인차병원 최초: 승인 후 3가지 고형암 CAR-T 치료 전 과정 완료 및 효능 평가

배경

CT041은 사트리카브타젠 오토르루셀(satricabtagene autoleucel), Shurujiolunsai 주사 또는 Kailimei로도 알려져 있으며, Claudin18.2(CLDN18.2)를 표적으로 하는 자가 CAR-T 세포 치료제입니다. 2026년 6월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 최소 두 가지 이전 치료에 실패한 CLDN18.2 양성, HER2 음성의 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자 치료제로 승인받았습니다. 세계 최초로 고형암에 대해 승인된 CAR-T 치료제로 보고되고 있습니다.

상하이 자오퉁 대학교 의과대학에 소속된 인지 병원은 승인 후 임상 실습에서 치료를 적용한 초기 기관 중 하나였습니다. 병원의 종양학 팀은 샤오 시우잉 교수의 지도 하에, 이전에 표준화된 선별, 평가 및 전체 주기 관리 프로세스를 확립하는 일환으로 적합한 진행성 위암 환자를 대상으로 T세포 수집을 수행한 바 있습니다.

성과

2026년 10월 16일에 보도된 한 발전 사항에서, 인지 병원의 종양학 팀은 진행성 위암 환자 세 명을 대상으로 CT041 승인 후 치료의 전체 과정을 완료하고 첫 번째 효능 평가를 실시했습니다. 전체 과정에는 T 세포 수집, 준비, 전처치, 세포 주입 및 치료 후 첫 영상 평가가 포함되었습니다. 세 명의 환자 모두 초기 영상 평가에서 안정된 질병 상태를 보였습니다.

한 환자는 광범위한 복막 전이가 있는 위암을 앓고 있었으며, 치료 전에 복수, 복부 팽만 및 장폐색을 포함한 증상을 보였습니다. CT041 주입과 보조 치료 후 이러한 증상은 개선되었습니다. 환자는 비공장 감압관과 복수 배액관을 제거하고 정상적인 경구 섭취를 재개하였습니다. 종양 표지자 CA19-9는 추적 관찰 동안 1467 U/mL에서 190 U/mL로 감소했습니다. 보고서에 따르면, 인지 병원은 이러한 승인 후 전 과정 치료 및 최초 효능 평가를 가장 많이 완료한 글로벌 센터가 되었습니다.

작동 원리

CAR-T 요법은 환자의 면역 세포를 사용합니다. 이 과정은 혈액성분헌혈(apheresis)을 통해 환자의 혈액에서 T 세포를 수집하는 것으로 시작됩니다. 실험실에서 이러한 T 세포는 표면에 키메라 항원 수용체(CAR)를 생성하도록 유전적으로 변형됩니다. 이 수용체는 특정 위암 세포 표면에서 높은 수준으로 발현되지만 정상 조직에서는 발현이 제한된 CLDN18.2 단백질을 인식하고 결합하도록 설계되었습니다. 변형된 T 세포는 환자에게 다시 주입되기 전에 대량으로 증식됩니다.

주입 전에, 환자는 일반적으로 기존 면역 세포를 줄이고 CAR-T 세포가 체내에서 정착하고 증식할 수 있도록 돕기 위해 림프세포 제거 화학요법을 받습니다. 체내에 들어가면, 조작된 CAR-T 세포는 CLDN18.2 표적을 나타내는 암세포를 찾아 결합하고, 종양 세포를 파괴하려는 면역 반응을 유도합니다. 고형 종양의 경우, 세포가 조밀한 종양 기질과 종양 미세환경 내 면역억제 신호와 같은 물리적 장벽을 극복할 수 있도록 돕기 위해 추가적인 공학적 및 준비적 접근이 사용됩니다.

국제 환자에게 의미하는 바

렌지병원은 미국, 캐나다, 영국, 프랑스, 일본, 말레이시아를 포함한 40개 이상의 국가 및 지역의 환자들을 대상으로 하는 국제 의료 센터를 운영하고 있습니다. 이 센터는 영어 지원 서비스를 제공하며, 해당되는 경우 직접 청구 서비스를 위해 다수의 국제 보험사와 파트너십을 맺고 있습니다. 또한 이 병원은 상하이에서 국제 의료관광 시범 병원으로 지정된 최초 13개의 공공 병원 중 하나입니다.

인허가 후 CT041 요법을 연지병원에서 이용할 수 있게 되면서 특정 바이오마커 기준을 충족하는 진행성 위암 환자들에게 선택지가 추가됩니다. 이 치료를 고려하는 국제 환자들은 CLDN18.2 양성 확인 및 전반적인 의학적 적합성을 포함한 종합적인 스크리닝을 받아야 합니다. 적합성과 가능 여부는 개별 사례마다 상세한 다학제적 평가가 필요하므로 병원의 종양학 팀과 국제 진료 서비스에 직접 확인해야 합니다.

병원 안내

인제 병원은 상하이 교통대학교 의과대학에 속한 종합 3급 갑 병원입니다. 1844년에 설립되었으며, 상하이가 조약항으로 개방된 후 세워진 최초의 서양 의학 병원이었습니다. 이 병원은 동, 서, 남, 북의 네 개 주요 캠퍼스와 상하이 암 연구소를 운영하고 있습니다.

그의 종양학과는 상하이 시의 주요 임상 학과이자 '우선 중의 우선' 임상 종양학 의료 주요 학과입니다. 이 병원은 15가지 주요 종양 유형에 걸친 다학제 팀(MDT) 접근을 강조하는 종양 종합 진단 및 치료 센터를 개발했습니다. 또한 13개의 국가 주요 임상 전문분야를 보유하고 있으며, 국제 서비스에 대한 DNV GL 인증을 포함한 국제 기준 하의 국제 의료 서비스를 운영하고 있습니다.