The Lancet publie les résultats de phase III majeurs du serplulimab dans le traitement périopératoire du cancer gastrique

Contexte

Le cancer gastrique figure parmi les tumeurs malignes les plus courantes dans le monde, avec des taux d'incidence élevés en Asie de l'Est. Pour les personnes atteintes d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé et résécable, la chimiothérapie périopératoire a servi de norme de soins, bien que les taux de récidive indiquent un champ d'amélioration thérapeutique.

L'essai de phase 3 ASTRUM-006, dirigé par le Prof. Jiafu Ji et le Prof. Lin Shen de l'Hôpital du cancer de l'Université de Pékin, a évalué l'ajout de l'inhibiteur de PD-1 serplulimab au traitement périopératoire chez les patients avec un score combiné positif PD-L1 de 5 ou plus. Les résultats principaux ont été publiés en ligne dans The Lancet le 1 juin 2026, avec une présentation simultanée lors de la réunion annuelle de l'ASCO 2026. L'étude randomisée, en double aveugle, multicentrique a été menée dans des centres en Chine et en Thaïlande.

Résultats obtenus

Au total, 588 patients ont été inclus. Les participants ont reçu trois cycles de serplulimab néoadjuvant (4,5 mg/kg par voie intraveineuse) ou placebo plus chimiothérapie SOX (oxaliplatine 130 mg/m² le jour 1 et S-1 par voie orale les jours 1-14 d'un cycle de 21 jours), suivis d'une chirurgie. Dans le bras expérimental, le traitement adjuvant consistait en une monothérapie par serplulimab jusqu'à 17 cycles ; le bras contrôle a reçu cinq cycles de SOX adjuvant.

L'essai a atteint son critère principal de survie sans événement évaluée par l'investigateur. Dans la population PD-L1 CPS ≥10, la survie sans événement médiane n'a pas été atteinte dans le groupe serplulimab contre 42,0 mois dans le groupe placebo (hazard ratio 0,65, IC 95 % 0,47-0,90 ; p=0,0082) à un suivi médian de 42,7 mois. Dans la population en intention de traiter, la survie sans événement médiane n'a pas été atteinte contre 35,9 mois (hazard ratio 0,73, IC 95 % 0,56-0,94 ; p=0,015) à un suivi de 35,9 mois. Le taux de réponse pathologique complète était de 21,6 % dans le bras serplulimab contre 6,4 % dans le bras contrôle. Des événements indésirables liés au traitement de grade ≥3 sont survenus chez 47 % contre 59 % des patients, avec un arrêt du traitement en raison d'événements indésirables chez 7 % contre 11 %. Les données de survie globale restaient immatures au moment du rapport.

Comment cela fonctionne

Le serplulimab est un anticorps monoclonal ciblant PD-1, une protéine de point de contrôle sur les lymphocytes T du système immunitaire. De nombreuses cellules cancéreuses expriment PD-L1, qui se lie à PD-1 et supprime l'attaque immunitaire. En bloquant cette interaction, le serplulimab aide à restaurer la capacité des lymphocytes T à reconnaître et éliminer les cellules tumorales.

Dans le schéma ASTRUM-006, le serplulimab est associé à la chimiothérapie SOX avant la chirurgie (phase néoadjuvante) pour réduire la charge tumorale et améliorer les chances d'une résection complète avec une forte réponse pathologique. Après l'ablation chirurgicale de la tumeur, les patients du groupe expérimental passent à une monothérapie par serplulimab en traitement adjuvant. Cette approche limite l'exposition supplémentaire à la chimiothérapie postopératoire par rapport au bras standard, dans le but de maintenir l'activité immunitaire antitumorale tout en réduisant les effets secondaires cumulés liés à la chimiothérapie.

Ce que cela signifie pour les patients internationaux

Les résultats de l'ASTRUM-006 représentent la première démonstration de phase 3 d'un bénéfice en survie sans événement avec un inhibiteur de PD-1 dans le cadre périopératoire pour l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne résécable PD-L1-positif, incluant un composant adjuvant épargnant la chimiothérapie. Menés sous la direction de l'Hôpital du cancer de l'Université de Pékin, ces résultats viennent enrichir les données mondiales sur les stratégies d'immuno-oncologie dans le cancer gastrique.

Les patients internationaux présentant des caractéristiques tumorales correspondantes peuvent prendre en compte ces données lors de l'évaluation des parcours de traitement. L'hôpital propose des services VIP soutenant des soins oncologiques spécialisés. Les patients doivent contacter directement l'hôpital pour confirmer leur éligibilité individuelle aux thérapies, les protocoles liés aux essais si en cours, la disponibilité clinique actuelle et les détails du soutien aux patients internationaux ou VIP.

À propos de l’hôpital

L'Hôpital du cancer de l'Université de Pékin, également connu sous le nom de Beijing Cancer Hospital, est situé au 52 Fucheng Road, Haidian District, Beijing. Fondé en 1976, il s'agit d'un hôpital tertiaire spécialisé en oncologie de Grade 3A affilié à l'Université de Pékin. Il intègre l'Institut de recherche sur le cancer de Beijing et l'École d'oncologie de l'Université de Pékin, combinant service clinique, recherche scientifique, enseignement et prévention du cancer.

L'hôpital compte 36 départements cliniques, laboratoires de recherche et sert de centre désigné de Beijing pour l'enregistrement et les statistiques du cancer. Il possède une expertise reconnue particulière dans les cancers gastro-intestinaux, dont le cancer gastrique, en employant des équipes multidisciplinaires et en participant à des essais cliniques à fort impact. Il a enregistré des volumes annuels élevés de soins aux patients, avec environ 848 lits selon les rapports récents. Les services VIP offrent des environnements de soins périopératoires et spécialisés dédiés.