المستشفى التابع الثالث بجامعة صن يات صن يقود إطلاق أول تجربة سريرية في العالم لخلايا عصبية مشتقة من الخلايا الجذعية المحفَّزة (iPSC) لإصابات الحبل الشوكي

الخلفية

إصابة الحبل الشوكي هي حالة طبية خطيرة تؤدي غالبًا إلى إعاقة طويلة الأمد بسبب محدودية التجدد الطبيعي للنسيج العصبي. وفقًا لإعلانات من المستشفى المرتبط بالتجربة، تؤثر هذه الحالة على حوالي 15 مليون شخص حول العالم، مع حوالي 4 ملايين حالة في الصين. تشمل العلاجات القياسية عادةً التثبيت الجراحي لمنع المزيد من الضرر، والأدوية، وإعادة التأهيل المكثف، لكن خيارات الإصلاح العصبي الفعال ظلت محدودة.

ما تحقق

قام المستشفى الثالث التابع لجامعة صن يات سين بدور المؤسسة الرائدة في إطلاق ما تصفه المصادر بأنه أول تجربة سريرية مسجلة من المرحلة الأولى/الثانية في العالم لعلاج خلايا سلفية عصبية خيفية شاملة مشتقة من iPSC ومحددة النوع الفرعي لإصابة الحبل الشوكي. أُجريت اجتماعات بدء التجربة المتزامنة في قوانغتشو وداليان في أو حوالي 2 يوليو 2025، برعاية شركة Shize Bio (XellSmart Bio-Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.) والمنتج المعروف باسم XS228 Cell Injection. حصلت على موافقات من إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مايو 2025 دون طلبات لمعلومات إضافية.

عمل البروفيسور رونغ ليمين، رئيس المستشفى وخبير في جراحة العظام والعمود الفقري، كمحقق رئيسي سريري. تلقى المشارك الأول جرعة داخل القراب من الخلايا في 17 يوليو 2025، بعد إزالة الضغط الجراحي الأولي والتثبيت. كان الموقع المتعاون هو المستشفى الأول التابع لجامعة داليان الطبية تحت إشراف البروفيسور ليو جينغ. أفادت مصادر المستشفى أن التسريب الأولي اكتمل دون أحداث سلبية خطيرة فورية، ودخل المريض مرحلة المتابعة والمراقبة.

كيف يعمل

يتم توليد الخلايا الجذعية المحفزة المستحثة (iPSCs) عن طريق إعادة برمجة الخلايا الجسدية البالغة إلى حالة متعددة القدرات مشابهة للخلايا الجذعية الجنينية. ثم يتم توجيه هذه الخلايا الجذعية المحفزة المستحثة في بيئة مختبرية، تحت ظروف ممارسات التصنيع الجيدة، لتتمايز إلى خلايا سلفية عصبية متخصصة لبيئة الحبل الشوكي، والتي يُشار إليها باسم خلايا محددة النوع الفرعي أو خلايا شبيهة بسلائف الخلايا العصبية الحركية. المنتج الناتج هو علاج خلوي خيفي شامل 'جاهز للاستخدام' غير مشتق من المريض الفردي.

في التجربة، بعد استقرار حالة المريض، يتم إعطاء الخلايا المحضرة عن طريق الحقن داخل القراب مباشرة في السائل النخاعي المحيط بالحبل الشوكي. تتيح طريقة التوصيل هذه للخلايا الوصول المحتمل إلى موقع الإصابة. تشمل الأساس المنطقي قبل السريري لهذا النهج، كما هو مذكور في أوصاف البروتوكولات المرتبطة، قدرة الخلايا على الاندماج، وتوفير الدعم الغذائي، وتعديل بيئة الإصابة، وتعزيز جوانب من الإصلاح العصبي مثل إعادة تكوين الميالين أو دعم المحاور العصبية. تقيم التجربة السلامة والإشارات الأولية للتأثير في الحالات شبه الحادة.

ماذا يعني ذلك للمرضى الدوليين

يحافظ المستشفى على مركز طبي دولي يقدم أجنحة VIP، وخدمات ترجمة تدعم لغات متعددة بما في ذلك الإنجليزية، والدعم ذي الصلة للمرضى من الخارج. قد يجد الأفراد الدوليون المصابون بإصابة الحبل الشوكي المهتمون بالطب التجديدي أو البحوث السريرية مثل هذه المراكز المتخصصة ذات صلة عند استكشاف الخيارات في الصين.

يخضع المشاركة في هذه التجربة السريرية المحددة لمعايير إدراج واستبعاد محددة، بما في ذلك عوامل مثل الفئة العمرية (المبلغ عنها 18-65 عامًا)، والتوقيت منذ الإصابة (المرحلة شبه الحادة)، وشدة الإصابة، والحالة الصحية العامة. لا يُضمن التوافر والأهلية ويجب تأكيدها مباشرة مع المستشفى، حيث تتبع عملية تجنيد المشاركين في التجربة البروتوكولات التنظيمية والفحص الطبي.

نبذة عن المستشفى

المستشفى الثالث التابع لجامعة صن يات سين هو مستشفى عام ثالثي شامل من الدرجة III-A يقع في قوانغتشو، مقاطعة غوانغدونغ. تأسس في عام 1971، وهو تابع مباشرة لجامعة صن يات سين ويدير حرمًا جامعيًا متعددًا بنموذج تطويري يُوصف بـ 'جسم واحد، جناحان، ثلاث مدن، أربعة مستشفيات'. يضم تخصصات وطنية رئيسية بما في ذلك في علم الأعصاب وقد أنشأ مركز علاج إصابات الحبل الشوكي.

أجرى المستشفى أبحاثًا سريرية سابقة على علاجات الخلايا الجذعية لإصابة الحبل الشوكي، بما في ذلك دراسات باستخدام الخلايا الجذعية المتوسطة من الحبل السري. وهو منخرط في التعاون الدولي، بما في ذلك تطوير خدمات المرضى الدوليين. يعمل البروفيسور رونغ ليمين كرئيس للمستشفى ويقود الجهود في جراحة العظام والعمود الفقري.