全球首例入組完成！我院心臟大血管外科胡佳主任醫師牽頭國際多中心A型夾層臨床試驗

背景

Stanford A型主動脈夾層是一種危及生命的疾病，涉及起源於心臟的主動脈段內膜撕裂。血液流入主動脈壁，形成與真腔平行的假腔。緊急開放手術修復是標準治療，通常包括升主動脈和主動脈弓置換，同時在近端降主動脈植入冷凍象鼻支架（FET）移植物。這解決了近端病變，但許多患者仍存在FET支架遠端的殘餘夾層。

在高危病例中，殘餘遠端夾層可表現為真腔狹窄、假腔擴大、胸腹主動脈多發入口撕裂，以及肋間動脈和內臟動脈的假腔灌注。這種解剖結構增加了進行性主動脈擴張、動脈瘤形成或破裂的風險。傳統再幹預涉及高風險開放手術或次優的藥物管理和監測。在此專用試驗啟動前，尚無專門獲批用於該適應證的支架系統，也缺乏比較早期腔內干預與標準治療的高質量隨機證據。

取得的成果

2026年4月17日，四川大學華西醫院宣佈完成REFORM-TAD試驗全球首例受試者入組。該國際多中心前瞻性隨機對照試驗由該院心臟大血管外科主任醫師胡佳牽頭。研究計劃在大陸、臺灣和歐洲的16家血管中心開展，目標入組198例患者，按1:1隨機分配至新型支架系統加標準藥物治療組或僅標準治療組。

首例患者為60歲男性，約一個月前因急性Stanford A型主動脈夾層在該院接受開放修復。該初始手術包括主動脈瓣交界懸吊、升主動脈和全弓置換、降主動脈象鼻支架植入以及三尖瓣成形術。術後1個月隨訪CTA顯示，象鼻支架遠端殘餘夾層延伸至胸降主動脈、腹主動脈、右髂總動脈和髂外動脈，真腔狹窄、假腔擴大、胸腹部多發入口撕裂，胸部肋間動脈以假腔灌注為主。

入組當日，胡佳團隊在詳細影像學審查和模擬後實施腔內手術。患者術後第3天出院。術後1個月隨訪報告顯示順利。該試驗註冊號為NCT07402252，四川大學華西醫院為申辦方，胡佳為負責方，將評估A型夾層全腔內重建系統在促進遠端主動脈重塑方面的安全性和有效性。

工作原理

在初始開放修復採用冷凍象鼻支架後，若支架移植物遠端撕裂繼續加壓假腔，則殘餘遠端夾層持續存在。隨著時間推移，這可能阻礙主動脈癒合。REFORM-TAD干預使用專用腔內支架系統，經股動脈入路在影像引導下輸送。該裝置為帶裸支架延伸的覆膜支架移植物，首例尺寸為近端直徑30 mm、遠端直徑24 mm、全長290 mm、覆膜段120 mm。

支架近端錨定於現有象鼻支架內，遠端落位於腎下腹主動脈。部署覆蓋殘餘胸部夾層的主要近端入口撕裂。這將血流重新導向真腔，促進胸段假腔血栓形成、允許真腔擴張，並鼓勵遠端主動脈正向重塑。與再次開放開胸或胸腹手術相比，該手術微創，旨在減少後期高風險再手術需求，同時在隨機試驗環境中評估安全性。

對國際患者意味著什麼

四川大學華西醫院設有國際醫療中心，經醫院和四川省政府指定為外國患者服務站點。該中心提供英語接待和住院服務、國際會診和轉診協調，並與20餘家國內外保險公司和援助機構合作處理預約和支付事宜，包括專用VIP門診和住院設施。

有修復後A型主動脈夾層病史且存在遠端殘餘疾病的國際患者，可諮詢參與正在進行的試驗或獲取該中心先進主動脈治療。REFORM-TAD試驗或其他特定干預的資格取決於嚴格的納入和排除標準、影像學確認的解剖適宜性以及當前試驗狀態。患者應通過醫院公佈的渠道直接聯絡國際醫療中心，提交病歷、獲取病例協調，並確認其個人情況的可用性和適宜性。

關於醫院

四川大學華西醫院位於中國西南四川省省會成都。成立於1892年，是四川大學直屬的公立三級甲等綜合性教學醫院，運營多個校區，包括主校區華西壩校區，是中國規模最大的醫療機構之一。

該醫院在臨床量、科研產出和專科培訓方面享有盛譽。在Nature Index 2025年6月至2026年5月排名中，其位居中國醫療機構第一、全球第七。在三級醫院國家科技評價中保持領先地位。心臟大血管外科始建於20世紀50年代，每年實施約3600例心血管手術，並引入多項首創微創主動脈和瓣膜手術。該院國際醫療中心為海外患者提供跨多個專科的協調護理。