루이진 병원 셴 바이용 팀 췌장암 삼중 요법 연구, ESMO 연례 회의에서 발표

배경

췌장암은 공격적인 특성 때문에 '암의 왕'으로 알려져 있으며, 전 세계 5년 생존율은 약 10%입니다. 전통적으로, 수술이 즉시 가능한 상태로 병변을 가진 환자는 제한적이며, 절제와 보조 화학요법 후에도 재발률은 여전히 높습니다. 췌관 선암의 80~90%에서 KRAS 돌연변이가 존재하며, 그 중 G12D 변이가 약 40%를 차지합니다. 표준 선행 화학요법은 역사적으로 약 30%의 객관적 반응률을 달성했습니다.

2026년 유럽종양학회(ESMO) 연례 학술대회에서 Shen Baiyong 교수(또는 Baiyong Shen) 지도하에 Ruijin 병원 팀이 신속 구두 발표 형식으로 2상 연구(LBA85 초록)의 예비 결과를 발표했습니다. 이는 KRAS G12D 변이 췌장암의 수술 주변기(perioperative) 환경에서 화학요법과 표적치료, 면역치료 삼중 요법을 사용하는 세계 최초의 임상 탐색을 나타냅니다. 연구팀은 이러한 치료 방식을 결합한 면역 평가 기반 균형 치료라는 새로운 치료 패러다임을 제안했습니다.

성과

연구자 주도 제2상 연구는 절제 가능 또는 경계 절제 가능 KRAS G12D 변이 췌장암 환자 60명을 등록하였다. 환자들은 각각 30명씩 두 개의 코호트로 나누어졌다. 한 코호트는 중국에서 개발된 KRAS G12D 억제제 HRS-4642(장쑤 헝루이 제약)와 화학요법(젬시타빈 및 나브-택솔)을 병용하여 투여받았다. 두 번째 코호트는 동일한 요법에 면역항암제 아데브렐리맵을 추가하여 투여받았다. 모든 환자는 4회 사이클의 신보조요법을 받고, 적절한 경우 수술을 받았으며, 이후 4회 사이클의 보조요법을 완료하였다.

예비 결과에서 객관적 반응률은 87%로 나타났으며(관련 ESMO 자료에서는 평가 가능한 25명의 환자 중 88%로 보고됨), 이는 신보조 화학요법의 역사적 약 30%와 비교되는 수치이다. 질병 조절률은 100%였다. 모든 평가 가능한 환자에서 종양 축소가 관찰되었으며, 대부분의 환자에서 종양 지표 CA19-9의 유의한 감소가 있었다. 수술을 진행한 환자 중 R0 절제율은 100%였다. 주요 병리학적 반응은 약 17-19%에서 보고되었으며, 여기에는 단독 병리학적 완전 반응도 포함된다. 6개월 무사건 생존율은 삼중요법군에서 96%, 이중요법군에서 87%였다.

면역치료의 추가는 면역 세포 기능을 더욱 향상시켰습니다. 치료 관련 이상반응은 환자의 93.3%에서 발생했으며, 3/4등급 이상 반응은 46.7%에서 나타났고, 치료 관련 사망은 없었습니다. 루이진 병원이 주도하는 3상 다기관 무작위 대조 시험은 절차를 진행 중이며, 장기적인 임상적 가치를 확인하기 위해 곧 개시될 예정입니다.

작동 원리

삼중 요법 요법은 종양 생물학의 다양한 측면을 겨냥하는 약물을 결합합니다. HRS-4642는 특히 이러한 암에서 성장을 촉진하는 KRAS G12D 돌연변이 단백질을 억제합니다. 젬시타빈과 나브-파클리탁셀은 급속히 증식하는 암세포의 DNA를 손상시키거나 분열을 방해하는 표준 화학요법 약물입니다. 아데브렐리맙은 환자의 면역 세포가 종양을 인식하고 공격하도록 돕는 항-PD-L1 면역치료제입니다. 이 요법은 세 가지 구성 요소의 잠재적 상승 효과를 위해 균형 있게 통합되도록 면역 평가에 따라 조정됩니다.

실제로 환자들은 수술 전(신보조요법 단계)에 체계적 치료를 4주기 받습니다. 이는 종양을 줄이고, 절제 가능성을 높이며, 완전한 수술적 제거의 가능성을 증가시키는 것을 목표로 합니다. 이후 외과의사는 R0 절제 여유를 달성하는 것을 목표로 췌장 종양 절제를 수행하는데, 이는 제거된 조직의 가장자리에서 암세포가 검출되지 않는 것을 의미합니다. 수술과 회복 후에는 환자들이 추가로 4주기의 치료(보조요법 단계)를 받아 남아 있을 수 있는 미세질환을 처리하고 재발 위험을 줄입니다. 이 전체 수술 전후 접근법은 화학요법만 의존하지 않고 수술 기간 전반에 걸쳐 약물 치료를 통합합니다.

국제 환자에게 의미하는 바

KRAS G12D 변이 재절제 가능 또는 경계 재절제 가능 췌장암 환자를 대상으로 한 2상 연구의 이러한 예비 결과는 종양 반응과 수술 결과에서 잠재적인 개선을 시사합니다. 6개월 무사건 생존(signal-free survival) 수치는 고무적이라고 설명되지만, 장기 전체 생존 및 무질병 생존 데이터는 계획된 대규모 다기관 무작위 3상 시험에서 확인이 필요합니다. 적용성은 재절제 가능 상태 및 수행 능력과 같은 특정 적격 기준을 충족하는 확인된 KRAS G12D 변이 환자로 제한됩니다.

루이진 병원은 해외 환자를 위한 국제 의료부를 운영하고 있으며, 여기에는 영어 지원, 다국어 통역, VIP 시설, 다양한 국제 보험사와의 직접 청구 서비스가 포함됩니다. 이 병원은 상하이 국제 의료 관광 시범 단위로 인정받았습니다. 이러한 접근법이나 관련 치료에 관심이 있는 국제 환자는 현재 자격, 유전자 검사 요구 사항, 다학제 평가, 임상 프로토콜 또는 표준 진료 하에서의 이용 가능 여부를 확인하기 위해 병원에 직접 문의해야 합니다. 개별 결과는 보장될 수 없으며 사례별로 평가되어야 합니다.

병원 안내

루이진 병원은 상하이 황푸구에 위치한 3급 갑 종합 교육 병원입니다. 1907년에 설립되었으며(원래 이름은 광치 병원 또는 생트마리 병원), 상하이 교통대 의과대학과 제휴하고 있습니다. 이 병원은 약 2,700개의 병상을 보유하고 있으며 수천 명의 의료 전문가들이 근무하고 있으며, 그 중에는 중국과학원 및 공학원 다수의 학술원이 포함되어 있습니다.

이 병원은 특히 췌장 질환 센터로 잘 알려져 있으며, 여러 보고서에서 전 세계에서 이 질환에 전념하는 최대 규모의 플랫폼 중 하나로 설명되고 있습니다. 이 센터는 연간 많은 양의 췌장 수술을 수행하며(일부 보고서에서는 연간 4,000건에 접근), 로봇 보조 최소 침습 수술 기술을 강력히 강조하고 있습니다(수천 건의 사례 완료, 전 세계 선도 수준에 위치). 또한 선별 검사, 수술, 표적 및 면역 치료, 장기 추적 관찰 등 다학제적 관리를 촉진합니다. 병원은 또한 외국인 환자를 위한 협력 진료, 신속 서비스 및 지원을 제공하는 전용 국제 의료 센터를 운영합니다.