مجلة The Lancet تنشر نتائج المرحلة الثالثة المفصلية لدواء سيربلوليماب في العلاج المحيط بالجراحة لسرطان المعدة

الخلفية

يُعد سرطان المعدة من أكثر الأورام الخبيثة شيوعًا على مستوى العالم، مع معدلات إصابة مرتفعة في شرق آسيا. بالنسبة للأفراد المصابين بسرطان غدي متقدم موضعيًا قابل للاستئصال في المعدة أو الوصلة المعدية المريئية، يُعتبر العلاج الكيميائي المحيط بالجراحة معيار الرعاية، رغم أن معدلات التكرار تشير إلى مجال للتقدم العلاجي.

قيّمت تجربة المرحلة الثالثة ASTRUM-006، التي قادها البروفيسور Jiafu Ji والبروفيسور Lin Shen من مستشفى السرطان بجامعة بكين، إضافة مثبط PD-1 سيربلوليماب إلى العلاج المحيط بالجراحة لدى المرضى الذين لديهم درجة إيجابية مجمعة لـ PD-L1 تبلغ 5 أو أعلى. نُشرت النتائج الأولية عبر الإنترنت في مجلة The Lancet في 1 يونيو 2026، مع تقديم متزامن في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري 2026. أُجريت الدراسة العشوائية المزدوجة التعمية متعددة المراكز في مراكز بالصين وتايلاند.

ما تحقق

تم تسجيل إجمالي 588 مريضًا. تلقى المشاركون ثلاث دورات من سيربلوليماب المساعد قبل الجراحة (4.5 مجم/كجم وريديًا) أو الدواء الوهمي بالإضافة إلى العلاج الكيميائي SOX (أوكساليبلاتين 130 مجم/م² في اليوم الأول وS-1 فمويًا في الأيام 1-14 من دورة مدتها 21 يومًا)، تلتها الجراحة. في الذراع التجريبية، تألف العلاج المساعد بعد الجراحة من سيربلوليماب وحده لمدة تصل إلى 17 دورة؛ أما ذراع السيطرة فتلقت خمس دورات من SOX المساعد بعد الجراحة.

حققت التجربة نقطتها النهائية الأولية المتمثلة في البقاء الخالي من الأحداث كما قيّمه الباحث. في مجموعة PD-L1 CPS ≥10، لم يُصل إلى متوسط البقاء الخالي من الأحداث في مجموعة سيربلوليماب مقابل 42.0 شهرًا في مجموعة الدواء الوهمي (نسبة الخطورة 0.65، فاصل الثقة 95% 0.47-0.90؛ p=0.0082) عند متابعة متوسطة بلغت 42.7 شهرًا. في مجموعة نية العلاج، لم يُصل إلى متوسط البقاء الخالي من الأحداث مقابل 35.9 شهرًا (نسبة الخطورة 0.73، فاصل الثقة 95% 0.56-0.94؛ p=0.015) عند متابعة 35.9 شهرًا. بلغ معدل الاستجابة المرضية الكاملة 21.6% في ذراع سيربلوليماب مقابل 6.4% في ذراع السيطرة. حدثت أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة ≥3 لدى 47% مقابل 59% من المرضى، مع توقف العلاج بسبب الأحداث السلبية لدى 7% مقابل 11%. ظلت بيانات البقاء الإجمالي غير ناضجة وقت الإبلاغ.

كيف يعمل

سيربلوليماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف PD-1، وهو بروتين نقطة تفتيش على الخلايا التائية للجهاز المناعي. تعبّر العديد من الخلايا السرطانية عن PD-L1 الذي يرتبط بـ PD-1 ويثبط الهجوم المناعي. من خلال حجب هذا التفاعل، يساعد سيربلوليماب على استعادة قدرة الخلايا التائية على التعرف على الخلايا الورمية والقضاء عليها.

في نظام ASTRUM-006، يُجمع سيربلوليماب مع العلاج الكيميائي SOX قبل الجراحة (المرحلة المساعدة قبل الجراحة) لتقليل عبء الورم وتحسين فرص الاستئصال الكامل مع استجابة مرضية قوية. بعد الاستئصال الجراحي للورم، ينتقل المرضى في المجموعة التجريبية إلى سيربلوليماب وحده كعلاج مساعد بعد الجراحة. يحد هذا النهج من التعرض الإضافي للعلاج الكيميائي بعد الجراحة مقارنة بالذراع القياسية، بهدف الحفاظ على النشاط المناعي المضاد للورم مع تقليل الآثار الجانبية التراكمية المرتبطة بالعلاج الكيميائي.

ماذا يعني ذلك للمرضى الدوليين

تمثل نتائج ASTRUM-006 أول إثبات من المرحلة الثالثة لفائدة البقاء الخالي من الأحداث باستخدام مثبط PD-1 في السياق المحيط بالجراحة لسرطان غدي إيجابي لـ PD-L1 قابل للاستئصال في المعدة أو الوصلة المعدية المريئية، بما في ذلك مكون مساعد بعد الجراحة يوفر التعرض للعلاج الكيميائي. أُجريت الدراسة بقيادة من مستشفى السرطان بجامعة بكين، وتضيف النتائج إلى قاعدة الأدلة العالمية حول استراتيجيات العلاج المناعي للأورام لسرطان المعدة.

قد يأخذ المرضى الدوليون الذين لديهم خصائص ورمية مطابقة هذه البيانات في الاعتبار عند تقييم مسارات العلاج. يقدم المستشفى خدمات VIP تدعم الرعاية المتخصصة في علم الأورام. ينبغي على المرضى الاتصال بالمستشفى مباشرة للتأكد من الأهلية الفردية للعلاجات، وبروتوكولات التجارب إن كانت مستمرة، والتوافر السريري الحالي، وتفاصيل دعم المرضى الدوليين أو VIP.

نبذة عن المستشفى

مستشفى السرطان بجامعة بكين، المعروف أيضًا باسم مستشفى بكين للسرطان، يقع في 52 طريق فوشينغ، منطقة هايديان، بكين. تأسس عام 1976، وهو مستشفى متخصص في علم الأورام من الدرجة 3A الثالثية تابع لجامعة بكين. يضم معهد بكين لأبحاث السرطان وكلية علم الأورام بجامعة بكين، ويدمج الخدمة السريرية والبحث العلمي والتعليم والوقاية من السرطان.

يحافظ المستشفى على 36 قسمًا سريريًا ومختبرات بحثية ويعمل كمركز معين في بكين لتسجيل السرطان والإحصاءات. يتمتع بخبرة معترف بها خاصة في سرطانات الجهاز الهضمي بما في ذلك سرطان المعدة، ويوظف فرقًا متعددة التخصصات ويشارك في تجارب سريرية عالية التأثير. سجل أحجامًا سنوية عالية من رعاية المرضى، بحوالي 848 سريرًا في التقارير الأخيرة. توفر أجنحة VIP بيئات رعاية محيطة بالجراحة ومتخصصة مخصصة.