세계 최초! 원저우 의과대학 부속 안과병원, NMOSD를 위한 표적 BCMA 범용 CAR-T 세포 치료 성공적 시행

배경

신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)는 주로 시신경과 척수를 침범하는 중추신경계의 자가면역 염증 질환입니다. 이 질환은 흔히 성상세포의 아쿠아포린-4를 표적으로 하는 병원성 자가항체와 관련이 있습니다. 보고에 따르면 치료받지 않은 환자의 90% 이상이 재발을 경험하며, 그 결과 회복 불가능한 시력 손상과 시신경 위축이 발생합니다. 비록 NMOSD에 대해 여러 약물이 승인되었지만, 재발성 또는 난치성 질환 환자들은 종종 코르티코스테로이드, 면역억제제 및 생물학적 제제에 대해 최적 이하의 치료 반응을 보입니다.

성과

세계 최초로, 웬저우 의과대학 부속 안과병원 팀이 재발/불응성 NMOSD 환자를 대상으로 표적 BCMA 범용 CAR-T 세포 치료를 성공적으로 수행했습니다. 이 연구는 웬저우 의과대학 부총장이자 신경안과 전문의인 우원찬 교수가 이끌었습니다. 연구에는 세포 제품 및 기술 지원을 위한 BRL Medicine과 동중국사범대학교의 류명요, 두빙 교수 팀, 그리고 오강 실험실이 협력했습니다. 임상 연구는 2024년에 시작된 계획, 윤리 심사, 그리고 인민해방군 총병원 직원들의 전문 CAR-T 교육을 거쳐 승인되었습니다.

첫 번째 환자는 쓰촨성 아바 자치주 출신의 46세 티베트 남성으로, 시력 손상을 포함한 NMOSD를 오랫동안 앓아왔습니다. 종합 평가와 서면 동의서 서명 후 그는 주입 치료를 받았습니다. 그는 2025년 10월 10일에 퇴원했습니다. 보고에 따르면, 그는 시력이 개선되었고, 스테로이드를 포함한 모든 면역억제제를 중단했으며, 일시적인 저등급 발열(≤38°C)만 기록되었고, 심각한 독성 부작용은 없었으며, 초기 평가에서 목표 세포의 성공적인 제거가 확인되었습니다. 환자와 가족은 팀에 대해 만족과 감사의 뜻을 표했습니다. 이 사례는 병원의 안·코 관련 최소 침습 전문 팀이 수행하였으며, NMOSD 및 유사 시신경 면역 질환에 대한 범용 CAR-T 접근법의 단기 안전성과 실현 가능성을 확인함.

작동 원리

NMOSD는 환자의 시신경과 척수 조직을 공격하는 유해한 자가항체를 생성하는 형질세포와 형질모세포에 의해 발생합니다. 이러한 세포들은 표면에 B세포 성숙 항원(BCMA)을 발현합니다. 범용 CAR-T 요법은 건강한 공여자로부터 얻은 T세포를 실험실에서 유전자 공학적으로 조작하여 BCMA를 특별히 인식하고 결합하는 키메라 항원 수용체를 발현하도록 만듭니다. 환자에게 주입된 후, 이러한 변형된 T세포는 증식하고 BCMA를 발현하는 형질세포를 제거하여 병리적 항체의 생성을 감소시킵니다.

이 과정은 자가면역 공격의 근원을 고갈시키고 면역 체계 재구성과 더 깊은 내성을 가능하게 하여 지속적인 약물 필요성을 줄이는 것을 목표로 합니다. 환자 자신의 세포를 채취하고 변형해야 하는 전통적인 자가 CAR-T와 달리, 유니버설 버전은 동종이식용 상용 제품입니다. 병원은 해당 사례에 대해 표준화된 프로토콜을 시행했으며, 여기에는 라미나 플로우 단독 병실에서의 보호 격리, 활력징후 모니터링, 표준화된 세포 주입, 사이토카인 방출 증후군 또는 신경독성과 같은 가능한 부작용 관리 준비가 포함됩니다. 이번 사례에서는 경미하고 일시적인 발열만 관찰되었습니다.

국제 환자에게 의미하는 바

이 이정표는 기존 치료에 충분히 반응하지 않을 수 있는 재발성 또는 난치성 NMOSD 또는 관련 시신경 자가면역 질환 환자에게 보고된 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 원저우의과대학 부속 안시광병원은 국제 업무 부서를 운영하고 있으며 영어 웹사이트를 유지하고 있습니다. 이 회사는 50개 이상의 국제 기관과 협력하고 있으며, 병원 뉴스에서 강조된 사례를 포함하여 해외 환자 치료 경험을 보유하고 있습니다.

이 접근법이나 병원의 유사한 진료에 관심이 있는 국제 환자는 평가를 위해 시설에 직접 연락해야 합니다. 임상 연구 프로그램의 참여 자격, 이 연구의 지속 여부를 포함하여, 이 보고서가 승인된 연구 내의 초기 사례를 설명하고 있듯이 개별적인 의학적 평가와 병원의 확인이 필요합니다.

병원 안내

원저우의과대학 부속 안시광병원, 일명 저장성 안과 병원(Zhejiang Eye Hospital), 은 중국 저장성 원저우(Wenzhou)에 위치해 있습니다. 1998년에 설립된 이 병원은 원저우 의과대학(Wenzhou Medical University)에 소속된 3급 갑 전문 안과 병원입니다. 임상 서비스, 의학교육, 과학연구 및 예방을 통합하며, 국가 안질환 임상연구센터(National Clinical Research Center for Ocular Diseases)와 안과, 검안학 및 시각과학 국가중점실험실(State Key Laboratory of Ophthalmology, Optometry and Visual Science) 등 국가 플랫폼을 운영하고 있습니다.

그 병원은 공식 보고서에서 중국 최고의 안과 전문 병원 중 하나이자 국제적인 영향력을 가진 병원으로 설명됩니다. 2024년에는 외래 환자 방문이 127만8800건을 기록했고 9만 건 이상의 안과 수술을 시행했습니다. 신경 안과와 시신경 질환에 대한 전문성을 포함한 여러 하위 전문 분야를 갖추고 있습니다. 이 병원은 해외 문의를 위한 국제 업무 부서를 유지하고 있으며, 전 세계 학술 및 임상 교류에도 참여합니다.