مستشفى رن جي أول من يُكمل ثلاث دورات علاج كاملة بـ CAR-T للأورام الصلبة بعد الموافقة مع تقييم الفعالية

الخلفية

CT041، المعروف أيضًا باسم satricabtagene autoleucel أو حقنة Shurujiolunsai أو Kailimei، هو منتج علاج خلايا CAR-T ذاتي المنشأ يستهدف Claudin18.2 (CLDN18.2). حصل على موافقة الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين في يونيو 2026 لعلاج سرطان غدي متقدم في المعدة أو الوصلة المعدية المريئية إيجابي CLDN18.2 وسلبي HER2 لدى المرضى الذين فشلوا في علاجين سابقين على الأقل. يُعتبر أول علاج CAR-T معتمد في العالم للأورام الصلبة.

مستشفى رنجي، التابع لكلية الطب بجامعة شنغهاي جياو تونغ، كان من بين المؤسسات المبكرة في الصين التي طبقت العلاج في الممارسة السريرية بعد الموافقة. قام فريق الأورام في المستشفى، بقيادة البروفيسور Xiao Xiuying، بجمع الخلايا التائية سابقًا للمرضى المؤهلين المصابين بسرطان المعدة المتقدم كجزء من إنشاء عمليات موحدة للفحص والتقييم والإدارة الكاملة للدورة.

ما تحقق

في تطور أُعلن عنه في 16 أكتوبر 2026، أكمل فريق الأورام في مستشفى رنجي الدورة الكاملة لعلاج CT041 بعد الموافقة والتقييم الأول للفعالية لثلاثة مرضى بسرطان المعدة المتقدم. شملت الدورة الكاملة جمع الخلايا التائية وإعدادها والتهيئة المسبقة وحقن الخلايا والتقييم التصويري الأول بعد العلاج. أظهر المرضى الثلاثة جميعًا استقرار المرض في التقييم التصويري الأولي.

أحد المرضى، الذي كان مصابًا بسرطان المعدة مع نقائل بريتونية واسعة النطاق، ظهرت عليه أعراض تشمل الاستسقاء وانتفاخ البطن وانسداد الأمعاء قبل العلاج. بعد حقن CT041 والرعاية الداعمة، تحسنت هذه الأعراض. أُزيل أنبوب الضغط الأنفي الصائمي وأنبوب تصريف الاستسقاء لدى المريض واستأنف التغذية الفموية الطبيعية. انخفض مؤشر الورم CA19-9 من 1467 وحدة/مل إلى 190 وحدة/مل خلال المتابعة. وفقًا للتقرير، أصبح مستشفى رنجي المركز العالمي الذي أكمل أكبر عدد من هذه الدورات الكاملة للعلاج بعد الموافقة والتقييمات الأولى للفعالية.

كيف يعمل

يستخدم علاج CAR-T الخلايا المناعية للمريض نفسه. تبدأ العملية بجمع الخلايا التائية من دم المريض عبر فصادة الدم. في المختبر، تُعدل هذه الخلايا التائية وراثيًا لإنتاج مستقبل مستضد كيميري (CAR) على سطحها. صُمم هذا المستقبل للتعرف على بروتين CLDN18.2 والارتباط به، والذي يُعبَّر عنه بمستويات عالية على سطح بعض خلايا سرطان المعدة ولكنه يظهر تعبيرًا محدودًا في الأنسجة الطبيعية. تُزرع الخلايا التائية المعدلة بعد ذلك بأعداد كبيرة قبل إعادة حقنها في المريض.

قبل الحقن، يتلقى المريض عادةً علاجًا كيميائيًا لتقليل الخلايا المناعية الموجودة ومساعدة خلايا CAR-T على الالتصاق والتوسع. بمجرد دخولها الجسم، تبحث خلايا CAR-T المعدلة عن خلايا السرطان التي تعرض الهدف CLDN18.2، وترتبط بها وتطلق استجابة مناعية تهدف إلى تدمير خلايا الورم. بالنسبة للأورام الصلبة، تهدف مناهج هندسية وتحضيرية إضافية إلى مساعدة الخلايا في التغلب على الحواجز الفيزيائية مثل سدى الورم الكثيف والإشارات المثبطة للمناعة في البيئة الدقيقة للورم.

ماذا يعني ذلك للمرضى الدوليين

يحتفظ مستشفى رنجي بمركز طبي دولي يخدم المرضى من أكثر من 40 دولة ومنطقة، بما في ذلك الولايات المتحدة وكندا والمملكة المتحدة وفرنسا واليابان وماليزيا. يقدم المركز دعمًا باللغة الإنجليزية وقد أقام شراكات مع عدة مزودي تأمين دوليين لخدمات الفوترة المباشرة حيثما ينطبق. وهو واحد من أول 13 مستشفى عامًا في شنغهاي مخصصًا كمركز تجريبي للسياحة الطبية الدولية.

تضيف توافر علاج CT041 بعد الموافقة في مستشفى رنجي خيارات للمرضى المؤهلين المصابين بسرطان المعدة المتقدم الذين يستوفون معايير مؤشرات حيوية محددة. يجب على المرضى الدوليين الذين يفكرون في هذا العلاج الخضوع لفحص شامل، بما في ذلك تأكيد إيجابية CLDN18.2 والملاءمة الطبية العامة. يجب تأكيد الأهلية والملاءمة مباشرة مع فريق الأورام في المستشفى وخدمة الطب الدولي، حيث تتطلب الحالات الفردية تقييمًا متعدد التخصصات مفصلاً.

نبذة عن المستشفى

مستشفى رنجي هو مستشفى شامل من الدرجة الثالثة أ، تابع لكلية الطب بجامعة شنغهاي جياو تونغ. تأسس عام 1844، وكان أول مستشفى طب غربي أُنشئ في شنغهاي بعد فتح المدينة كميناء معاهدة. يدير المستشفى أربعة حرم رئيسية (الشرقي والغربي والجنوبي والشمالي) بالإضافة إلى معهد شنغهاي للسرطان.

قسم الأورام في المستشفى هو تخصص سريري رئيسي بلدي في شنغهاي وتخصص سريري رئيسي للأورام 'أولوية الأولويات'. طور المستشفى مركز التشخيص والعلاج الشامل للأورام الذي يركز على مناهج الفريق متعدد التخصصات (MDT) عبر 15 نوعًا رئيسيًا من الأورام. يحتفظ المستشفى بـ13 تخصصًا سريريًا رئيسيًا وطنيًا ويدير خدمة طبية دولية معتمدة وفق المعايير الدولية، بما في ذلك اعتماد DNV GL لخدماته الدولية.