¡Primer paciente incluido en el mundo! Un cirujano cardiovascular del Hospital West China lidera un ensayo multicéntrico internacional sobre la disección de tipo A

Contexto

La disección aórtica tipo A de Stanford es una afección potencialmente mortal que implica un desgarro en la capa interna de la aorta en el segmento que surge del corazón. La sangre fluye hacia la pared aórtica, creando una luz falsa paralela a la luz verdadera. La reparación quirúrgica abierta de emergencia es el tratamiento estándar, que con frecuencia implica el reemplazo de la aorta ascendente y el arco aórtico combinado con la implantación de un injerto de stent de trompa de elefante congelada (FET) en la aorta descendente proximal. Esto aborda la patología proximal, pero deja a muchos pacientes con disección residual más allá del stent FET.

En los casos de alto riesgo, la disección distal residual puede presentar una luz verdadera estrecha, una luz falsa agrandada, múltiples desgarros de entrada en la aorta toracoabdominal y perfusión de la luz falsa en las arterias intercostales y viscerales. Esta anatomía aumenta el riesgo de dilatación aórtica progresiva, formación de aneurisma o rotura. La reintervención ha implicado tradicionalmente cirugía abierta de alto riesgo o manejo médico y vigilancia subóptimos. Ningún sistema de stent había sido aprobado específicamente para esta indicación, y faltaba evidencia aleatorizada de alta calidad que comparara la intervención endovascular temprana con la atención estándar antes del inicio de ensayos dedicados.

Qué se logró

El 17 de abril de 2026, el Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan (West China Hospital) anunció la finalización del reclutamiento del primer sujeto del mundo en el ensayo REFORM-TAD. El ensayo internacional multicéntrico prospectivo controlado y aleatorizado está liderado por Hu Jia, médico director del Departamento de Cirugía Cardíaca y de Grandes Vasos del hospital. El estudio está planificado en 16 centros vasculares de China continental, Taiwán y Europa, y tiene como objetivo reclutar 198 pacientes aleatorizados 1:1 al nuevo sistema de stent más terapia médica estándar frente a la atención estándar sola.

El primer paciente fue un varón de 60 años que se había sometido a reparación abierta aproximadamente un mes antes en el hospital por disección aórtica aguda tipo A de Stanford. Esa operación inicial incluyó suspensión de comisura de la válvula aórtica, reemplazo de aorta ascendente y arco total, implantación de stent de trompa de elefante en aorta descendente y plastia de válvula tricúspide. El seguimiento de un mes con ATC demostró disección residual distal al stent de trompa de elefante que se extendía a través de la aorta descendente torácica, la aorta abdominal, las arterias ilíacas comunes y externas derechas, con estrechamiento de la luz verdadera, agrandamiento de la luz falsa, múltiples desgarros de entrada toracoabdominales y perfusión predominante de la luz falsa en las arterias intercostales torácicas.

En la fecha de inclusión, el equipo de Hu Jia realizó el procedimiento endovascular tras una revisión y simulación detallada por imagen. El paciente fue dado de alta al tercer día postoperatorio. El seguimiento de un mes se informó como sin incidentes. El ensayo, registrado como NCT07402252 con el Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan (West China Hospital) como patrocinador y Jia Hu como parte responsable, evaluará la seguridad y eficacia del Sistema de Reconstrucción Endovascular Total para Disección de Tipo A en la promoción de un remodelado aórtico distal favorable.

Cómo funciona

Tras la reparación abierta inicial con trompa de elefante congelada, la disección distal residual persiste cuando los desgarros más allá del injerto de stent continúan presurizando la luz falsa. Con el tiempo, esto puede impedir la cicatrización aórtica. La intervención REFORM-TAD utiliza un sistema especializado de stent endovascular entregado por acceso femoral bajo guía por imagen. El dispositivo es un injerto de stent cubierto con extensiones desnudas, dimensionado en el primer caso con un diámetro proximal de 30 mm, diámetro distal de 24 mm, longitud total de 290 mm y segmento cubierto de 120 mm.

El stent se posiciona con su extremo proximal anclado dentro del injerto de trompa de elefante existente y su extremo distal aterrizado en la aorta abdominal infrarrenal. El despliegue cubre el desgarro de entrada proximal principal de la disección torácica residual. Esto redirige el flujo hacia la luz verdadera, promueve la trombosis de la luz falsa en el segmento torácico, permite la expansión de la luz verdadera y favorece el remodelado positivo de la aorta distal. El procedimiento es mínimamente invasivo en comparación con una toracotomía abierta repetida o cirugía toracoabdominal, con el objetivo de reducir la necesidad de reoperaciones de alto riesgo posteriores, al tiempo que se evalúa su seguridad en el contexto del ensayo aleatorizado.

Qué significa para los pacientes internacionales

El Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan (West China Hospital) mantiene un Centro Médico Internacional que sirve como sitio designado para pacientes extranjeros por el hospital y el gobierno provincial de Sichuan. El centro ofrece servicios de recepción y hospitalización en inglés, consulta internacional y coordinación de derivaciones, y trabaja con más de 20 compañías de seguros nacionales y extranjeras y agencias de asistencia para el procesamiento de citas y pagos. Incluye instalaciones dedicadas de consulta externa e interna VIP.

Los pacientes internacionales con antecedentes de disección aórtica tipo A reparada y enfermedad distal residual pueden preguntar sobre la participación en ensayos en curso o el acceso a terapias aórticas avanzadas en el centro. La elegibilidad para el ensayo REFORM-TAD o cualquier intervención específica depende de criterios estrictos de inclusión y exclusión, la idoneidad anatómica confirmada por imagen y el estado actual del ensayo. Los pacientes deben contactar directamente con el Centro Médico Internacional a través de los canales publicados del hospital para presentar sus registros médicos, obtener coordinación del caso y confirmar la disponibilidad e idoneidad para su situación individual.

Sobre el hospital

El Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan (West China Hospital) está ubicado en Chengdu, la capital de la provincia de Sichuan en el suroeste de China. Fundado en 1892, es un hospital público de enseñanza integral de grado III, clase A, afiliado directamente a la Universidad de Sichuan. Opera múltiples campus, incluido el sitio principal de Huaxiba, y se encuentra entre los mayores centros médicos de China.

El hospital es reconocido por su volumen clínico, producción de investigación y formación de especialistas. En las clasificaciones del Nature Index que cubren el período de junio de 2025 a mayo de 2026, ocupó el primer lugar entre las instituciones médicas chinas y el séptimo a nivel mundial. Ha mantenido posiciones destacadas en las evaluaciones nacionales de ciencia y tecnología de hospitales terciarios. El Departamento de Cirugía Cardíaca y de Grandes Vasos, establecido en la década de 1950, realiza aproximadamente 3600 operaciones cardiovasculares al año e ha introducido múltiples procedimientos aórticos y valvulares mínimamente invasivos pioneros. El Centro Médico Internacional del hospital ofrece atención coordinada para pacientes extranjeros en numerosas especialidades.