L'hôpital Renji achève le premier trois traitements complets CAR-T de tumeurs solides après autorisation, avec évaluation de l'efficacité

Contexte

CT041, également connu sous le nom de satricabtagene autoleucel, injection de Shurujiolunsai ou Kailimei, est un produit de thérapie cellulaire CAR-T autologue ciblant la Claudin18.2 (CLDN18.2). Il a reçu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine en juin 2026 pour le traitement de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne avancé positif pour CLDN18.2 et négatif pour HER2 chez les patients ayant échoué à au moins deux lignes de thérapie antérieures. Il est rapporté comme la première thérapie CAR-T approuvée au monde pour les tumeurs solides.

L'hôpital Renji, affilié à la Faculté de médecine de l'Université Jiao-tong de Shanghai, faisait partie des premières institutions en Chine à appliquer la thérapie en pratique clinique après son approbation. L'équipe d'oncologie de l'hôpital, dirigée par le professeur Xiao Xiuying, avait précédemment réalisé des collectes de cellules T chez des patients éligibles atteints d'un cancer gastrique avancé dans le cadre de l'établissement de processus standardisés pour le dépistage, l'évaluation et la gestion du cycle complet.

Résultats obtenus

Dans un développement rapporté le 16 octobre 2026, l'équipe d'oncologie de l'hôpital Renji a achevé le traitement complet post-approbation par CT041 et la première évaluation de l'efficacité chez trois patients atteints d'un cancer gastrique avancé. Le traitement complet comprenait la collecte de cellules T, la préparation, le conditionnement préalable, la perfusion cellulaire et la première évaluation d'imagerie post-traitement. Les trois patients ont présenté une maladie stable lors de leur première évaluation d'imagerie.

L'un des patients, atteint d'un cancer gastrique avec métastases péritonéales étendues, présentait avant le traitement des symptômes incluant une ascite, une distension abdominale et une occlusion intestinale. Après la perfusion de CT041 et des soins de support, ces symptômes se sont améliorés. Le patient a vu retirer son tube de décompression naso-jéjunal et son tube de drainage d'ascite, et a repris une alimentation orale normale. Le marqueur tumoral CA19-9 a diminué de 1467 U/mL à 190 U/mL lors du suivi. Selon le rapport, l'hôpital Renji est devenu le centre mondial ayant achevé le plus grand nombre de tels traitements complets post-approbation et de premières évaluations de l'efficacité.

Comment cela fonctionne

La thérapie CAR-T utilise les propres cellules immunitaires du patient. Le processus commence par la collecte de cellules T du sang du patient par aphérèse. En laboratoire, ces cellules T sont génétiquement modifiées pour produire un récepteur antigénique chimérique (CAR) à leur surface. Ce récepteur est conçu pour reconnaître et se lier à la protéine CLDN18.2, qui est exprimée à des niveaux élevés à la surface de certaines cellules de cancer gastrique mais présente une expression limitée dans les tissus normaux. Les cellules T modifiées sont ensuite multipliées en grand nombre avant d'être réinjectées au patient.

Avant la perfusion, le patient reçoit généralement une chimiothérapie lymphodéplétive pour réduire les cellules immunitaires existantes et aider les cellules CAR-T à s'implanter et à se multiplier. Une fois dans l'organisme, les cellules CAR-T modifiées recherchent les cellules cancéreuses exprimant la cible CLDN18.2, s'y lient et déclenchent une réponse immunitaire destinée à détruire les cellules tumorales. Pour les tumeurs solides, des approches d'ingénierie et de préparation supplémentaires visent à aider les cellules à surmonter les barrières physiques telles que le stroma tumoral dense et les signaux immunosuppresseurs dans le microenvironnement tumoral.

Ce que cela signifie pour les patients internationaux

L'hôpital Renji dispose d'un Centre médical international qui accueille des patients de plus de 40 pays et régions, dont les États-Unis, le Canada, le Royaume-Uni, la France, le Japon et la Malaisie. Le centre fournit un soutien en anglais et a établi des partenariats avec plusieurs assureurs internationaux pour des services de facturation directe lorsque cela est applicable. Il fait partie des 13 premiers hôpitaux publics de Shanghai désignés comme pilotes pour le tourisme médical international.

La disponibilité de la thérapie post-approbation par CT041 à l'hôpital Renji ajoute des options pour les patients éligibles atteints d'un cancer gastrique avancé répondant à des critères biomarqueurs spécifiques. Les patients internationaux envisageant ce traitement doivent subir un dépistage complet, incluant la confirmation de la positivité pour CLDN18.2 et l'adéquation médicale globale. L'éligibilité et l'adéquation doivent être confirmées directement auprès de l'équipe d'oncologie de l'hôpital et du Service médical international, car chaque cas nécessite une évaluation multidisciplinaire détaillée.

À propos de l’hôpital

L'hôpital Renji est un hôpital tertiaire complet de catégorie A affilié à la Faculté de médecine de l'Université Jiao-tong de Shanghai. Fondé en 1844, il a été le premier hôpital de médecine occidentale établi à Shanghai après l'ouverture de la ville comme port de traité. L'hôpital exploite quatre campus principaux (est, ouest, sud et nord) ainsi que l'Institut du cancer de Shanghai.

Son département d'oncologie est une discipline clinique clé municipale de Shanghai et une discipline clé clinique oncologique « priorité des priorités ». L'hôpital a développé un Centre de diagnostic et de traitement complet des tumeurs qui met l'accent sur les approches d'équipe multidisciplinaire (MDT) pour 15 principaux types de tumeurs. Il maintient 13 spécialités cliniques clés nationales et exploite un Service médical international certifié selon des normes internationales, y compris l'accréditation DNV GL pour ses services internationaux.