In Vivo CAR-T 치료 SNC116 첫 환자 등록 완료

배경

키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 요법은 T세포를 암세포의 CD19와 같은 항원을 표적으로 하도록 재프로그래밍함으로써, 재발성 또는 불응성 B세포 악성종양 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공했습니다. 기존의 자가 CAR-T 요법은 환자의 T세포를 혈액 성분성분분리술을 통해 수집하고, 특수 실험실에서 바이러스 벡터를 사용하여 유전적으로 변형하며, 변형된 세포를 증식시킨 후, 림프세포 제거 화학요법 후에 환자에게 다시 주입하는 과정을 포함합니다. 이러한 체외 제조 과정은 일반적으로 몇 주가 소요되며, 높은 비용이 들고, 제조 실패 위험이 있으며, 선택된 전문 센터에서만 이용 가능하여 더 넓은 환자 접근을 제한합니다.

성과

2025년 10월 말, 상하이 심노바 생물기술 유한회사(2019년 심시어 제약의 자회사로 설립되어 2021년부터 독립 운영)는 자사의 임상 연구용 체내 CAR-T 제품 SNC116에 대한 임상 연구가 중국의학과학원 암병원에서 시작되었으며, 첫 번째 환자의 등록이 성공적으로 완료되었다고 발표했다.

Simnova의 CEO인 Dr. Cao Zhuoxiao는 회사가 병원의 최고팀과 협력하게 된 것을 자랑스럽게 생각하며 첫 환자 등록을 개념에서 임상 검증으로 혁신적 기술을 발전시키는 중요한 이정표로 설명했습니다. 연구의 주임 연구원인 병원의 Li Ning은 in vivo CAR-T 기술이 미래의 방향을 나타내며 기존 CAR-T 치료의 접근성과 시의성에서 핵심 병목을 해결할 잠재력이 있다고 언급했습니다. 그는 이번 등록을 좋은 시작으로 평가하며 연구가 엄격한 과학적 접근으로 진행될 것임을 확인했습니다.

작동 원리

전통적인 CAR-T 요법은 환자의 T 세포를 추출하고, T 세포가 CD19를 발현하는 암세포를 인식하고 공격할 수 있도록 키메라 항원 수용체(CAR)를 인코딩하는 유전 물질을 도입하며, 이러한 조작된 세포를 수주 동안 실험실에서 대량으로 증식시킨 후 환자에게 다시 주입합니다. 이 과정은 전용 제조 시설, 전문 지식, 상당한 시간이 필요하며, 그 동안 환자의 질병이 진행될 수 있습니다.

SNC116은 렌티바이러스 벡터를 이용한 생체 내 접근 방식을 사용합니다. 준비된 벡터는 정맥 주사로 투여됩니다. 이 벡터는 T세포 특이적 프로모터와 전이 시스템으로 설계되어 환자의 순환 T세포 내로 CAR 유전자를 선호하고 효율적으로 전달하도록 만들어졌습니다. 적절한 세포 안에 들어가면, 이 유전자는 T세포 표면에서 CD19 표적 CAR의 생산을 지시하여 CD19 양성 악성 B세포를 인식하고 제거할 수 있게 합니다. 이 방법의 목표는 외부 세포 채취, 실험실 제조 및 관련 지연을 피하는 것입니다.

국제 환자에게 의미하는 바

중국의 선도적인 암 센터에서 시작된 이번 연구자 주도 임상 연구는 기존 CAR-T 접근법의 한계를 개선하려는 차세대 세포 치료제의 중국 내 지속적인 발전을 반영합니다. 중국의학과학원(CAMS) 암병원은 전담 특수 의료부서(또는 VIP, 국제 의료 서비스 부서라고도 함)를 운영하고 있습니다. 이 부서는 중국어-영어 이중 언어 안내, 다학제 팀 상담 조정, 원격 상담 옵션, 필요한 의료 문서 발급 등 국제 환자를 지원하는 서비스를 제공합니다. 이 병원은 랑팡 캠퍼스를 포함하여 국제 의료 서비스 단위로 지정되어 있으며, 러시아, 미국, 한국 등 여러 나라의 외국인 환자를 치료해왔습니다.

안전성, 약동학 및 특정 재발성 또는 불응성 CD19 양성 B세포 악성종양에서의 초기 활성에 중점을 둔 초기 탐색적 임상 연구로서, 환자 적격성은 질병 아형, 수행 상태, 장기 기능, 이전 치료를 포함한 엄격한 포함 및 제외 기준에 의해 결정됩니다. 중국에서 치료를 받거나 이 연구 또는 유사한 임상 시험에 참여하려는 국제 환자는 현재 시험 상태, 적격성, 의료 기록 및 영상과 같은 필요한 문서, 비자 또는 물류 지원을 확인하기 위해 병원의 임상 연구 사무실 또는 국제 의료 부서에 직접 연락해야 합니다. 참여 결정은 전적으로 병원 의사의 재량에 달려 있습니다.

병원 안내

중국의학과학원 종양병원은 베이징 차오양구 판자위안 난리 17번지에 위치해 있습니다. 1958년 일탄병원(Ritan Hospital)으로 설립되었으며, 중화인민공화국에서 설립된 최초의 전문 암 병원입니다. 중국의학과학원에 소속된 3급 3급 전문 종합 암 병원으로, 국가암임상의학연구센터, 국가암표준화진단및질관리센터, 국가약물임상연구센터로서 기능하고 있습니다.

병원은 약 1,500개의 병상을 보유하고 있으며, 연간 외래 환자 방문수가 100만 명을 초과하고, 입원 환자는 약 76,000명, 수술 건수는 32,000건 이상이라고 보고합니다. 공공병원 국가 성과 평가에서 3차 암 전문 병원 중 consistently 1위를 차지하고 있습니다. 이 기관은 통합 암 예방, 치료, 연구 및 교육을 강조하며, 국가 핵심 연구실, 다수의 국가 핵심 학과를 보유하고 있으며, Nature, The Lancet, Cell 등 영향력 있는 학술지에 논문을 게재하고 있습니다. 또한 대규모 임상시험을 수행하고 활발한 국제 협력 프로그램을 유지하고 있습니다.