Lancet, 주변기 위암 치료를 위한 Serplulimab 3상 임상 결과 발표

배경

위암은 전 세계적으로 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며, 동아시아에서 발생률이 높습니다. 국소 진행성 절제가 가능한 위 또는 위식도 접합부 선암 환자의 경우, 수술 전후 화학요법이 표준 치료로 사용되어 왔지만, 재발률을 보면 치료적 발전의 여지가 있음을 알 수 있습니다.

베이징대학교 종양병원의 Jiafu Ji 교수와 Lin Shen 교수가 주도한 3상 ASTRUM-006 시험은 PD-L1 결합 양성 점수가 5 이상인 환자에서 PD-1 억제제 세르풀리맙을 수술 전후 치료에 추가했을 때를 평가했습니다. 주요 결과는 2026년 6월 1일 온라인으로 《The Lancet》에 게재되었으며, 동시에 2026 ASCO 연례 회의에서 발표되었습니다. 이 무작위, 이중맹검, 다기관 연구는 중국과 태국의 여러 센터에서 진행되었습니다.

성과

총 588명의 환자가 등록되었습니다. 참가자들은 네오어더번 서플룰리맙(정맥 주사 4.5 mg/kg) 또는 위약과 SOX 화학요법(21일 주기 중 1일째에 옥살리플라틴 130 mg/m², 1일째부터 14일째 경구 S-1)을 3주기 투여받은 후 수술을 받았습니다. 실험군에서는 보조 요법이 최대 17주기 동안 세르플룰리맙 단독요법으로 구성되었습니다; 대조군은 5주기의 보조 SOX를 받았습니다.

이 임상시험은 연구자가 평가한 무사건 생존(event-free survival)의 1차 평가변수를 충족했습니다. PD-L1 CPS ≥10 인구에서, 세르플루리맙 군의 중앙 무사건 생존기간은 도달하지 않았으며, 위약군은 42.0개월이었습니다(위험비 0.65, 95% 신뢰구간 0.47-0.90; p=0.0082) 중앙 추적 관찰 42.7개월 기준으로. 치료 의도(intention-to-treat) 인구에서는 중앙 무사건 생존기간이 도달하지 않았고, 비교군은 35.9개월이었습니다(위험비 0.73, 95% 신뢰구간 0.56-0.94; p=0.015) 35.9개월 추적 관찰 기준으로. 병리학적 완전반응률(pathological complete response rate)은 세르플루리맙군이 21.6%였고, 대조군은 6.4%였습니다. 3등급 이상(treatment-related adverse events ≥ grade 3)의 치료 관련 이상반응은 47% 대 59%에서 발생했으며, 이상반응으로 인한 치료 중단은 7% 대 11%였습니다. 전체 생존(overall survival) 데이터는 보고 시점에 아직 충분히 성숙하지 않았습니다.

작동 원리

세르플루리맙은 면역 시스템의 T세포에 있는 체크포인트 단백질인 PD-1을 표적으로 하는 단클론 항체입니다. 많은 암세포가 PD-L1을 발현하며, 이는 PD-1과 결합하여 면역 공격을 억제합니다. 이 상호작용을 차단함으로써 세르플루리맙은 T세포가 종양 세포를 인식하고 제거하는 능력을 회복하도록 도와줍니다.

ASTRUM-006 요법에서는 세르플루리맙이 수술 전(SOX 화학요법과 병용한 신보조 단계)에 사용되어 종양 부담을 줄이고 강력한 병리학적 반응을 통해 완전 절제 가능성을 높입니다. 수술로 종양을 제거한 후, 실험군 환자들은 보조 치료로서 세르플루리맙 단독 요법으로 전환됩니다. 이러한 접근법은 표준군과 비교하여 수술 후 추가 화학요법 노출을 제한하면서 항종양 면역 활동을 유지하고 누적 화학요법 관련 부작용을 줄이는 것을 목표로 합니다.

국제 환자에게 의미하는 바

ASTRUM-006 결과는 PD-L1 양성 절제 가능 위 또는 위식도 접합부 선암종 환자를 대상으로 한 수술 전후 환경에서 PD-1 억제제를 사용한 무사건 생존(형질전환) 혜택을 입증한 최초의 3상 시험 결과를 나타내며, 화학요법을 줄이는 보조 요법 성분도 포함하고 있습니다. 베이징대학교 종양병원의 주도로 수행된 이 연구 결과는 위암을 위한 면역항암 전략에 대한 글로벌 근거를 보강합니다.

종양 특성이 일치하는 국제 환자들은 치료 경로를 평가할 때 이러한 데이터를 고려할 수 있습니다. 병원은 전문 종양 치료를 지원하는 VIP 서비스를 제공합니다. 환자들은 개별 치료 적합성, 진행 중인 경우 임상 시험 관련 프로토콜, 현재 임상 가능성, 그리고 국제 또는 VIP 환자 지원의 구체 사항을 확인하기 위해 병원에 직접 연락해야 합니다.

병원 안내

베이징대학교 종양병원, 또한 베이징 암병원으로 알려진 이 병원은 베이징 하이디안구 푸청로 52번지에 위치해 있습니다. 1976년에 설립되었으며, 베이징대학교와 연계된 3급 3등급 전문 종양학 병원입니다. 이 병원은 베이징암연구소와 베이징대학교 종양학부를 통합하여 임상 서비스, 과학 연구, 교육 및 암 예방을 통합 운영하고 있습니다.

이 병원은 36개의 임상과와 연구실을 운영하며, 베이징의 암 등록 및 통계 지정 센터로서의 역할을 하고 있습니다. 위암을 포함한 소화기계 암 분야에서 특히 인정받는 전문성을 보유하고 있으며, 다학제 팀을 활용하고 영향력이 큰 임상시험에 참여하고 있습니다. 최근 보고 기준으로 약 848개의 병상을 보유하며 연간 높은 환자 진료 실적을 기록하고 있습니다. VIP 병동에서는 전용 수술 전후 관리 및 전문화된 치료 환경을 제공합니다.