HKU-선전 병원, 세계 최초 승인된 고형암 CAR-T 치료 성공적 적용

배경

고형 종양은 혈액 악성종양과 비교할 때 CAR-T 세포 치료에서 오랫동안 더 큰 도전을 제시해 왔습니다. 2026년 6월, 중국 국가약품관리국(NMPA)은 세계 최초로 고형 종양을 대상으로 한 CAR-T 세포 치료제를 승인했다고 보도되었습니다. 이 치료제는 특정 위암 및 위식도 접합부 암에서 발현되는 단백질인 Claudin18.2(CLDN18.2)를 표적으로 합니다.

이 승인은 표준 치료 옵션을 다 소진한 진행성 질환 환자들에게 새로운 가능성을 열어주었습니다. 그중 한 명은 미국 로스앤젤레스 출신의 래리라는 남성으로, 복막 전이가 있는 진행성 위식도 접합부 선암 진단을 받았습니다. 미국에서 여러 차례 치료가 실패한 후, 그는 아내와 함께 홍콩대학교 선전 병원에서 치료를 받기 위해 11,600킬로미터 이상을 여행하면서 국제적인 주목을 받았습니다.

성과

래리는 수술, 신보조 요법, 여러 차례의 화학요법, 방사선치료, 라무시루맙을 포함한 표적 약물 치료를 받았고, 이후 동일 항원을 타겟으로 한 화학요법 병용 졸베툭시맙 치료를 받았지만 그의 병은 계속 진행되었습니다. 새로운 치료 이전에 그의 종양 표지자 CA19-9는 8,200 U/mL로 상승했습니다. 복막 전이 조직검사에서는 CLDN18.2가 강하게 발현됨을 확인했습니다(2+/3+, 종양 세포의 99%에서 양성).

홍콩대학-선전병원 국제의료센터에서, 부총장 겸 종양학 교수인 판홍밍의 진료 하에, 래리(Larry)는 Claudin18.2를 표적으로 한 CAR-T 세포 면역치료 1회를 받았습니다. 세포 재주입은 2026년 9월 29일에 이루어졌습니다. 주입 후 그는 발열(최대 39°C), 경도에서 중등도의 양쪽 하체 부종, 경도 저혈압을 경험했습니다. 이는 수액 보충과 토실리주맙(Tocilizumab) 주입으로 관리되었으며, 관련 지표는 약 10일 후 안정되었습니다.

추적 평가에서 그의 CA19-9 수치는 재주입 전 8,200 U/mL에서 57.6 U/mL로 감소한 것으로 나타났다. 영상 검사에서는 종양이 크게 축소되어 완전 관해에 가까워진 것으로 확인되었다. 이후 래리는 퇴원하였다. 판홍밍은 이 사례에서 세 가지 주요 어려움을 강조하였다. 첫째, 복막 전이가 있는 위식도 접합부암의 예후가 나쁘다는 점(문헌에서는 중앙 생존 기간이 3~6개월로 보고됨), 둘째, 다중 치료 라인 후 진행으로 기존 치료 옵션이 제한적이라는 점, 셋째, 당시 중국 외부에서 승인된 Claudin18.2 CAR-T 제품이 없다는 점이다. 그는 이번 승인을 엄격한 평가 후 표적에 맞는 말기 소화기 종양 환자에게 새로운 옵션을 제공하는 중요한 진전이라고 설명하였다.

작동 원리

CAR-T 세포 치료는 환자의 면역 체계를 활용하고 강화하는 면역 치료의 한 형태입니다. 이 과정은 환자의 혈액에서 면역 반응에 중심적인 역할을 하는 림프구의 일종인 T 세포를 채집하는 것에서 시작됩니다. 특수한 실험실에서, 이러한 세포들은 바이러스 벡터를 사용하여 표면에 합성 키메릭 항원 수용체(CAR)를 발현하도록 유전적으로 변형됩니다. 이 CAR는 항체에서 유래한 항원 인식 도메인과 결합 시 T 세포를 활성화하는 신호 도메인으로 구성됩니다.

이러한 설계된 CAR는 위식도암 세포의 표면에서 과발현되는 Claudin18.2를 인식하고 결합하도록 설계되었으며, 정상 건강한 조직에서는 발현이 매우 제한적입니다. 수정된 CAR-T 세포는 환자에게 백신 전 처치를 한 후 다시 투여되기 전에 배양에서 대규모로 증식됩니다. 체내에 들어가면 CAR-T 세포는 증식하고, 항원을 발현하는 표적 암세포를 직접 공격하고 죽일 수 있으며, 추가적인 면역 반응을 유도할 가능성도 있습니다. 치료는 사이토카인 방출 증후군이나 면역 효과 세포 관련 신경독성과 같은 잠재적 부작용을 위해 경험이 있는 센터에서 세심한 모니터링이 필요합니다.

국제 환자에게 의미하는 바

이 사례는 중국에서 새로 승인된 첨단 세포치료제가 다른 곳에서 선택지가 제한된 특정 바이오마커 양성 진행성 고형암 환자들에게 국제적으로 제공될 수 있음을 보여줍니다. 홍콩대학교-선전 병원은 해외 환자, 외국인 근로자, 홍콩 및 마카오에서 오는 국경을 초월한 환자들을 위해 전용 국제 의료 센터를 운영하며, 국제 기준에 맞춘 관리 관행을 도입하고 영어 소통을 지원합니다.

이러한 치료를 고려하는 국제 환자는 CLDN18.2 발현에 대한 바이오마커 검사, 질병 단계 검토, 이전 치료 내역 및 전반적인 건강 상태를 포함한 종합 평가를 받아야 합니다. 모든 환자가 적합한 것은 아니며, 이러한 치료는 전문적인 관리가 필요한 부작용 위험을 동반합니다. 환자는 병원에 직접 연락하여 현재 치료 가능 여부를 확인하고, 개인의 적합성을 평가하며, 필요한 모든 조치를 논의해야 합니다.

병원 안내

홍콩대학교-선전병원(HKU-SZH)은 중국 선전시 푸톈구에 위치한 종합 공립 3차 병원입니다. 2012년 7월 1일에 개원하였으며, 선전시 정부가 건설했으며 총 연면적은 약 367,000제곱미터입니다. 현재 병원은 약 2,000병상을 운영하고 있으며 3,000병상으로 확대 중에 있습니다. 이 병원은 선전시와 홍콩대학교의 협력을 통해 설립되었으며, 홍콩대학교는 첨단 병원 관리 모델과 임상 전문성을 도입했습니다.

HKU-SZH는 2015년에 호주 의료 기준 위원회(ACHS)로부터 인증을 받았고, 2017년에는 국가 3A 병원(중국 일반 병원 최고 등급) 지위를 획득했습니다. 또한 광둥성 고급 병원 프로그램에 선정되었으며, 고품질 공공 병원 개발 및 국제 의료 서비스 파일럿으로도 선정되었습니다. 전용 건물에 국제 의료 센터를 갖추고 있으며, 홍콩대학교의 전문성을 활용하여 종양학, 심혈관 질환, 정형외과, 생식 의학, 산전 진단 등 여러 전문 분야에서 우수 센터를 설립하였습니다.