Primeiro paciente incluído no mundo! Cirurgião cardíaco e de grandes vasos do Hospital West China lidera ensaio multicêntrico internacional sobre dissecção tipo A

Contexto

A dissecção aórtica tipo A de Stanford é uma condição potencialmente fatal que envolve uma ruptura na camada interna da aorta no segmento que se origina do coração. O sangue flui para a parede aórtica, criando um falso lúmen paralelo ao lúmen verdadeiro. O reparo cirúrgico aberto de emergência é o tratamento padrão, frequentemente envolvendo substituição da aorta ascendente e do arco aórtico combinada com a implantação de um stent graft de tronco de elefante congelado (FET) na aorta descendente proximal. Isso aborda a patologia proximal, mas deixa muitos pacientes com dissecção residual além do stent do FET.

Em casos de alto risco, a dissecção distal residual pode apresentar lúmen verdadeiro estreitado, lúmen falso aumentado, múltiplas lágrimas de entrada na aorta toracoabdominal e perfusão do falso lúmen nas artérias intercostais e viscerais. Essa anatomia eleva o risco de dilatação aórtica progressiva, formação de aneurisma ou ruptura. A reintervenção tradicionalmente envolve cirurgia aberta de alto risco ou manejo médico e vigilância subótimos. Nenhum sistema de stent havia sido especificamente aprovado para essa indicação, e evidências randomizadas de alta qualidade comparando intervenção endovascular precoce com o cuidado padrão eram inexistentes antes do início de ensaios dedicados.

O que foi alcançado

Em 17 de abril de 2026, o Hospital da China Ocidental, Universidade de Sichuan (West China Hospital) anunciou a conclusão do recrutamento do primeiro sujeito do mundo no ensaio REFORM-TAD. O ensaio multicêntrico internacional prospectivo randomizado controlado é liderado por Hu Jia, médico diretor do Departamento de Cirurgia Cardíaca e de Grandes Vasos do hospital. O estudo está planejado em 16 centros vasculares na China continental, Taiwan e Europa e visa recrutar 198 pacientes randomizados 1:1 para o novo sistema de stent mais terapia médica padrão versus cuidado padrão isolado.

O primeiro paciente foi um homem de 60 anos que havia sido submetido a reparo aberto aproximadamente um mês antes no hospital para dissecção aórtica aguda tipo A de Stanford. Essa operação inicial incluiu suspensão de comissura da valva aórtica, substituição da aorta ascendente e do arco total, implantação de stent de tronco de elefante na aorta descendente e plastia da valva tricúspide. O seguimento de um mês com angio-TC demonstrou dissecção residual distal ao stent do tronco de elefante estendendo-se pela aorta descendente torácica, aorta abdominal, artérias ilíacas comuns e externa direitas, com estreitamento do lúmen verdadeiro, aumento do falso lúmen, múltiplas lágrimas de entrada toracoabdominais e perfusão predominante do falso lúmen nas artérias intercostais torácicas.

Na data do recrutamento, a equipe de Hu Jia realizou o procedimento endovascular após revisão detalhada de imagens e simulação. O paciente recebeu alta no terceiro dia pós-operatório. O seguimento de um mês foi relatado como sem intercorrências. O ensaio, registrado como NCT07402252 com o West China Hospital como patrocinador e Jia Hu como parte responsável, avaliará a segurança e a eficácia do Sistema de Reconstrução Endovascular Total para Dissecção Tipo A na promoção de remodelamento aórtico distal favorável.

Como funciona

Após o reparo aberto inicial com tronco de elefante congelado, a dissecção distal residual persiste quando as lágrimas além do stent graft continuam a pressurizar o falso lúmen. Com o tempo, isso pode impedir a cicatrização aórtica. A intervenção REFORM-TAD utiliza um sistema de stent endovascular especializado entregue por acesso femoral sob orientação por imagem. O dispositivo é um stent graft coberto com extensões nuas, dimensionado no primeiro caso com diâmetro proximal de 30 mm, diâmetro distal de 24 mm, comprimento total de 290 mm e segmento coberto de 120 mm.

O stent é posicionado com sua extremidade proximal ancorada dentro do graft do tronco de elefante existente e sua extremidade distal posicionada na aorta abdominal infrarrenal. A implantação cobre a principal lágrima de entrada proximal da dissecção torácica residual. Isso redireciona o fluxo para o lúmen verdadeiro, promove trombose do falso lúmen no segmento torácico, permite expansão do lúmen verdadeiro e estimula remodelamento positivo da aorta distal. O procedimento é minimamente invasivo em comparação com toracotomia aberta repetida ou cirurgia toracoabdominal, visando reduzir a necessidade de reoperações de alto risco posteriores, enquanto é avaliado quanto à segurança no contexto do ensaio randomizado.

O que isso significa para pacientes internacionais

O Hospital da China Ocidental, Universidade de Sichuan (West China Hospital) mantém um Centro Médico Internacional que serve como local designado para pacientes estrangeiros pelo hospital e pelo governo provincial de Sichuan. O centro oferece serviços de recepção e internação em inglês, coordenação de consultas e encaminhamentos internacionais e trabalha com mais de 20 seguradoras e agências de assistência nacionais e estrangeiras para processamento de agendamentos e pagamentos. Inclui instalações ambulatoriais e de internação VIP dedicadas.

Pacientes internacionais com histórico de dissecção aórtica tipo A reparada e doença distal residual podem consultar sobre participação em ensaios em andamento ou acesso a terapias aórticas avançadas no centro. A elegibilidade para o ensaio REFORM-TAD ou qualquer intervenção específica depende de critérios estritos de inclusão e exclusão, adequação anatômica confirmada por imagem e status atual do ensaio. Os pacientes devem contatar diretamente o Centro Médico Internacional pelos canais publicados do hospital para submeter registros médicos, obter coordenação do caso e confirmar disponibilidade e adequação à sua situação individual.

Sobre o hospital

O Hospital da China Ocidental, Universidade de Sichuan (West China Hospital) está localizado em Chengdu, capital da província de Sichuan no sudoeste da China. Fundado em 1892, é um hospital de ensino público de grau III, classe A, abrangente, diretamente afiliado à Universidade de Sichuan. Opera múltiplos campi, incluindo o principal local de Huaxiba, e está entre as maiores instalações médicas da China.

O hospital é reconhecido por seu volume clínico, produção de pesquisa e treinamento de especialistas. No ranking do Nature Index referente ao período de junho de 2025 a maio de 2026, ocupou o primeiro lugar entre as instituições médicas chinesas e o sétimo lugar globalmente. Mantém posições de destaque em avaliações nacionais de ciência e tecnologia de hospitais terciários. O Departamento de Cirurgia Cardíaca e de Grandes Vasos, estabelecido na década de 1950, realiza aproximadamente 3.600 operações cardiovasculares anualmente e introduziu múltiplos procedimentos minimamente invasivos pioneiros de aorta e valva. O Centro Médico Internacional do hospital oferece cuidados coordenados para pacientes do exterior em diversas especialidades.