쑤 후지 팀이 범용 STAR-T 세포 치료를 사용하여 전신홍반루푸스 성공적으로 치료

배경

전신 홍반성 루푸스(SLE)는 면역 체계가 신체의 조직과 장기를 공격하는 만성 자가면역 질환입니다. 신장에 영향을 미치는 루푸스 신염과 같은 심각한 합병증을 초래할 수 있습니다. 표준 면역 억제 치료에 반응하지 않는 난치성 질환 환자의 경우 치료 옵션이 제한적이어서 종종 지속적인 장기 손상과 삶의 질 저하로 이어집니다.

해군군의대학 제2부속병원(창정병원) 류마티스 및 면역학과의 허지 쉬 교수팀은 칭화 대학 연구진과 협력하여 첨단 세포 치료를 탐구했습니다. 그들의 범용 STAR-T 세포 제품인 YTS109에 대한 연구는 이 분야에서 초기 임상 적용을 나타냅니다. 1상 시험 결과는 학술지 네이처 메디신에 발표되었습니다.

성과

연구자가 시작한 시험(NCT06379646)에서, 루푸스 신염(ISN/RPS 클래스 III+V 또는 IV+V)으로 복잡해진 중증 치료 저항성 SLE 환자 다섯 명이 2024년 4월에서 7월 사이에 등록되었습니다. 환자들은 23세에서 41세 사이의 여성 네 명과 남성 한 명이며, 질병 기간은 3년에서 30년이었습니다. 이들은 림프절 고갈 화학요법을 받은 후 체중 1kg당 3 × 10^6 STAR 양성 T 세포 용량의 YTS109을 단일 주입받았습니다.

모든 다섯 명의 환자는 3개월째까지 SLE 반응지수 4(SRI-4) 반응을 달성했으며, 이는 6개월째까지 지속되었습니다. 네 명의 환자는 SELENA-SLEDAI 질병 활성 점수가 평균 31.30에서 6개월째 5.35로 급속하고 지속적인 감소를 경험했으며, 일부 사례에서는 단백뇨, 관절염, 탈모, 혈관염, 발진을 포함한 증상이 완전히 사라졌습니다. 삶의 질 지표도 모든 환자에서 향상되었습니다. 일부 사례에서 신장 생검은 염증이 해소되고 조직이 회복된 것을 확인했습니다. 치료는 잘 견딜 수 있었고, 경미한 사이토카인 방출 증후군만 관찰되었으며, 이식편대숙주병 사례는 없었습니다. 이 결과는 2025년 8월 27일에 발표되었습니다.

작동 원리

STAR-T 세포 치료는 환자의 자신의 세포가 아닌 건강한 공여자의 T 세포를 사용하여, 범용 또는 즉시 사용 가능한 접근 방식을 제공합니다. 이 세포들은 CRISPR-Cas9 기술을 사용하여 유전적으로 조작됩니다. 특정 유전자(TRAC, PD1, HLA-A, HLA-B, CIITA)가 제거되어 면역 거부 반응의 위험을 줄이고 세포 지속성을 향상시킵니다. CD19 단백질을 표적으로 하는 합성 T 세포 수용체와 항원 수용체(STAR)가 TRAC 위치에 정확하게 삽입됩니다. 이 설계는 기존 CAR 구조에 비해 자연 T 세포 수용체와 더 유사한 신호를 제공하는 것을 목표로 합니다.

CD19은 B 세포에서 발견되는 표지자로, 전신성 홍반 루푸스(SLE)에서는 질병을 촉진하는 해로운 자기 항체를 생성합니다. 주입된 STAR-T 세포는 이러한 B 세포를 표적으로 삼아 제거합니다. 주입 전에 환자들은 기존 림프구를 일시적으로 줄여 새로운 세포가 확장하고 기능할 수 있는 공간을 만들기 위해 림프구 감소 치료를 받습니다. 이 과정은 면역 체계를 재설정하여 자가면역 활동을 줄이고, 신장 생검에서 관찰된 것처럼 조직 수리를 가능하게 하는 것을 목표로 합니다.

국제 환자에게 의미하는 바

이 초기 시험은 범용 STAR-T 요법이 치료가 어려운 SLE 및 루푸스 신염 환자에게 새로운 치료 가능성을 제공할 수 있으며, 잠재적으로 빠른 임상 반응을 유도하고 장기 면역억제 의존도를 줄일 수 있음을 시사합니다. 해군군의대학 제2부속병원(창정병원)은 여권으로 등록하는 외국인을 포함한 국제 환자를 지원하는 특별 관리 또는 VIP 서비스를 제공합니다. 이 병원은 류머티즘 및 면역학과를 통해 복잡한 자가면역 및 류머티스 질환을 관리한 경험이 있습니다.

이러한 치료나 유사한 치료에 관심이 있는 국제 환자는 해당 병원이 현재 제공 여부, 자격 기준 및 규제 상태를 직접 확인해야 합니다. 이는 여전히 1단계 연구의 임상 시험 중인 치료이기 때문입니다. 적합성은 개별 의료 프로필과 진행 중인 연구 프로토콜에 따라 달라집니다.

병원 안내

해군군의대학 제2부속병원(창정병원), 정식 명칭으로는 해군 군사대학 제2부속병원은 상하이 황푸구 풍양로 415번지에 위치한 3등급 종합병원입니다. 1900년 독일 의사에 의해 바오룽 병원으로 설립된 이 병원은 인민해방군 해군의 관리 아래 의료, 교육 및 연구의 주요 중심지로 성장했습니다.

이 병원은 정형외과 및 척추 수술, 신경외과, 신장학, 류머티즘학 및 면역학 분야에서 강점을 인정받고 있습니다. 2023년 중국 병원 종합 순위에서 상위 100개 병원에 포함되었습니다. 국제 환자와 VIP 환자를 위한 서비스를 제공하며, 외국인을 위한 예약 조정 지원도 제공합니다.