علاج CAR-T داخل الجسم SNC116 يُكمل تسجيل أول مريض

الخلفية

لقد وفر علاج الخلايا التائية ذات مستقبلات المستضد الكيميري (CAR-T) خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من أورام الخلايا البائية المنتكسة أو المقاومة للعلاج من خلال إعادة برمجة الخلايا التائية لاستهداف مستضدات مثل CD19 على الخلايا السرطانية. تتضمن علاجات CAR-T الذاتية التقليدية جمع الخلايا التائية للمريض عن طريق فصل الدم، وتعديلها وراثيًا في مختبر متخصص باستخدام نواقل فيروسية، وتوسيع الخلايا المعدلة، وإعادة حقنها في المريض بعد العلاج الكيميائي المُزيل للخلايا اللمفاوية. تستغرق عملية التصنيع خارج الجسم هذه عادةً عدة أسابيع، وتتضمن تكاليف عالية، وتواجه مخاطر فشل التصنيع، وتتوفر فقط في مراكز متخصصة مختارة، مما يحد من وصول المرضى على نطاق أوسع.

ما تحقق

في أواخر أكتوبر 2025، أعلنت شركة شنغهاي سيم نوفا للتكنولوجيا الحيوية المحدودة (التي تأسست في 2019 كشركة تابعة لشركة سيمسير للأدوية وتعمل بشكل مستقل منذ 2021) أن البحث السريري لمنتجها التجريبي CAR-T داخل الجسم SNC116 قد بدأ في مستشفى السرطان التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية، مع إكمال تسجيل أول مريض بنجاح.

صرح الرئيس التنفيذي لسيم نوفا الدكتور كاو تشو شياو بأن الشركة فخورة بالتعاون مع فريق المستشفى الرائد ووصف تسجيل أول مريض بأنه معلم رئيسي في تطوير التكنولوجيا الثورية من المفهوم إلى التحقق السريري. وأشار الباحث الرئيسي للدراسة لي نينغ من المستشفى إلى أن تقنية CAR-T داخل الجسم تمثل اتجاهًا مستقبليًا ولديها القدرة على معالجة الاختناقات الأساسية في إتاحة علاجات CAR-T الحالية وتوقيتها. ووصف التسجيل بأنه بداية جيدة وأكد أن البحث سيُقدم بمنهج علمي صارم.

كيف يعمل

يستخرج علاج CAR-T التقليدي الخلايا التائية للمريض، ويُدخل مادة وراثية تشفر مستقبل المستضد الكيميري (CAR) الذي يمكّن الخلايا التائية من التعرف على الخلايا السرطانية المعبّرة عن CD19 ومهاجمتها، ويُنمّي أعدادًا كبيرة من هذه الخلايا المهندسة في المختبر على مدى أسابيع، ثم يُعيدها إلى المريض. تتطلب العملية مرافق تصنيع مخصصة وخبرة متخصصة ووقتًا كبيرًا قد يتفاقم خلاله مرض المريض.

يستخدم SNC116 نهجًا داخل الجسم باستخدام ناقل لينتيفيروسي. يُعطى الناقل المُحضَّر عن طريق التسريب الوريدي. وهو مصمم بمحفزات خاصة بالخلايا التائية ونظام نقل مصمم لتوصيل جين CAR بشكل تفضيلي وفعال إلى الخلايا التائية الدائرة للمريض نفسه مباشرة داخل الجسم. وبمجرد دخوله الخلايا المناسبة، يوجه الجين إنتاج CAR المستهدف لـ CD19 على سطح الخلية التائية، مما يمكّنها من التعرف على الخلايا البائية الخبيثة الإيجابية لـ CD19 والقضاء عليها. تهدف هذه الطريقة إلى تجاوز الحاجة إلى جمع الخلايا خارجيًا وتصنيعها في المختبر والتأخيرات المرتبطة بذلك.

ماذا يعني ذلك للمرضى الدوليين

يعكس بدء هذه الدراسة السريرية التي بدأها الباحثون في مركز رائد للسرطان في الصين استمرار تطوير علاجات الخلايا من الجيل التالي في الصين التي تسعى إلى تحسين قيود نهج CAR-T التقليدي. يدير مستشفى السرطان التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية قسمًا طبيًا خاصًا مخصصًا (يُعرف أيضًا بوحدة الخدمات الطبية لكبار الشخصيات أو الدولية). يدعم هذا القسم المرضى الدوليين بخدمات تشمل الإرشاد ثنائي اللغة (الصينية-الإنجليزية) وتنسيق استشارات الفريق متعدد التخصصات وخيارات الاستشارة عن بعد وإصدار الوثائق الطبية المطلوبة. وقد عالج المستشفى، بما في ذلك حرمه في لانغفانغ المخصص كوحدة خدمات طبية دولية، مرضى أجانب من دول متعددة مثل روسيا والولايات المتحدة وكوريا الجنوبية.

بصفتها دراسة سريرية استكشافية مبكرة تركز على السلامة والحركية الدوائية والنشاط الأولي في أورام الخلايا البائية الإيجابية لـ CD19 المنتكسة أو المقاومة للعلاج المحددة، يُحدد أهلية المرضى وفق معايير إدراج واستبعاد صارمة تشمل نوع المرض والحالة الأدائية ووظائف الأعضاء والعلاجات السابقة. ينبغي على المرضى الدوليين الذين يفكرون في تلقي الرعاية في الصين أو المشاركة في هذه التجربة أو تجارب مشابهة الاتصال مباشرة بمكتب البحوث السريرية بالمستشفى أو قسم الخدمات الطبية الدولية للتحقق من حالة التجربة الحالية والأهلية والوثائق المطلوبة مثل السجلات الطبية والتصوير وأي دعم متعلق بالتأشيرة أو اللوجستيات. تقتصر قرارات المشاركة حصريًا على أطباء المستشفى.

نبذة عن المستشفى

يقع مستشفى السرطان التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية في رقم 17 بانجيايوان نانلي في منطقة تشاويانغ ببكين. تأسس عام 1958 كمستشفى ريتان، وكان أول مستشفى متخصص في السرطان يُنشأ في جمهورية الصين الشعبية. وهو مستشفى متخصص في الأورام من الدرجة الثالثة أ المستوى الثالث تابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية ويعمل كمركز وطني لبحوث الطب السريري للسرطان ومركز وطني للتشخيص الموحد للسرطان ومراقبة الجودة ومركز وطني لبحوث الأدوية السريرية.

يحتفظ المستشفى بحوالي 1500 سرير ويسجل أكثر من مليون زيارة خارجية سنويًا وحوالي 76000 مريض داخلي وأكثر من 32000 عملية جراحية. ويحتل المرتبة الأولى باستمرار بين مستشفيات الأورام المتخصصة من المستوى الثالث في التقييمات الوطنية لأداء المستشفيات العامة. ويؤكد المؤسسة على الوقاية المتكاملة من السرطان وعلاجه وبحثه وتعليمه، مع مختبرات وطنية رئيسية وعدة تخصصات وطنية رئيسية ومنشورات في مجلات عالية التأثير بما في ذلك Nature وThe Lancet وCell. وتُجري حجمًا كبيرًا من التجارب السريرية وتحافظ على برنامج تعاون دولي نشط.