El Hospital HKU-Shenzhen aplica con éxito la primera terapia CAR-T para tumores sólidos aprobada en el mundo

Contexto

Los tumores sólidos han planteado durante mucho tiempo mayores desafíos para la terapia con células CAR-T en comparación con las neoplasias hematológicas. En junio de 2026, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó lo que los informes describen como el primer producto de terapia con células CAR-T del mundo específicamente para tumores sólidos. La terapia se dirige a Claudin18.2 (CLDN18.2), una proteína expresada en ciertos cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica.

Esta aprobación abrió nuevas posibilidades para los pacientes con enfermedad avanzada que han agotado las opciones estándar. Uno de esos pacientes fue un hombre estadounidense llamado Larry, de Los Ángeles, diagnosticado con adenocarcinoma avanzado de la unión gastroesofágica con metástasis peritoneal. Tras múltiples fracasos terapéuticos en Estados Unidos, su caso atrajo atención internacional cuando él y su esposa viajaron más de 11.600 kilómetros para recibir atención en el Hospital de la Universidad de Hong Kong – Shenzhen.

Qué se logró

Larry se había sometido a cirugía, terapia neoadyuvante, múltiples rondas de quimioterapia, radioterapia, fármacos dirigidos como ramucirumab y, posteriormente, Zolbetuximab combinado con quimioterapia dirigido al mismo antígeno, pero su enfermedad continuó progresando. Su marcador tumoral CA19-9 había aumentado a 8.200 U/mL antes del nuevo tratamiento. La biopsia de las metástasis peritoneales confirmó una fuerte expresión de CLDN18.2 (2+/3+, positiva en el 99 % de las células tumorales).

En el Centro Médico Internacional del Hospital de la Universidad de Hong Kong – Shenzhen, bajo el cuidado del vicepresidente y profesor de oncología Pan Hongming, Larry recibió un curso de inmunoterapia con células CAR-T dirigida a Claudin18.2. La reinfusión celular se realizó el 29 de septiembre de 2026. Tras la infusión, experimentó fiebre (hasta 39 °C), edema bilateral leve a moderado en los miembros inferiores e hipotensión leve. Estos se controlaron con suplementación de líquidos e infusión de tocilizumab, y los indicadores relacionados se estabilizaron alrededor de 10 días después.

Las evaluaciones de seguimiento mostraron que su nivel de CA19-9 disminuyó de 8.200 U/mL antes de la reinfusión a 57,6 U/mL. Las imágenes indicaron que el tumor había disminuido significativamente, acercándose a la remisión completa. Larry fue dado de alta posteriormente. Pan Hongming destacó tres dificultades principales en el caso: el mal pronóstico del cáncer de la unión gastroesofágica con diseminación peritoneal (la literatura informa una supervivencia mediana de 3-6 meses), la progresión después de múltiples líneas de terapia que deja opciones convencionales limitadas, y la falta de productos CAR-T dirigidos a Claudin18.2 aprobados fuera de China en ese momento. Describió la aprobación como un avance importante que proporciona una nueva opción para los pacientes con tumores del tracto digestivo en estadio avanzado que coinciden con el objetivo tras una evaluación estricta.

Cómo funciona

La terapia con células CAR-T es una forma de inmunoterapia que aprovecha y potencia el propio sistema inmunitario del paciente. El proceso comienza con la recogida de células T, un tipo de linfocito central en la respuesta inmunitaria, de la sangre del paciente mediante aféresis. En un laboratorio especializado, estas células se modifican genéticamente mediante vectores virales para expresar receptores de antígeno quiméricos sintéticos (CAR) en su superficie. Estos CAR constan de un dominio de reconocimiento de antígeno derivado de un anticuerpo, junto con dominios de señalización que activan la célula T al unirse.

Estos CAR diseñados están diseñados para reconocer y unirse a Claudin18.2, que se sobreexpresa en la superficie de muchas células de cáncer gastroesofágico, pero tiene una expresión muy limitada en los tejidos sanos normales. Las células CAR-T modificadas se expanden luego a grandes cantidades en cultivo antes de ser infundidas de nuevo al paciente tras un régimen de acondicionamiento. Una vez en el organismo, las células CAR-T pueden proliferar, atacar y destruir directamente las células cancerosas objetivo que expresan el antígeno y, potencialmente, reclutar respuestas inmunitarias adicionales. El tratamiento requiere un seguimiento estrecho en un centro experimentado para posibles reacciones adversas como el síndrome de liberación de citocinas o la neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias.

Qué significa para los pacientes internacionales

Este caso ilustra que las terapias celulares avanzadas recién aprobadas en China pueden ser accedidas por pacientes internacionales con tumores sólidos avanzados positivos para biomarcadores específicos que tienen opciones limitadas en otros lugares. El Hospital de la Universidad de Hong Kong – Shenzhen opera un Centro Médico Internacional dedicado que proporciona atención a pacientes extranjeros, expatriados e individuos transfronterizos de Hong Kong y Macao, incorporando prácticas de gestión alineadas con estándares internacionales y apoyando la comunicación en inglés.

Los pacientes internacionales que consideren estos tratamientos deben someterse a una evaluación exhaustiva que incluya pruebas de biomarcadores para la expresión de CLDN18.2, revisión del estadio de la enfermedad, terapias previas y estado general de salud. No todos los pacientes calificarán, y las terapias conllevan riesgos de reacciones adversas que requieren un manejo especializado. Los pacientes deben contactar directamente al hospital para confirmar la disponibilidad actual, evaluar la elegibilidad individual y discutir cualquier arreglo necesario.

Sobre el hospital

El Hospital de la Universidad de Hong Kong – Shenzhen (HKU-SZH) es un hospital público terciario integral ubicado en el distrito de Futian, Shenzhen, China. Abrió el 1 de julio de 2012, construido por el gobierno municipal de Shenzhen con una superficie total de suelo de aproximadamente 367.000 metros cuadrados. El hospital opera actualmente alrededor de 2.000 camas y está en expansión hacia 3.000 camas. Se estableció mediante una colaboración entre Shenzhen y la Universidad de Hong Kong, que introdujo modelos avanzados de gestión hospitalaria y experiencia clínica.

HKU-SZH obtuvo la acreditación del Australian Council on Healthcare Standards (ACHS) en 2015 y el estatus de Hospital Nacional 3A (el nivel más alto de China para hospitales generales) en 2017. Ha sido seleccionado para programas de hospitales de alto nivel de la provincia de Guangdong y como piloto para el desarrollo de hospitales públicos de alta calidad y servicios médicos internacionales. Cuenta con un Centro Médico Internacional en un edificio dedicado y ha establecido centros de excelencia que aprovechan la experiencia de la Universidad de Hong Kong en oncología, enfermedades cardiovasculares, ortopedia, medicina reproductiva y diagnóstico prenatal, entre otras especialidades.