Premier patient inclus au monde ! Un chirurgien cardiaque de l'hôpital West China dirige un essai multicentrique international sur la dissection de type A

Contexte

La dissection aortique de type A de Stanford est une affection mettant en jeu le pronostic vital impliquant une déchirure de la couche interne de l'aorte dans le segment naissant du cœur. Le sang s'écoule dans la paroi aortique, créant un faux lumen parallèle au vrai lumen. La réparation chirurgicale ouverte en urgence est le traitement standard, impliquant fréquemment le remplacement de l'aorte ascendante et de l'arc aortique combiné à l'implantation d'une endoprothèse de tronc d'éléphant congelé (FET) dans l'aorte descendante proximale. Cela traite la pathologie proximale mais laisse de nombreux patients avec une dissection résiduelle au-delà de l'endoprothèse FET.

Dans les cas à haut risque, la dissection distale résiduelle peut présenter un vrai lumen rétréci, un faux lumen élargi, de multiples orifices d'entrée dans l'aorte thoraco-abdominale et une perfusion du faux lumen des artères intercostales et viscérales. Une telle anatomie augmente le risque de dilatation aortique progressive, de formation d'anévrisme ou de rupture. La réintervention a traditionnellement consisté en une chirurgie ouverte à haut risque ou en une prise en charge médicale et une surveillance suboptimales. Aucun système d'endoprothèse n'avait été spécifiquement approuvé pour cette indication et des données randomisées de haute qualité comparant une intervention endovasculaire précoce aux soins standards faisaient défaut avant le lancement d'essais dédiés.

Résultats obtenus

Le 17 avril 2026, l'Hôpital de Chine occidentale, Université du Sichuan (West China Hospital) a annoncé l'inclusion du premier sujet mondial dans l'essai REFORM-TAD. Cet essai multicentrique international prospectif randomisé contrôlé est dirigé par Hu Jia, médecin directeur du département de chirurgie cardiaque et des gros vaisseaux de l'hôpital. L'étude est prévue dans 16 centres vasculaires en Chine continentale, à Taïwan et en Europe et vise à inclure 198 patients randomisés 1:1 entre le nouveau système d'endoprothèse plus un traitement médical standard versus les soins standards seuls.

Le premier patient était un homme de 60 ans qui avait subi une réparation ouverte environ un mois plus tôt à l'hôpital pour une dissection aortique aiguë de type A de Stanford. Cette opération initiale comprenait une suspension des commissures de la valve aortique, un remplacement de l'aorte ascendante et de l'arc total, l'implantation d'une endoprothèse de tronc d'éléphant dans l'aorte descendante et une plastie de la valve tricuspide. Le scanner CTA de suivi à un mois a montré une dissection résiduelle distale au tronc d'éléphant s'étendant à travers l'aorte thoracique descendante, l'aorte abdominale, les artères iliaques communes et externes droites, avec un rétrécissement du vrai lumen, un élargissement du faux lumen, de multiples orifices d'entrée thoraco-abdominaux et une perfusion prédominante du faux lumen des artères intercostales thoraciques.

À la date d'inclusion, l'équipe de Hu Jia a réalisé la procédure endovasculaire après un examen d'imagerie détaillé et une simulation. Le patient a été sorti le troisième jour postopératoire. Le suivi à un mois a été rapporté comme sans incident. L'essai, enregistré sous NCT07402252 avec l'Hôpital de Chine occidentale comme promoteur et Jia Hu comme partie responsable, évaluera la sécurité et l'efficacité du Type A Dissection Total Endovascular Reconstruction System pour favoriser un remodelage aortique distal favorable.

Comment cela fonctionne

Après la réparation ouverte initiale avec tronc d'éléphant congelé, la dissection distale résiduelle persiste lorsque les déchirures au-delà de l'endoprothèse continuent de pressuriser le faux lumen. Au fil du temps, cela peut empêcher la cicatrisation aortique. L'intervention REFORM-TAD utilise un système d'endoprothèse endovasculaire spécialisé délivré par voie fémorale sous guidage d'imagerie. Le dispositif est une endoprothèse couverte avec des extensions nues, dimensionné dans le premier cas avec un diamètre proximal de 30 mm, un diamètre distal de 24 mm, une longueur totale de 290 mm et un segment couvert de 120 mm.

L'endoprothèse est positionnée avec son extrémité proximale ancrée à l'intérieur de la greffe de tronc d'éléphant existante et son extrémité distale dans l'aorte abdominale infrarénale. Le déploiement couvre l'orifice d'entrée proximal principal de la dissection thoracique résiduelle. Cela redirige le flux vers le vrai lumen, favorise la thrombose du faux lumen dans le segment thoracique, permet l'expansion du vrai lumen et encourage un remodelage positif de l'aorte distale. La procédure est mini-invasive par rapport à une thoracotomie ouverte répétée ou à une chirurgie thoraco-abdominale, visant à réduire le besoin de réopérations ultérieures à haut risque tout en étant évaluée pour sa sécurité dans le cadre de l'essai randomisé.

Ce que cela signifie pour les patients internationaux

L'Hôpital de Chine occidentale, Université du Sichuan (West China Hospital) dispose d'un Centre médical international qui sert de site désigné pour les patients étrangers par l'hôpital et le gouvernement provincial du Sichuan. Le centre fournit des services d'accueil et d'hospitalisation en anglais, une coordination des consultations et des orientations internationales, et travaille avec plus de 20 compagnies d'assurance et agences d'assistance nationales et étrangères pour le traitement des rendez-vous et des paiements. Il comprend des installations ambulatoires et d'hospitalisation VIP dédiées.

Les patients internationaux ayant des antécédents de réparation de dissection aortique de type A et une maladie distale résiduelle peuvent se renseigner sur leur participation à des essais en cours ou sur l'accès à des thérapies aortiques avancées au centre. L'éligibilité à l'essai REFORM-TAD ou à toute intervention spécifique dépend de critères d'inclusion et d'exclusion stricts, d'une adéquation anatomique confirmée par l'imagerie et de l'état actuel de l'essai. Les patients doivent contacter directement le Centre médical international via les canaux publiés de l'hôpital pour soumettre leurs dossiers médicaux, obtenir une coordination de cas et confirmer la disponibilité et l'adéquation à leur situation individuelle.

À propos de l’hôpital

L'Hôpital de Chine occidentale, Université du Sichuan (West China Hospital) est situé à Chengdu, capitale de la province du Sichuan dans le sud-ouest de la Chine. Fondé en 1892, il s'agit d'un hôpital public de catégorie III, classe A, complet et universitaire directement affilié à l'Université du Sichuan. Il exploite plusieurs campus, dont le site principal de Huaxiba, et figure parmi les plus grands établissements médicaux de Chine.

L'hôpital est reconnu pour son volume clinique, sa production de recherche et sa formation de spécialistes. Dans le classement du Nature Index couvrant la période de juin 2025 à mai 2026, il s'est classé premier parmi les institutions médicales chinoises et septième au niveau mondial. Il a maintenu des positions de premier plan dans les évaluations nationales de science et technologie des hôpitaux tertiaires. Le département de chirurgie cardiaque et des gros vaisseaux, créé dans les années 1950, réalise environ 3 600 interventions cardiovasculaires par an et a introduit plusieurs procédures aortiques et valvulaires mini-invasives inédites. Le Centre médical international de l'hôpital propose des soins coordonnés pour les patients étrangers dans de nombreuses spécialités.