Hospital Peking Union Medical College lidera a aprovação de medicamento radioativo inovador inédito no mundo

Contexto

A medicina nuclear emprega traçadores radioativos para diagnosticar e monitorar doenças, incluindo o câncer, por meio da visualização de processos biológicos. A tecnologia de imagem SPECT é caracterizada por preparação relativamente simples de medicamentos, custos mais baixos em comparação com algumas alternativas e alta disponibilidade de equipamentos em muitas instalações médicas. No entanto, por décadas enfrentou limitações no diagnóstico de tumores, estadiamento e monitoramento do tratamento devido à falta de agentes de imagem tumoral de amplo espectro eficazes comparáveis ao 18F-FDG usado na imagem PET.

Uma equipe de pesquisa da Universidade de Pequim liderada pelo professor Wang Fan desenvolveu o 99mTc-3PRGD2, que tem como alvo a integrina αvβ3, altamente expressa em muitas células tumorais e em vasos sanguíneos tumorais recém-formados. O Departamento de Medicina Nuclear do Hospital da União Médica de Pequim (PUMCH) liderou os ensaios clínicos de fases I a III desse agente como parte dos esforços para oferecer novas opções nesse campo. O processo de desenvolvimento abrangeu aproximadamente 20 anos, segundo relatos de instituições envolvidas.

O que foi alcançado

Em 2 de abril de 2026, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China aprovou a comercialização do radiofármaco 99mTc-3PRGD2 injetável desenvolvido domesticamente e seu kit de preparação associado. Trata-se, segundo relatos, do primeiro radiofármaco inovador de classe 1 da China e do primeiro medicamento aprovado no mundo que tem como alvo específico a integrina αvβ3. Ele é posicionado como um agente de imagem SPECT de primeira classe capaz de fornecer suporte de imagem tumoral de amplo espectro.

O Departamento de Medicina Nuclear do Hospital da União Médica de Pequim (PUMCH) atuou como instituição principal dos ensaios clínicos multicêntricos de fases I a III. O dr. Zhu Zhaohui, médico-chefe do departamento e diretor-adjunto do escritório abrangente do Instituto de Pesquisa Clínica do hospital, atuou como investigador principal nacional. Os ensaios incluíram 409 participantes em 11 hospitais terciários na China. Os resultados indicaram que, embora o 99mTc-3PRGD2 SPECT/CT não tenha mostrado diferença estatística em relação ao 18F-FDG PET/CT na diferenciação de lesões pulmonares benignas e malignas, demonstrou especificidade e precisão significativamente maiores na avaliação de metástase em linfonodos em pacientes com câncer de pulmão. Relatou-se que corrigiu 59% dos resultados falso-positivos de metástase em linfonodos observados com a imagem 18F-FDG PET/CT. A aprovação oferece uma nova opção de diagnóstico auxiliar para metástase em linfonodos no câncer de pulmão.

Como funciona

O processo diagnóstico começa com a injeção intravenosa do traçador 99mTc-3PRGD2. Esse composto é projetado para se ligar às moléculas de integrina αvβ3 que são superexpressas na superfície de certas células tumorais e nas células endoteliais que revestem os novos vasos sanguíneos que os tumores desenvolvem para sustentar o crescimento. Após a ligação, o componente radioisótopo tecnécio-99m emite raios gama.

Essas emissões são capturadas por um scanner SPECT/CT de múltiplos ângulos. Computadores reconstroem os dados em imagens que destacam áreas de acúmulo do traçador, revelando possíveis localizações tumorais e envolvimento de linfonodos. O componente de TC fornece referências anatômicas detalhadas, combinando informações funcionais e estruturais. Essa abordagem é descrita como uma solução para limitações anteriores na imagem tumoral por SPECT, ao oferecer um traçador direcionado que pode ser preparado no local usando um gerador, potencialmente permitindo uso mais amplo em instalações equipadas com SPECT em vez dos sistemas PET mais especializados e custosos.

O que isso significa para pacientes internacionais

A aprovação introduz uma ferramenta diagnóstica adicional desenvolvida e testada clinicamente na China que pode interessar pacientes que buscam opções de estadiamento de câncer, especialmente para avaliação de linfonodos no câncer de pulmão. Pacientes internacionais podem acessar cuidados em instalações com serviços estabelecidos para visitantes do exterior.

O Hospital da União Médica de Pequim (PUMCH) mantém um departamento de Serviços Médicos Internacionais (IMS) em seu campus de Dongdan dedicado a pacientes internacionais. Informações do hospital indicam que esse serviço atendeu pacientes de mais de 200 países e regiões. Oferece serviços em inglês ao longo de todo o percurso de atendimento, ambulatórios dedicados, serviços de emergência 24 horas, enfermarias de internação com quartos privados e tipo suíte, e acordos de faturamento direto com seguradoras comerciais internacionais. O departamento utiliza um modelo multidisciplinar que recorre aos recursos clínicos do hospital. Os pacientes devem contatar diretamente os Serviços Médicos Internacionais do hospital para confirmar a disponibilidade atual desse agente diagnóstico recém-aprovado, determinar a elegibilidade pessoal com base no histórico médico e obter detalhes sobre seu uso, pois a implementação de novas aprovações ocorre conforme protocolos clínicos e avaliação individual.

Sobre o hospital

O Hospital da União Médica de Pequim (PUMCH), também referido como o hospital da Academia Chinesa de Ciências Médicas, está localizado em Pequim. Opera em campi incluindo Dongdan e Xidan e funciona como uma instituição médica terciária abrangente afiliada à Academia Chinesa de Ciências Médicas e à Peking Union Medical College. O hospital atua em assistência clínica, pesquisa e educação médica.

Ele mantém uma unidade especializada de Serviços Médicos Internacionais que oferece atendimento em inglês e outros idiomas, incluindo japonês, francês, coreano, russo e alemão. A unidade conta com instalações independentes de ambulatório, emergência e internação e atendeu indivíduos de mais de 200 países e regiões. O Departamento de Medicina Nuclear do hospital liderou os ensaios clínicos do radiofármaco aprovado, refletindo seu envolvimento em pesquisa multicêntrica de medicamentos inovadores. Relatórios oficiais destacam seu papel como um centro que contribui para avanços em áreas como a medicina nuclear.