Terapia CAR-T in vivo SNC116 conclui a inclusão do primeiro paciente

Contexto

A terapia com células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) proporcionou novas opções de tratamento para pacientes com neoplasias de células B recidivantes ou refratárias ao reprogramar células T para atingir antígenos como CD19 nas células cancerígenas. As terapias CAR-T autólogos tradicionais envolvem a coleta das células T do paciente por aférese, modificação genética em laboratório especializado com vetores virais, expansão das células modificadas e infusão de volta ao paciente após quimioterapia de linfodepleção. Esse processo de fabricação ex vivo geralmente requer várias semanas, envolve custos elevados, enfrenta riscos de falha na fabricação e está disponível apenas em centros especializados selecionados, restringindo o acesso mais amplo dos pacientes.

O que foi alcançado

No final de outubro de 2025, a Shanghai Simnova Biotechnology Co., Ltd. (fundada em 2019 como subsidiária da Simcere Pharmaceutical e operada de forma independente desde 2021) anunciou que a pesquisa clínica de seu produto CAR-T in vivo experimental SNC116 foi iniciada no Hospital do Câncer da Academia Chinesa de Ciências Médicas, com a inclusão do primeiro paciente concluída com sucesso.

O CEO da Simnova, Dr. Cao Zhuoxiao, afirmou que a empresa se orgulha de colaborar com a equipe de ponta do hospital e descreveu a inclusão do primeiro paciente como um marco importante no avanço da tecnologia disruptiva do conceito à validação clínica. O investigador principal do estudo, Li Ning, do hospital, observou que a tecnologia CAR-T in vivo representa uma direção futura e tem o potencial de resolver os gargalos centrais de acessibilidade e oportunidade das terapias CAR-T existentes. Ele caracterizou a inclusão como um bom começo e afirmou que a pesquisa será avançada com uma abordagem científica rigorosa.

Como funciona

A terapia CAR-T tradicional extrai as células T do paciente, introduz material genético que codifica um receptor de antígeno quimérico (CAR) que permite que as células T reconheçam e ataquem células cancerígenas que expressam CD19, cultiva grandes quantidades dessas células modificadas em laboratório durante um período de semanas e as devolve ao paciente. O processo exige instalações de fabricação dedicadas, expertise especializada e tempo significativo, durante o qual a doença do paciente pode progredir.

SNC116 utiliza uma abordagem in vivo com um vetor lentiviral. O vetor preparado é administrado por infusão intravenosa. É projetado com promotores específicos de células T e um sistema de transfeção desenvolvido para entregar o gene CAR de forma preferencial e eficiente diretamente nas próprias células T circulantes do paciente dentro do corpo. Uma vez dentro das células apropriadas, o gene direciona a produção do CAR direcionado a CD19 na superfície das células T, permitindo que elas reconheçam e eliminem células B malignas positivas para CD19. Esse método visa contornar a necessidade de coleta externa de células, fabricação em laboratório e atrasos associados.

O que isso significa para pacientes internacionais

O início deste estudo clínico iniciado por investigador em um importante centro de câncer chinês reflete o desenvolvimento contínuo de terapias celulares de próxima geração na China que buscam melhorar as limitações das abordagens CAR-T convencionais. O Hospital do Câncer da Academia Chinesa de Ciências Médicas opera um Departamento Médico Especial dedicado (também conhecido como unidade VIP ou de serviços médicos internacionais). Este departamento apoia pacientes internacionais com serviços que incluem orientação bilíngue (chinês-inglês), coordenação de consultas de equipes multidisciplinares, opções de consulta remota e emissão de documentação médica necessária. O hospital, incluindo seu campus de Langfang designado como unidade de serviço médico internacional, atendeu pacientes estrangeiros de vários países, como Rússia, Estados Unidos e Coreia do Sul.

Como um estudo clínico exploratório inicial focado em segurança, farmacocinética e atividade preliminar em neoplasias de células B positivas para CD19 recidivantes ou refratárias específicas, a elegibilidade do paciente é determinada por critérios rigorosos de inclusão e exclusão, incluindo subtipo da doença, status de desempenho, função de órgãos e terapias anteriores. Pacientes internacionais que consideram atendimento na China ou participação neste ou em ensaios semelhantes devem entrar em contato diretamente com o escritório de pesquisa clínica ou o departamento médico internacional do hospital para verificar o status atual do ensaio, a elegibilidade, a documentação necessária, como registros médicos e exames de imagem, e qualquer suporte de visto ou logístico. As decisões de participação cabem exclusivamente aos médicos do hospital.

Sobre o hospital

O Hospital do Câncer, Academia Chinesa de Ciências Médicas está localizado no No. 17 Panjiayuan Nanli, no distrito de Chaoyang, em Pequim. Fundado em 1958 como Hospital Ritan, foi o primeiro hospital especializado em câncer estabelecido na República Popular da China. É um hospital terciário especialista em oncologia de grau 3A afiliado à Academia Chinesa de Ciências Médicas e serve como Centro Nacional de Pesquisa em Medicina Clínica do Câncer, Centro Nacional de Padronização de Diagnóstico e Controle de Qualidade do Câncer e Centro Nacional de Pesquisa Clínica de Medicamentos.

O hospital mantém aproximadamente 1.500 leitos e registra mais de um milhão de consultas ambulatoriais anuais, cerca de 76.000 internações e mais de 32.000 cirurgias. Consistentemente ocupa o primeiro lugar entre os hospitais terciários especializados em oncologia nas avaliações nacionais de desempenho de hospitais públicos. A instituição enfatiza a prevenção, tratamento, pesquisa e educação integrados do câncer, com laboratórios-chave nacionais, múltiplas disciplinas-chave nacionais e publicações em periódicos de alto impacto, incluindo Nature, The Lancet e Cell. Realiza um grande volume de ensaios clínicos e mantém um programa ativo de cooperação internacional.