مستشفى بكين يونيون الطبي يقود الموافقة على دواء مشع مبتكر هو الأول من نوعه عالميًا

الخلفية

يستخدم الطب النووي الكواشف المشعة لتشخيص ومراقبة الأمراض بما في ذلك السرطان من خلال تصوير العمليات البيولوجية. تتميز تقنية التصوير SPECT بتحضير الدواء البسيط نسبيًا، وتكاليف أقل مقارنة ببعض البدائل، وتوافر عالٍ للمعدات في العديد من المرافق الطبية. ومع ذلك، واجهت لعقود قيودًا في تشخيص الأورام وتحديد مراحلها ومراقبة العلاج بسبب نقص عوامل تصوير الأورام الفعالة واسعة النطاق المماثلة لـ 18F-FDG المستخدمة في التصوير PET.

قاد فريق بحثي من جامعة بكين برئاسة البروفيسور وانغ فان تطوير 99mTc-3PRGD2 الذي يستهدف إنتغرين αvβ3، والذي يُعبَّر عنه بدرجة عالية على العديد من الخلايا الورمية والأوعية الدموية الورمية الجديدة. قاد قسم الطب النووي في مستشفى كلية بكين الطبية الاتحادية (PUMCH) التجارب السريرية من المرحلة I إلى III لهذا العامل كجزء من الجهود الرامية إلى توفير خيارات جديدة في هذا المجال. امتدت عملية التطوير حوالي 20 عامًا وفقًا لتقارير المؤسسات المشاركة.

ما تحقق

في 2 أبريل 2026، وافقت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية على تسويق الحقنة الإشعاعية الصيدلانية 99mTc-3PRGD2 المطورة محليًا ومجموعة التحضير المرتبطة بها. ويُعد هذا أول دواء إشعاعي صيدلاني مبتكر من الفئة 1 في الصين، وأول دواء معتمد عالميًا يستهدف تحديدًا إنتغرين αvβ3. ويُصنَّف كعامل تصوير SPECT من الفئة الأولى عالميًا قادر على تقديم دعم تصويري واسع النطاق للأورام.

قام قسم الطب النووي في مستشفى كلية بكين الطبية الاتحادية (PUMCH) بدور المؤسسة الرائدة في التجارب السريرية متعددة المراكز من المرحلة I إلى III. وعمل الدكتور تشو تشاوتشوي، الطبيب الرئيس في القسم ونائب مدير المكتب الشامل في معهد البحوث السريرية بالمستشفى، محققًا رئيسيًا وطنيًا. شملت التجارب 409 مشاركًا عبر 11 مستشفى من المستوى الثالث في الصين. أشارت نتائج التجارب إلى أنه في حين لم يُظهر 99mTc-3PRGD2 SPECT/CT فرقًا إحصائيًا عن 18F-FDG PET/CT في التمييز بين الآفات الرئوية الحميدة والخبيثة، فقد أظهر خصوصية ودقة أعلى بكثير في تقييم النقائل العقدية اللمفاوية لدى مرضى سرطان الرئة. وأُفيد بأنه صحح 59% من نتائج النقائل العقدية اللمفاوية الإيجابية الكاذبة التي لوحظت باستخدام التصوير 18F-FDG PET/CT. وتوفر الموافقة خيارًا تشخيصيًا مساعدًا جديدًا للنقائل العقدية اللمفاوية في سرطان الرئة.

كيف يعمل

تبدأ عملية التشخيص بحقن وريدي للكاشف 99mTc-3PRGD2. صُمم هذا المركب للارتباط بجزيئات إنتغرين αvβ3 التي تُعبَّر عنها بإفراط على سطح بعض الخلايا الورمية والخلايا البطانية المبطنة للأوعية الدموية الجديدة التي تطورها الأورام لدعم نموها. وبعد الارتباط، يصدر مكون النظير المشع تكنيشيوم-99m أشعة غاما.

تلتقط هذه الانبعاثات كاميرا SPECT/CT من زوايا متعددة. وتعيد الحواسيب بناء البيانات إلى صور تُبرز مناطق تراكم الكاشف، كاشفة عن مواقع الأورام المحتملة وإصابة العقد اللمفاوية. ويوفر مكون CT مراجع تشريحية مفصلة، جامعًا بين المعلومات الوظيفية والبنيوية. ويُوصف هذا النهج بأنه يعالج القيود السابقة في تصوير الأورام بـ SPECT من خلال تقديم كاشف مستهدف يمكن تحضيره في الموقع باستخدام مولد، مما قد يسمح باستخدام أوسع في المرافق المجهزة بـ SPECT بدلاً من أنظمة PET الأكثر تخصصًا وتكلفة.

ماذا يعني ذلك للمرضى الدوليين

تُقدم الموافقة أداة تشخيصية إضافية طُورت واختُبرت سريريًا في الصين قد تكون محل اهتمام للمرضى الذين يبحثون عن خيارات لتحديد مراحل السرطان، ولا سيما تقييم النقائل العقدية اللمفاوية في سرطان الرئة. ويمكن للمرضى الدوليين الوصول إلى الرعاية في المرافق التي تقدم خدمات راسخة للزوار من الخارج.

تحتفظ مستشفى كلية بكين الطبية الاتحادية (PUMCH) بقسم الخدمات الطبية الدولية (IMS) في حرمها بدونغدان مخصصًا للمرضى الدوليين. وتفيد معلومات المستشفى بأن هذه الخدمة استقبلت مرضى من أكثر من 200 دولة ومنطقة. وتوفر خدمات باللغة الإنجليزية طوال مسار الرعاية، وعيادات خارجية مخصصة، وخدمات طوارئ على مدار 24 ساعة، وأجنحة داخلية بغرف خاصة وغرف جناحية، وترتيبات للفوترة المباشرة مع شركات التأمين التجارية الدولية. ويستخدم القسم نموذجًا متعدد التخصصات يستند إلى موارد المستشفى السريرية. ينبغي على المرضى الاتصال بخدمات الطب الدولي بالمستشفى مباشرة للتأكد من توافر هذا العامل التشخيصي المعتمد حديثًا حاليًا، وتحديد الأهلية الشخصية بناءً على التاريخ الطبي، والحصول على تفاصيل حول استخدامه، حيث يتم تنفيذ الموافقات الجديدة وفقًا للبروتوكولات السريرية والتقييم الفردي.

نبذة عن المستشفى

تقع مستشفى كلية بكين الطبية الاتحادية (PUMCH)، والمعروفة أيضًا باسم مستشفى الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية، في بكين. وتعمل عبر حرمات تشمل دونغدان وشيدان، وتعمل كمؤسسة طبية شاملة من المستوى الثالث تابعة للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية وكلية بكين الطبية الاتحادية. وتشارك المستشفى في الرعاية السريرية والبحث والتعليم الطبي.

تحتفظ المستشفى بوحدة متخصصة للخدمات الطبية الدولية تقدم الرعاية باللغة الإنجليزية إلى جانب لغات أخرى تشمل اليابانية والفرنسية والكورية والروسية والألمانية. وتتميز الوحدة بمرافق مستقلة للعيادات الخارجية والطوارئ والمرضى الداخليين، وقد خدمت أفرادًا من أكثر من 200 دولة ومنطقة. وقاد قسم الطب النووي بالمستشفى التجارب السريرية للدواء الإشعاعي الصيدلاني المعتمد، مما يعكس مشاركتها في البحوث متعددة المراكز للأدوية المبتكرة. وتبرز التقارير الرسمية دورها كمركز يساهم في التقدم في مجالات مثل الطب النووي.