El Hospital Renji, el primero en completar tres tratamientos completos con CAR-T para tumores sólidos tras la aprobación, con evaluación de eficacia

Contexto

CT041, también conocido como satricabtagene autoleucel, inyección de Shurujiolunsai o Kailimei, es un producto de terapia de células CAR-T autólogas dirigido a Claudin18.2 (CLDN18.2). Recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China en junio de 2026 para el tratamiento de adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado CLDN18.2-positivo, HER2-negativo en pacientes que han fallado al menos dos líneas previas de terapia. Se informa como la primera terapia CAR-T aprobada en el mundo para tumores sólidos.

El Hospital Renji, Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái, fue una de las primeras instituciones de China en aplicar la terapia en la práctica clínica tras su aprobación. El equipo de oncología del hospital, dirigido por la profesora Xiao Xiuying, había realizado previamente recogidas de células T en pacientes elegibles con cáncer gástrico avanzado como parte del establecimiento de procesos estandarizados de cribado, evaluación y gestión del ciclo completo.

Qué se logró

En un desarrollo informado el 16 de octubre de 2026, el equipo de oncología del Hospital Renji completó el tratamiento completo posaprobación con CT041 y la primera evaluación de eficacia en tres pacientes con cáncer gástrico avanzado. El tratamiento completo incluyó la recogida de células T, la preparación, el preacondicionamiento, la infusión celular y la primera evaluación por imagen posterior al tratamiento. Los tres pacientes mostraron enfermedad estable en su evaluación inicial por imagen.

Uno de los pacientes, que presentaba cáncer gástrico con metástasis peritoneal extensa, manifestaba síntomas previos al tratamiento que incluían ascitis, distensión abdominal y obstrucción intestinal. Tras la infusión de CT041 y los cuidados de soporte, estos síntomas mejoraron. Se retiraron al paciente la sonda de descompresión nasoyeyunal y la sonda de drenaje de ascitis, y reanudó la ingesta oral normal. El marcador tumoral CA19-9 disminuyó de 1467 U/mL a 190 U/mL durante el seguimiento. Según el informe, el Hospital Renji se convirtió en el centro mundial que ha completado el mayor número de tratamientos completos posaprobación de este tipo y primeras evaluaciones de eficacia.

Cómo funciona

La terapia CAR-T utiliza las propias células inmunitarias del paciente. El proceso comienza con la recogida de células T de la sangre del paciente mediante aféresis. En un laboratorio, estas células T se modifican genéticamente para producir un receptor de antígeno quimérico (CAR) en su superficie. Este receptor está diseñado para reconocer y unirse a la proteína CLDN18.2, que se expresa en niveles altos en la superficie de ciertas células de cáncer gástrico, pero tiene una expresión limitada en tejidos normales. Las células T modificadas se cultivan luego en grandes cantidades antes de ser infundidas de nuevo al paciente.

Antes de la infusión, el paciente suele recibir quimioterapia linfoablatoria para reducir las células inmunitarias existentes y ayudar a que las células CAR-T se injerten y expandan. Una vez en el organismo, las células CAR-T modificadas buscan las células cancerosas que muestran el objetivo CLDN18.2, se unen a ellas y desencadenan una respuesta inmunitaria destinada a destruir las células tumorales. Para los tumores sólidos, las ingenierías adicionales y los enfoques preparatorios tienen como objetivo ayudar a las células a superar barreras físicas como el estroma tumoral denso y las señales inmunosupresoras en el microambiente tumoral.

Qué significa para los pacientes internacionales

El Hospital Renji mantiene un Centro Médico Internacional que atiende a pacientes de más de 40 países y regiones, entre ellos Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Francia, Japón y Malasia. El centro ofrece apoyo en inglés y ha establecido asociaciones con múltiples proveedores de seguros internacionales para servicios de facturación directa cuando corresponda. Es uno de los primeros 13 hospitales públicos de Shanghái designados como pilotos para el turismo médico internacional.

La disponibilidad de la terapia posaprobación con CT041 en el Hospital Renji amplía las opciones para los pacientes elegibles con cáncer gástrico avanzado que cumplen criterios específicos de biomarcadores. Los pacientes internacionales que consideren este tratamiento deben someterse a un cribado exhaustivo, incluida la confirmación de la positividad para CLDN18.2 y la idoneidad médica general. La elegibilidad y la idoneidad deben confirmarse directamente con el equipo de oncología del hospital y el Servicio Médico Internacional, ya que los casos individuales requieren una evaluación multidisciplinaria detallada.

Sobre el hospital

El Hospital Renji es un hospital terciario integral de grado A afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái. Fundado en 1844, fue el primer hospital de medicina occidental establecido en Shanghái después de que la ciudad se abriera como puerto de tratado. El hospital opera cuatro campus principales (este, oeste, sur y norte), junto con el Instituto de Cáncer de Shanghái.

El departamento de oncología es una disciplina clínica clave municipal de Shanghái y una disciplina clave de oncología médica clínica de 'prioridad de prioridades'. El hospital ha desarrollado un Centro Integral de Diagnóstico y Tratamiento de Tumores que enfatiza los enfoques de equipo multidisciplinario (MDT) en 15 tipos principales de tumores. Mantiene 13 especialidades clínicas clave nacionales y opera un Servicio Médico Internacional certificado según estándares internacionales, incluida la acreditación DNV GL para sus servicios internacionales.