、耐受性、細胞因子釋放模式以及在此背景下觀察到的任何生物學活性，之後再進行更廣泛應用。

對國際患者意味著什麼

醫院在其VIP服務中設有國際門診，成立於2014年。它為外國患者提供一站式醫療服務和全程指導，包括英語、日語等多語種支援、優先掛號、專家會診、MDT討論以及專用設施。這些服務覆蓋海外患者、高級別專家以及尋求專科護理的患者。

該mCRPC CAR-T專案的獲批表明，在國家監管更新後，醫院在實體瘤細胞與基因治療方面的研究基礎設施和能力正在擴充套件。探索晚期攝護腺癌或類似疾病創新治療方案的國際患者可能會發現此類發展具有相關性。臨床試驗具有特定的納入和排除標準、嚴格的倫理監督，並在規定階段開展。患者必須直接與醫院確認當前資格、試驗狀態和適用性，因為參與取決於個人醫療評估和可用性。

關於醫院

吉林大學第一醫院，也稱Jilin University First Hospital，位於吉林省省會長春市。它是吉林大學附屬、由國家衛生健康委員會主管的綜合性三級甲等醫院。醫院集醫療、教學、科研和疾病預防於一體。

醫院擁有28個國家重點臨床專科。它是吉林省唯一具備肝、腎、心、肺移植資質的機構，器官捐獻與移植數量位居東北地區第一、全國前十；移植成功率及相關指標據報處於全國領先水平。在2022年全國三級公立醫院績效考核中，醫院獲評A+等級，全國排名第18位。醫院運營專門的國際醫療服務，包括樂群院區，並設有面向國際患者的英文入口網站。其腫瘤科和新升級的細胞與基因治療中心是其創新癌症診療與研究的重要組成部分。