全球首例入组完成！我院心脏大血管外科胡佳主任医师牵头国际多中心A型夹层临床试验

背景

Stanford A型主动脉夹层是一种危及生命的疾病，涉及起源于心脏的主动脉段内膜撕裂。血液流入主动脉壁，形成与真腔平行的假腔。紧急开放手术修复是标准治疗，通常包括升主动脉和主动脉弓置换，同时在近端降主动脉植入冷冻象鼻支架（FET）移植物。这解决了近端病变，但许多患者仍存在FET支架远端的残余夹层。

在高危病例中，残余远端夹层可表现为真腔狭窄、假腔扩大、胸腹主动脉多发入口撕裂，以及肋间动脉和内脏动脉的假腔灌注。这种解剖结构增加了进行性主动脉扩张、动脉瘤形成或破裂的风险。传统再干预涉及高风险开放手术或次优的药物管理和监测。在此专用试验启动前，尚无专门获批用于该适应证的支架系统，也缺乏比较早期腔内干预与标准治疗的高质量随机证据。

取得的成果

2026年4月17日，四川大学华西医院宣布完成REFORM-TAD试验全球首例受试者入组。该国际多中心前瞻性随机对照试验由该院心脏大血管外科主任医师胡佳牵头。研究计划在大陆、台湾和欧洲的16家血管中心开展，目标入组198例患者，按1:1随机分配至新型支架系统加标准药物治疗组或仅标准治疗组。

首例患者为60岁男性，约一个月前因急性Stanford A型主动脉夹层在该院接受开放修复。该初始手术包括主动脉瓣交界悬吊、升主动脉和全弓置换、降主动脉象鼻支架植入以及三尖瓣成形术。术后1个月随访CTA显示，象鼻支架远端残余夹层延伸至胸降主动脉、腹主动脉、右髂总动脉和髂外动脉，真腔狭窄、假腔扩大、胸腹部多发入口撕裂，胸部肋间动脉以假腔灌注为主。

入组当日，胡佳团队在详细影像学审查和模拟后实施腔内手术。患者术后第3天出院。术后1个月随访报告显示顺利。该试验注册号为NCT07402252，四川大学华西医院为申办方，胡佳为负责方，将评估A型夹层全腔内重建系统在促进远端主动脉重塑方面的安全性和有效性。

工作原理

在初始开放修复采用冷冻象鼻支架后，若支架移植物远端撕裂继续加压假腔，则残余远端夹层持续存在。随着时间推移，这可能阻碍主动脉愈合。REFORM-TAD干预使用专用腔内支架系统，经股动脉入路在影像引导下输送。该装置为带裸支架延伸的覆膜支架移植物，首例尺寸为近端直径30 mm、远端直径24 mm、全长290 mm、覆膜段120 mm。

支架近端锚定于现有象鼻支架内，远端落位于肾下腹主动脉。部署覆盖残余胸部夹层的主要近端入口撕裂。这将血流重新导向真腔，促进胸段假腔血栓形成、允许真腔扩张，并鼓励远端主动脉正向重塑。与再次开放开胸或胸腹手术相比，该手术微创，旨在减少后期高风险再手术需求，同时在随机试验环境中评估安全性。

对国际患者意味着什么

四川大学华西医院设有国际医疗中心，经医院和四川省政府指定为外国患者服务站点。该中心提供英语接待和住院服务、国际会诊和转诊协调，并与20余家国内外保险公司和援助机构合作处理预约和支付事宜，包括专用VIP门诊和住院设施。

有修复后A型主动脉夹层病史且存在远端残余疾病的国际患者，可咨询参与正在进行的试验或获取该中心先进主动脉治疗。REFORM-TAD试验或其他特定干预的资格取决于严格的纳入和排除标准、影像学确认的解剖适宜性以及当前试验状态。患者应通过医院公布的渠道直接联系国际医疗中心，提交病历、获取病例协调，并确认其个人情况的可用性和适宜性。

关于医院

四川大学华西医院位于中国西南四川省省会成都。成立于1892年，是四川大学直属的公立三级甲等综合性教学医院，运营多个校区，包括主校区华西坝校区，是中国规模最大的医疗机构之一。

该医院在临床量、科研产出和专科培训方面享有盛誉。在Nature Index 2025年6月至2026年5月排名中，其位居中国医疗机构第一、全球第七。在三级医院国家科技评价中保持领先地位。心脏大血管外科始建于20世纪50年代，每年实施约3600例心血管手术，并引入多项首创微创主动脉和瓣膜手术。该院国际医疗中心为海外患者提供跨多个专科的协调护理。