세계 최초 환자 등록! 화중(West China) 병원 심장 및 대혈관 외과 의사가 국제 다기관 A형 박리 연구를 주도

배경

스탠포드 A형 대동맥 박리는 심장에서 시작되는 대동맥 구간의 내막층에 찢어짐이 발생하는 생명을 위협하는 질환입니다. 혈액이 대동맥 벽 안으로 흘러 들어가 실제 강(루멘)과 평행하게 가성강을 형성합니다. 응급 개흉 수술이 표준 치료이며, 흔히 상승 대동맥과 대동맥궁을 교체하고 근위 하행 대동맥에 동결 엘리펀트 트렁크(FET) 스텐트 그래프트를 삽입하는 방법을 포함합니다. 이는 근위 병변을 치료하지만 많은 환자들에게 FET 스텐트 너머의 잔여 박리를 남기게 됩니다.

고위험 사례에서는 잔여 원위 박리가 좁아진 진정 내강, 확장된 가성 내강, 흉복부 대동맥의 다수 진입 열상 및 늑간동맥과 내장동맥으로의 가성 내강 관류를 특징으로 할 수 있습니다. 이러한 해부학적 구조는 대동맥의 진행성 확장, 동맥류 형성 또는 파열의 위험을 높입니다. 재중재는 전통적으로 고위험 개복 수술이나 최적이 아닌 의학적 관리 및 추적 관찰을 수반해 왔습니다. 이 적응증을 위해 특별히 승인된 스텐트 시스템은 없었고, 전용 임상시험이 시작되기 전까지 조기 혈관 내 치료와 표준 치료를 비교한 고품질 무작위 연구 근거는 부족했습니다.

성과

2026년 4월 17일, 쓰촨대학교 화시병원은 REFORM-TAD 시험에서 세계 최초 피험자의 등록 완료를 발표했습니다. 이 국제 다기관 전향적 무작위 대조 시험은 병원 심장 및 대혈관 수술과의 후지아 주임 의사가 주도하고 있습니다. 이 연구는 중국 본토, 대만, 유럽의 16개 혈관 센터에서 진행될 예정이며, 새로운 스텐트 시스템과 표준 의료 치료 병행군과 표준 치료 단독군으로 1:1 무작위 배정될 198명의 환자 등록을 목표로 하고 있습니다.

첫 번째 환자는 약 한 달 전 급성 스탠포드 A형 대동맥 박리로 인해 병원에서 개방 수술을 받은 60세 남성이었다. 해당 초기 수술에는 대동맥 판막 합판 유합 부위 서스펜션, 상승 대동맥 및 전 대동맥궁 치환, 하행 대동맥 엘리펀트 트렁크 스텐트 삽입, 삼첨판 성형술이 포함되었다. 한 달 후 추적 CTA에서는 엘리펀트 트렁크 스텐트 하단에서 하행 흉부 대동맥, 복부 대동맥, 우측 총장골 및 외장골 동맥까지 연장된 잔여 박리가 관찰되었으며, 진강 협착, 가강 확장, 다발성 흉복부 입구 파열, 흉부 늑간 동맥의 주요 가강 관류가 나타났다.

등록일에 후 자(Hu Jia) 팀은 상세한 영상 검토 및 시뮬레이션 후 혈관 내 시술을 수행했습니다. 환자는 수술 후 3일째 퇴원하였습니다. 한 달 추적 관찰에서는 특별한 문제가 보고되지 않았습니다. 후 자(Hu Jia)가 책임자로, 웨스트 차이나 병원이 후원자로 등록한 NCT07402252 시험은 Type A 박리 전체 혈관 내 재건 시스템이 원활한 원위 대동맥 재형성을 촉진하는 데 있어 안전성과 유효성을 평가할 예정입니다.

작동 원리

냉동 코끼리 줄기술을 이용한 초기 개방 수리 후, 스텐트 그래프트를 넘어선 파열이 거짓 내강에 지속적으로 압력을 가할 때 원위 해부학적 잔여 부분이 남아 있을 수 있습니다. 시간이 지나면 이는 대동맥 치유를 방해할 수 있습니다. REFORM-TAD 시술은 영상 유도 하에 대퇴 접근을 통해 전달되는 전문화된 혈관내 스텐트 시스템을 사용합니다. 이 장치는 벌거벗은 연장부가 있는 커버형 스텐트 그래프트로, 첫 번째 경우에는 근위 지름 30mm, 원위 지름 24mm, 전체 길이 290mm, 커버 구간 120mm로 크기가 결정되었습니다.

스텐트는 근위부 끝이 기존의 엘리펀트 트렁크 이식편 안에 고정되고 원위부 끝은 신장하 복부 대동맥에 위치하도록 배치됩니다. 배치는 잔여 흉부 박리의 주요 근위부 진입 열상을 덮습니다. 이는 혈류를 진성 내강으로 다시 유도하고, 흉부 구간의 위양성 내강 혈전을 촉진하며, 진성 내강 확장을 가능하게 하고, 원위부 대동맥의 긍정적 재형성을 촉진합니다. 이 절차는 반복 개흉이나 흉복부 수술에 비해 최소 침습적이며, 추후 고위험 재수술의 필요성을 줄이는 것을 목표로 하면서 무작위 시험 환경에서 안전성을 평가받고 있습니다.

국제 환자에게 의미하는 바

중국 서부병원은 병원과 쓰촨성 정부가 외국인 환자를 위해 지정한 국제 의료 센터를 운영하고 있습니다. 이 센터는 영어 접수 및 입원 서비스를 제공하며, 국제 상담 및 진료 연계 조정을 수행하고, 20개 이상의 국내외 보험사 및 지원 기관과 협력하여 예약 및 결제 처리를 지원합니다. 또한 전용 VIP 외래 및 입원 시설을 갖추고 있습니다.

수복된 A형 대동맥 박리 병력이 있고 원위부 질환이 남아 있는 국제 환자는 센터에서 진행 중인 임상시험 참여 또는 첨단 대동맥 치료 접근에 대해 문의할 수 있습니다. REFORM-TAD 시험 또는 특정 개입에 대한 적격 여부는 엄격한 포함 및 제외 기준, 영상으로 확인된 해부학적 적합성, 현재 시험 상태에 따라 결정됩니다. 환자는 병원이 공지한 채널을 통해 국제의료센터에 직접 연락하여 의무 기록을 제출하고, 사례 조정을 받으며, 개인 상황에 대한 이용 가능성과 적합성을 확인해야 합니다.

병원 안내

쓰촨대학교 화시병원은 중국 남서부 쓰촨성의 수도 청두에 위치해 있습니다. 1892년에 설립되었으며, 쓰촨 대학에 직속된 공립 3급 갑 종합 교육 병원입니다. 본원인 화시바(Huaxiba) 부지를 포함하여 여러 캠퍼스를 운영하며 중국 내에서 가장 큰 의료 시설 중 하나입니다.

이 병원은 진료 규모, 연구 성과, 전문의 양성으로 인정받고 있습니다. 2025년 6월부터 2026년 5월까지의 기간을 다룬 Nature Index 순위에서 중국 의료 기관 중 1위를 차지했으며, 전 세계적으로는 7위를 기록했습니다. 또한 3급 병원 국가 과학기술 평가에서 최상위를 유지하고 있습니다. 1950년대에 설립된 심장 및 대혈관 외과는 매년 약 3,600건의 심혈관 수술을 수행하며, 다수의 세계 최초 최소 침습 대동맥 및 판막 수술을 도입했습니다. 병원의 국제진료센터는 다양한 전문 분야에서 해외 환자를 위한 통합 진료를 제공합니다.