The Lancet publica resultados marcantes de fase III do serplulimabe no tratamento perioperatório do câncer gástrico

Contexto

O câncer gástrico está entre as neoplasias malignas mais comuns globalmente, com taxas de incidência elevadas na Ásia Oriental. Para indivíduos com adenocarcinoma gástrico ou de junção gastroesofágica ressecável localmente avançado, a quimioterapia perioperatória tem sido um padrão de tratamento, embora as taxas de recorrência indiquem espaço para avanço terapêutico.

O ensaio de fase 3 ASTRUM-006, liderado pelo Prof. Jiafu Ji e pelo Prof. Lin Shen do Hospital do Câncer da Universidade de Pequim, avaliou a adição do inibidor de PD-1 serplulimabe ao tratamento perioperatório em pacientes com escore combinado positivo de PD-L1 de 5 ou superior. Os resultados primários foram publicados online no The Lancet em 1 June 2026, com apresentação simultânea na Reunião Anual da ASCO 2026. O estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico foi conduzido em centros na China e na Tailândia.

O que foi alcançado

Um total de 588 pacientes foram incluídos. Os participantes receberam três ciclos de serplulimabe neoadjuvante (4.5 mg/kg intravenoso) ou placebo mais quimioterapia SOX (oxaliplatina 130 mg/m² no dia 1 e S-1 oral nos dias 1-14 de um ciclo de 21 dias), seguidos de cirurgia. No braço experimental, a terapia adjuvante consistiu em monoterapia com serplulimabe por até 17 ciclos; o braço controle recebeu cinco ciclos de SOX adjuvante.

O ensaio atingiu seu desfecho primário de sobrevida livre de eventos avaliada pelo investigador. Na população PD-L1 CPS ≥10, a mediana de sobrevida livre de eventos não foi alcançada no grupo serplulimabe versus 42.0 meses no grupo placebo (hazard ratio 0.65, 95% CI 0.47-0.90; p=0.0082) em um seguimento mediano de 42.7 meses. Na população intenção de tratar, a mediana de sobrevida livre de eventos não foi alcançada versus 35.9 meses (hazard ratio 0.73, 95% CI 0.56-0.94; p=0.015) em 35.9 meses de seguimento. A taxa de resposta patológica completa foi de 21.6% no braço serplulimabe versus 6.4% no braço controle. Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau ≥3 ocorreram em 47% versus 59% dos pacientes, com descontinuação do tratamento devido a eventos adversos em 7% versus 11%. Os dados de sobrevida global permaneciam imaturos no momento do relatório.

Como funciona

O serplulimabe é um anticorpo monoclonal que tem como alvo o PD-1, uma proteína de checkpoint nas células T do sistema imunológico. Muitas células cancerígenas expressam PD-L1, que se liga ao PD-1 e suprime o ataque imunológico. Ao bloquear essa interação, o serplulimabe ajuda a restaurar a capacidade das células T de reconhecer e eliminar células tumorais.

No regime ASTRUM-006, o serplulimabe é combinado com quimioterapia SOX antes da cirurgia (fase neoadjuvante) para reduzir a carga tumoral e melhorar as chances de ressecção completa com uma forte resposta patológica. Após a remoção cirúrgica do tumor, os pacientes no grupo experimental transitam para monoterapia com serplulimabe como tratamento adjuvante. Essa abordagem limita a exposição adicional à quimioterapia pós-operatória em comparação com o braço padrão, visando sustentar a atividade antitumoral imunológica enquanto reduz os efeitos colaterais cumulativos relacionados à quimioterapia.

O que isso significa para pacientes internacionais

Os resultados do ASTRUM-006 representam a primeira demonstração de fase 3 de benefício em sobrevida livre de eventos com um inibidor de PD-1 no cenário perioperatório para adenocarcinoma gástrico ou de junção gastroesofágica ressecável PD-L1-positivo, incluindo um componente adjuvante que poupa quimioterapia. Conduzido com liderança do Hospital do Câncer da Universidade de Pequim, os achados adicionam à base de evidências global sobre estratégias de imuno-oncologia para o câncer gástrico.

Pacientes internacionais com características tumorais correspondentes podem considerar esses dados ao avaliar caminhos de tratamento. O hospital oferece serviços VIP que apoiam o cuidado oncológico especializado. Os pacientes devem contatar o hospital diretamente para confirmar a elegibilidade individual para terapias, protocolos relacionados a ensaios clínicos se em andamento, disponibilidade clínica atual e especificidades do suporte a pacientes internacionais ou VIP.

Sobre o hospital

O Hospital do Câncer da Universidade de Pequim, também conhecido como Beijing Cancer Hospital, está localizado na 52 Fucheng Road, Haidian District, Beijing. Fundado em 1976, é um hospital terciário especializado oncológico de Grau 3A afiliado à Universidade de Pequim. Incorpora o Instituto de Pesquisa do Câncer de Pequim e a Escola de Oncologia da Universidade de Pequim, integrando serviço clínico, pesquisa científica, educação e prevenção do câncer.

O hospital mantém 36 departamentos clínicos, laboratórios de pesquisa e serve como centro designado de Pequim para registro e estatísticas de câncer. Possui expertise reconhecida particular em cânceres gastrointestinais, incluindo câncer gástrico, empregando equipes multidisciplinares e participando de ensaios clínicos de alto impacto. Registrou volumes anuais elevados de atendimento a pacientes, com aproximadamente 848 leitos em relatórios recentes. As alas VIP fornecem ambientes dedicados de cuidado perioperatório e especializado.