Hospital Renji é o primeiro a concluir três tratamentos completos com CAR-T para tumores sólidos pós-aprovação, com avaliação de eficácia

Contexto

CT041, também conhecida como satricabtagene autoleucel, injeção Shurujiolunsai ou Kailimei, é um produto de terapia de células CAR-T autólogo que tem como alvo a Claudin18.2 (CLDN18.2). Recebeu aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos da China em junho de 2026 para o tratamento de adenocarcinoma avançado de estômago ou junção gastroesofágica CLDN18.2-positivo e HER2-negativo em pacientes que falharam em pelo menos duas linhas prévias de terapia. É relatada como a primeira terapia CAR-T aprovada no mundo para tumores sólidos.

O Hospital Renji, Faculdade de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai, esteve entre as primeiras instituições na China a aplicar a terapia na prática clínica após a aprovação. A equipe de oncologia do hospital, liderada pelo Professor Xiao Xiuying, já havia realizado coletas de células T em pacientes elegíveis com câncer gástrico avançado como parte do estabelecimento de processos padronizados para triagem, avaliação e gerenciamento de ciclo completo.

O que foi alcançado

Em um desenvolvimento relatado em 16 de outubro de 2026, a equipe de oncologia do Hospital Renji concluiu o tratamento completo pós-aprovação com CT041 e a primeira avaliação de eficácia em três pacientes com câncer gástrico avançado. O curso completo incluiu coleta de células T, preparação, pré-condicionamento, infusão celular e a primeira avaliação de imagem pós-tratamento. Os três pacientes apresentaram doença estável na avaliação inicial de imagem.

Um dos pacientes, que tinha câncer gástrico com extensa metástase peritoneal, apresentava sintomas incluindo ascite, distensão abdominal e obstrução intestinal antes do tratamento. Após a infusão de CT041 e cuidados de suporte, esses sintomas melhoraram. O paciente teve o tubo de descompressão nasojejunal e o tubo de drenagem de ascite removidos e retomou a ingestão oral normal. O marcador tumoral CA19-9 diminuiu de 1467 U/mL para 190 U/mL durante o acompanhamento. Segundo o relatório, o Hospital Renji tornou-se o centro global que concluiu o maior número desses tratamentos completos pós-aprovação e primeiras avaliações de eficácia.

Como funciona

A terapia CAR-T utiliza células imunes próprias do paciente. O processo começa com a coleta de células T do sangue do paciente por aférese. Em laboratório, essas células T são geneticamente modificadas para produzir um receptor de antígeno quimérico (CAR) em sua superfície. Esse receptor é projetado para reconhecer e se ligar à proteína CLDN18.2, que é expressa em altos níveis na superfície de certas células de câncer gástrico, mas tem expressão limitada em tecidos normais. As células T modificadas são então cultivadas em grandes quantidades antes de serem infundidas de volta ao paciente.

Antes da infusão, o paciente geralmente recebe quimioterapia linfodepletora para reduzir as células imunes existentes e ajudar as células CAR-T a se implantarem e se expandirem. Uma vez no corpo, as células CAR-T modificadas procuram células cancerosas que exibem o alvo CLDN18.2, ligam-se a elas e desencadeiam uma resposta imune destinada a destruir as células tumorais. Para tumores sólidos, abordagens adicionais de engenharia e preparo visam ajudar as células a superar barreiras físicas, como o estroma tumoral denso e sinais imunossupressores no microambiente tumoral.

O que isso significa para pacientes internacionais

O Hospital Renji mantém um Centro Médico Internacional que atende pacientes de mais de 40 países e regiões, incluindo Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, França, Japão e Malásia. O centro oferece suporte em inglês e estabeleceu parcerias com múltiplos provedores internacionais de seguros para serviços de faturamento direto quando aplicável. É um dos primeiros 13 hospitais públicos de Xangai designados como pilotos para turismo médico internacional.

A disponibilidade da terapia pós-aprovação com CT041 no Hospital Renji amplia as opções para pacientes elegíveis com câncer gástrico avançado que atendem a critérios específicos de biomarcadores. Pacientes internacionais que consideram esse tratamento devem passar por triagem abrangente, incluindo confirmação de positividade para CLDN18.2 e adequação médica geral. A elegibilidade e adequação devem ser confirmadas diretamente com a equipe de oncologia do hospital e o Serviço Médico Internacional, pois casos individuais exigem avaliação multidisciplinar detalhada.

Sobre o hospital

O Hospital Renji é um hospital terciário abrangente de grau A afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai. Fundado em 1844, foi o primeiro hospital de medicina ocidental estabelecido em Xangai após a cidade ser aberta como porto de tratado. O hospital opera quatro campi principais (leste, oeste, sul e norte), além do Instituto de Câncer de Xangai.

O departamento de oncologia é uma disciplina clínica chave municipal de Xangai e disciplina clínica oncológica médica chave de 'prioridade das prioridades'. O hospital desenvolveu um Centro de Diagnóstico e Tratamento Abrangente de Tumores que enfatiza abordagens de equipe multidisciplinar (MDT) em 15 principais tipos de tumores. Mantém 13 especialidades clínicas nacionais chave e opera um Serviço Médico Internacional certificado sob padrões internacionais, incluindo acreditação DNV GL para seus serviços internacionais.